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Postoperative Analgesie und Patientenzufriedenheit

25. März 2026 aktualisiert von: Loma Linda University

Bewertung der wahrgenommenen Versorgungsqualität mit unterschiedlichen Schmerzbehandlungsprotokollen nach ambulanten HNO-Eingriffen

Verstehen, wie Patienten die Qualität der Versorgung wahrnehmen, die sie erhalten, wenn sie verschiedene postoperative Analgetika erhalten. Insbesondere wollen die Forscher beurteilen, ob Patienten, die nach einer Operation eine Nicht-Opioid-Analgesie erhalten, im Vergleich zu Patienten, die Opioid-Medikamente erhalten, eine angemessene Qualität und Zufriedenheit mit ihrer Versorgung bestätigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist Routinepraxis, nach jedem chirurgischen Eingriff Analgetika zu verabreichen, um den Patienten eine angemessene Schmerzkontrolle zu bieten. Mit dem zunehmenden Missbrauch von verschreibungspflichtigen Opioid-Medikamenten haben Ärzte jedoch einen neuen Schwerpunkt auf verschiedene Schmerztherapien gelegt, die darauf abzielen, die Verwendung von Opioid-Medikamenten einzuschränken. Die frühere klinische Studie des Prüfarztes zeigte, dass Ibuprofen bei Patienten, die sich ambulanten otolaryngologischen Eingriffen unterziehen, nicht nur eine ebenso wirksame Analgesie im Vergleich zu Opioidmedikamenten bietet, sondern auch den gesamten Opioidbedarf senken kann.

In der aktuell vorgeschlagenen Studie wollen die Forscher auf früheren Arbeiten aufbauen. Die Forscher gehen davon aus, dass Patienten, die sich ambulanten otolaryngologischen Eingriffen unterziehen, durch die Zugabe von Acetaminophen zu Ibuprofen möglicherweise überhaupt keine Opioid-Analgesie benötigen. Während zahlreiche Studien diese Ergebnisse untermauern, gibt es angesichts einer sich verlagernden Betonung auf eine Verringerung der Opioidverschreibung nur wenige Informationen über die Zufriedenheit der Patienten mit ihrer Behandlung. Das primäre Ziel der aktuellen Studie ist es, die Patientenwahrnehmung der Pflege und das Ausmaß der Zufriedenheit mit Opioiden im Vergleich zu postoperativen Analgetika ohne Opioide besser zu verstehen. Wenn es widersprüchliche Daten in Bezug auf Patienten gibt, die über eine ausreichende Schmerzkontrolle, aber geringe Zufriedenheit berichten, sind möglicherweise weitere Maßnahmen des öffentlichen Gesundheitswesens erforderlich, um eine zusätzliche Patientenaufklärung bereitzustellen, die dazu beiträgt, angemessene und sichere Patientenerwartungen für postoperative Analgesie wiederherzustellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Loma Linda University Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus ambulanten Patienten, die sich bestimmten ambulanten chirurgischen Eingriffen unterziehen, wie in den Einschlusskriterien beschrieben, in einer mit LLUHS verbundenen chirurgischen Einrichtung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 89 Jahren

  • Patienten, die sich den folgenden ambulanten Eingriffen in einer LLUHS-assoziierten chirurgischen Einrichtung unterziehen:

    • totale oder partielle Thyreoidektomie
    • Parathyreoidektomie
    • Parotidektomie
    • Exzision der Unterkieferdrüse
    • Hals Massenexzision
    • Massenexzision im Gesicht
    • Reparatur von MOHS-Defekten
    • Exzision von Hautläsionen
    • Andere Operationen können sich qualifizieren und werden von Fall zu Fall beurteilt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren oder älter als 89 Jahre
  • Diejenigen, die allergisch auf Hydrocodon, Paracetamol oder NSAIDs reagieren
  • Patienten, die schwanger sind
  • Patienten mit chronischen Erkrankungen, einschließlich Leber-/Nierenerkrankungen, die ihre Fähigkeit ausschließen, die Studienmedikation zu verwenden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1: Hydrocodon/Acetaminophen und Ibuprofen

Diese Gruppe wird Hydrocodon/Acetaminophen 5 mg/325 mg alle 6 Stunden nach Bedarf zur Schmerzkontrolle einnehmen.

Wenn die Schmerzen nach 60 Minuten nicht kontrolliert sind, kann zusätzlich Ibuprofen 600 mg alle 6 Stunden nach Bedarf zur weiteren Schmerzkontrolle eingenommen werden.
Gruppe 2: Ibuprofen und Hydrocodon/Acetaminophen

Diese Gruppe wird bei Bedarf alle 6 Stunden Ibuprofen 600 mg zur Schmerzkontrolle einnehmen

Wenn die Schmerzen nach 60 Minuten nicht kontrolliert sind, kann bei Bedarf alle 6 Stunden Hydrocodon/Acetaminophen 5 mg/325 mg zur zusätzlichen Schmerzkontrolle eingenommen werden.
Gruppe 3: Ibuprofen und Paracetamol

Diese Gruppe wird bei Bedarf alle 6 Stunden Ibuprofen 600 mg zur Schmerzkontrolle einnehmen.

Wenn die Schmerzen nach 60 Minuten nicht kontrolliert sind, kann bei Bedarf alle 6 Stunden Acetaminophen 650 mg zur zusätzlichen Schmerzkontrolle eingenommen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit mit der postoperativen Schmerzkontrolle
Zeitfenster: Erster Klinikbesuch nach der Operation (7 Tage)
Die Patienten werden auf einer Skala von 1-5 befragt, ob sie mit ihrem Schmerzregime und der Wirksamkeit der Schmerzkontrolle zufrieden waren. Dabei bedeutet 1 sehr unzufrieden und 5 sehr zufrieden.
Erster Klinikbesuch nach der Operation (7 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit des Analgetikaregimes und Einstellung der Patienten zur erhaltenen Behandlung
Zeitfenster: Erster Klinikbesuch nach der Operation (7 Tage)

Die Einstellung und Gesamterfahrung der Patienten in Bezug auf ihre Schmerzbehandlung wird anhand der folgenden Fragen bewertet:

  1. Wie viele Tage insgesamt brauchten Sie Ihrer Meinung nach Medikamente gegen Ihre Schmerzen?
  2. Wenn Sie in einer Gruppe waren, die Hydrocodon erhalten hat, wie viele Pillen haben Sie Ihrer Meinung nach eingenommen?
  3. Wenn Sie sich einer weiteren Operation unterziehen müssten, würden Sie Ihren Chirurgen um ein ähnliches Schmerzregime bitten?
  4. War diese Operation schmerzhafter als erwartet?
Erster Klinikbesuch nach der Operation (7 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loma Linda University

Ermittler

  • Hauptermittler: Khanh Nguyen, MD, Loma Linda University Health System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 52004443

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, die Daten der Teilnehmer nach Abschluss dieser Studie mit anderen Forschern zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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