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Analgesia pós-operatória e satisfação do paciente

25 de março de 2026 atualizado por: Loma Linda University

Avaliação da qualidade percebida do atendimento com diferentes protocolos de controle da dor após procedimentos ambulatoriais de otorrinolaringologia

Compreender como os pacientes percebem a qualidade dos cuidados que recebem quando recebem diferentes medicamentos analgésicos pós-operatórios. Especificamente, os investigadores desejam avaliar se os pacientes que recebem analgesia não opióide após a cirurgia endossam qualidade e satisfação adequadas com seus cuidados em comparação com aqueles que recebem medicação opióide.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

É prática rotineira administrar medicação analgésica após qualquer procedimento cirúrgico para fornecer controle adequado da dor aos pacientes. No entanto, com o aumento do abuso de medicamentos opióides prescritos, os médicos deram uma nova ênfase a diferentes regimes de dor que visam limitar o uso de medicamentos opióides. O estudo clínico anterior do investigador demonstrou que, para pacientes submetidos a procedimentos otorrinolaringológicos ambulatoriais, o ibuprofeno não apenas fornece analgesia igualmente eficaz em comparação com a medicação opióide, mas também pode diminuir a necessidade geral de opióides.

No presente estudo proposto, os investigadores desejam desenvolver trabalhos anteriores. Os investigadores levantam a hipótese de que, com a adição de paracetamol ao ibuprofeno, os pacientes submetidos a procedimentos otorrinolaringológicos ambulatoriais podem não precisar de analgesia opióide. Embora numerosos estudos corroborem esses resultados, há pouca informação sobre a satisfação dos pacientes com seus cuidados à luz de uma mudança de ênfase na diminuição da prescrição de opioides. O objetivo principal do estudo atual é entender melhor a percepção dos pacientes sobre o atendimento e o nível de satisfação quando recebem analgesia pós-operatória com opioides versus não opioides. Se houver dados conflitantes em relação aos pacientes que relatam controle adequado da dor, mas baixa satisfação, talvez seja necessária uma intervenção de saúde pública adicional para fornecer educação adicional ao paciente para ajudar a restabelecer as expectativas apropriadas e seguras do paciente para a analgesia pós-cirúrgica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Loma Linda University Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo é composta por doentes externos submetidos a procedimentos cirúrgicos específicos para doentes externos, conforme delineado nos critérios de inclusão, numa instalação cirúrgica associada à LLUHS.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes entre 18 e 89 anos de idade
  • Pacientes submetidos aos seguintes procedimentos ambulatoriais em uma instalação cirúrgica associada ao LLUHS:

    • tireoidectomia total ou parcial
    • paratireoidectomia
    • parotidectomia
    • excisão da glândula submandibular
    • excisão de massa cervical
    • excisão de massa facial
    • Reparação de defeitos de MOHS
    • excisão de lesões cutâneas
    • Outras cirurgias podem qualificar e serão avaliadas caso a caso.

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos ou maiores de 89 anos
  • Pessoas alérgicas a hidrocodona, paracetamol ou AINEs
  • Pacientes grávidas
  • Pacientes com condições médicas crônicas, incluindo doença hepática/renal que impeça sua capacidade de utilizar os medicamentos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo 1: Hidrocodona/Acetaminofeno e Ibuprofeno

Este grupo tomará Hidrocodona/acetaminofeno 5mg/325mg a cada 6 horas conforme necessário para controlo da dor

Se a dor não for controlada após 60 minutos, pode tomar Ibuprofeno 600mg a cada 6 horas conforme necessário para controlo adicional da dor.

Grupo 2: Ibuprofeno e Hidrocodona/acetaminofeno

Este grupo tomará Ibuprofeno 600mg a cada 6 horas, conforme necessário para controlo da dor.

Se a dor não for controlada após 60 minutos, poderá tomar Hidrocodona/acetaminofeno 5mg/325mg a cada 6 horas, conforme necessário para controlo adicional da dor.

Grupo 3: Ibuprofeno e Paracetamol

Este grupo tomará Ibuprofeno 600mg de 6 em 6 horas conforme necessário para controlo da dor

Se a dor não for controlada após 60 minutos, pode tomar Acetaminofeno 650mg de 6 em 6 horas conforme necessário para controlo adicional da dor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente com o controle da dor pós-operatória
Prazo: Primeira visita clínica após a cirurgia (7 dias)
Os pacientes serão questionados se estão satisfeitos com seu regime de dor e eficácia do controle da dor em uma escala de 1-5. Sendo 1 muito insatisfeito e 5 muito satisfeito.
Primeira visita clínica após a cirurgia (7 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia do regime analgésico e atitudes do paciente em relação ao tratamento recebido
Prazo: Primeira visita clínica após a cirurgia (7 dias)

A atitude do paciente e a experiência geral em relação ao tratamento da dor serão avaliadas por meio das seguintes perguntas:

  1. Quantos dias no total você estima que precisou de medicação para sua dor?
  2. Se você estivesse em um grupo que recebeu hidrocodona, quantos comprimidos você estima que tomou?
  3. Se você fosse fazer outra cirurgia, pediria ao seu cirurgião um regime de dor semelhante?
  4. Esta cirurgia foi mais dolorosa do que você esperava?
Primeira visita clínica após a cirurgia (7 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Khanh Nguyen, MD, Loma Linda University Health System

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

11 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

11 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há planos de compartilhar os dados dos participantes após o término deste estudo com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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