Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ analgesi og patienttilfredshed

25. marts 2026 opdateret af: Loma Linda University

Vurdering af opfattet plejekvalitet med forskellige smertebehandlingsprotokoller efter ambulante otolaryngologiske procedurer

At forstå, hvordan patienter opfatter kvaliteten af ​​den pleje, de modtager, når de får forskellige postoperative smertestillende medicin. Specifikt ønsker efterforskerne at vurdere, om patienter, der modtager non-opioid analgesi efter operation, støtter passende kvalitet og tilfredshed med deres behandling sammenlignet med dem, der modtager opioid medicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er rutinemæssig praksis at give smertestillende medicin efter enhver kirurgisk procedure for at give patienterne tilstrækkelig smertekontrol. Men med stigningen i misbrug af opioidreceptpligtig medicin har læger lagt ny vægt på forskellige smerteregimer, der har til formål at begrænse brugen af ​​opioidmedicin. Investigatorens tidligere kliniske forsøg viste, at for patienter, der gennemgår ambulante otolaryngologiske procedurer, giver Ibuprofen ikke kun lige så effektiv analgesi sammenlignet med opioidmedicin, men det kan også reducere det samlede opioidbehov.

I den nuværende foreslåede undersøgelse ønsker efterforskerne at bygge videre på tidligere arbejde. Efterforskerne antager, at med tilsætning af Acetaminophen til Ibuprofen, behøver patienter, der gennemgår ambulante otolaryngologiske procedurer, slet ikke opioidanalgesi. Mens talrige undersøgelser bekræfter disse resultater, er der kun få oplysninger om patienters tilfredshed med deres pleje i lyset af en skiftende vægt på faldende opioidordination. Det primære mål med den aktuelle undersøgelse er at bedre forstå patienternes opfattelse af pleje og tilfredshedsniveau, når de gives opioid kontra non-opioid postoperativ analgesi. Hvis der er modstridende data med hensyn til patienter, der rapporterer tilstrækkelig smertekontrol, men dårlig tilfredshed, kan det måske være nødvendigt med yderligere folkesundhedsindgreb for at give yderligere patientuddannelse for at hjælpe med at genetablere passende og sikre patientforventninger til postkirurgisk analgesi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af ambulante patienter, der gennemgår specifikke ambulante kirurgiske procedurer som beskrevet i inklusionskriterierne, på et kirurgisk facilitet tilknyttet LLUHS.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18 og 89 år

  • Patienter, der gennemgår følgende ambulante procedurer på en LLUHS-associeret kirurgisk facilitet:

    • total eller delvis thyreoidektomi
    • parathyreoidektomi
    • parotidektomi
    • submandibulær kirtel excision
    • udskæring af halsmasse
    • masseudskæring i ansigtet
    • MOHS defekt reparation
    • excision af kutane læsioner
    • Andre operationer kan kvalificere sig og vil blive vurderet fra sag til sag.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år eller ældre end 89 år
  • Dem, der er allergiske over for Hydrocodon, Acetaminophen eller NSAID
  • Patienter, der er gravide
  • Patienter med kroniske medicinske tilstande, herunder lever-/nyresygdom, der udelukker deres evne til at bruge undersøgelsesmedicinen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1: Hydrocodon/Acetaminophen og Ibuprofen

Denne gruppe vil indtage Hydrocodon/acetaminophen 5mg/325mg hver 6. time efter behov for smertekontrol

Hvis smerterne ikke kontrolleres efter 60 minutter, kan man indtage Ibuprofen 600mg hver 6. time efter behov for yderligere smertekontrol.
Gruppe 2: Ibuprofen og Hydrocodon/acetaminophen

Denne gruppe vil tage Ibuprofen 600 mg hver 6. time efter behov for smertekontrol.

Hvis smerterne ikke kontrolleres efter 60 minutter, kan man tage Hydrocodon/acetaminophen 5 mg/325 mg hver 6. time efter behov for yderligere smertekontrol.
Gruppe 3: Ibuprofen og Paracetamol

Denne gruppe vil tage Ibuprofen 600 mg hver 6. time efter behov for smertekontrol.

Hvis smerten ikke kontrolleres efter 60 minutter, kan de tage Acetaminophen 650 mg hver 6. time efter behov for yderligere smertekontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed med postoperativ smertekontrol
Tidsramme: Første klinikbesøg efter operationen (7 dage)
Patienterne vil blive undersøgt, om de var tilfredse med deres smertebehandling og effektiviteten af ​​smertekontrol på en skala fra 1-5. Med 1 er meget utilfreds og 5 er meget tilfreds.
Første klinikbesøg efter operationen (7 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​smertestillende regime og patientens holdning til behandling, de modtog
Tidsramme: Første klinikbesøg efter operationen (7 dage)

Patienternes holdning og overordnede erfaring med hensyn til deres smertebehandling vil blive vurderet via følgende spørgsmål:

  1. Hvor mange dage i alt vurderer du, at du havde brug for medicin mod dine smerter?
  2. Hvis du var i en gruppe, der fik hydrocodon, hvor mange piller vurderer du, at du tog?
  3. Hvis du skulle have en anden operation, ville du så bede din kirurg om en lignende smertekur?
  4. Var denne operation mere smertefuld, end du havde forventet?
Første klinikbesøg efter operationen (7 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loma Linda University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Khanh Nguyen, MD, Loma Linda University Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

11. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 52004443

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele deltagernes data efter denne undersøgelse er afsluttet med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Hydrocodon/Acetaminophen 5 Mg-325 Mg ORAL TABLET

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner