术后镇痛和患者满意度
2023年8月7日 更新者：Loma Linda University
评估门诊耳鼻喉科手术后不同疼痛管理方案的护理质量
了解患者在给予不同的术后镇痛药物时如何看待他们接受的护理质量。
具体而言，研究人员想要评估与接受阿片类药物治疗的患者相比，手术后接受非阿片类药物镇痛的患者是否认可适当的质量和对他们护理的满意度。
研究概览
详细说明
常规做法是在任何外科手术后给予镇痛药物，以充分控制患者的疼痛。 然而，随着滥用阿片类药物处方药的增加，医生们对旨在限制阿片类药物使用的不同止痛方案给予了新的重视。 研究人员之前的临床试验表明，对于接受门诊耳鼻喉科手术的患者，布洛芬不仅提供与阿片类药物相同的镇痛效果，而且还可以减少总体阿片类药物需求。
在目前拟议的研究中，研究人员希望以以前的工作为基础。 研究人员假设，在布洛芬中加入对乙酰氨基酚后，接受门诊耳鼻喉科手术的患者可能根本不需要阿片类镇痛剂。 虽然大量研究证实了这些结果，但由于人们越来越重视减少阿片类药物处方，因此关于患者对其护理满意度的信息很少。 当前研究的主要目标是更好地了解患者在给予阿片类药物与非阿片类药物术后镇痛时的护理感知和满意度水平。 如果关于报告疼痛控制充分但满意度不高的患者存在相互矛盾的数据，那么可能需要进一步的公共卫生干预来提供额外的患者教育，以帮助重新建立适当和安全的患者对术后镇痛的期望。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Khanh Nguyen, M.D.
- 电话号码：88558 909-558-4000
- 邮箱：KHANguyen@llu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Jaibir S Pannu, M.D.
- 电话号码：88558 909-558-4000
- 邮箱：jpannu@llu.edu
学习地点
-
-
California
-
Loma Linda、California、美国、92354
- Loma Linda University Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18至89岁的患者
在 LLUHS 相关外科设施接受以下门诊手术的患者：
- 全部或部分甲状腺切除术
- 甲状旁腺切除术
- 腮腺切除术
- 颌下腺切除术
- 颈部包块切除术
- 面部肿块切除术
- MOHS缺陷修复
- 皮损切除
- 其他手术可能符合条件，并将根据具体情况进行评估。
排除标准：
- 18岁以下或89岁以上的患者
- 对氢可酮、对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药过敏者
- 怀孕的患者
- 患有慢性疾病（包括肝/肾疾病）的患者无法使用研究药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组：氢可酮/对乙酰氨基酚和布洛芬
该组将根据需要每 6 小时服用氢可酮/对乙酰氨基酚 5mg/325mg 以控制疼痛 如果 60 分钟后疼痛没有得到控制，则可以根据需要每 6 小时服用布洛芬 600 毫克以进一步控制疼痛。 |
指导患者根据需要每 6 小时服用氢可酮/对乙酰氨基酚 5 mg-325 mg 口服片剂以治疗剧烈疼痛
其他名称：
患者将根据需要每 6 小时服用布洛芬 600 毫克
其他名称：
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实验性的：第 2 组：布洛芬和氢可酮/对乙酰氨基酚
该组将根据需要每 6 小时服用布洛芬 600 毫克以控制疼痛 如果 60 分钟后疼痛没有得到控制，则可以根据需要每 6 小时服用氢可酮/对乙酰氨基酚 5 毫克/325 毫克，以进一步控制疼痛。 |
指导患者根据需要每 6 小时服用氢可酮/对乙酰氨基酚 5 mg-325 mg 口服片剂以治疗剧烈疼痛
其他名称：
患者将根据需要每 6 小时服用布洛芬 600 毫克
其他名称：
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实验性的：第 3 组：布洛芬和对乙酰氨基酚
该组将根据需要每 6 小时服用布洛芬 600 毫克以控制疼痛 如果 60 分钟后疼痛没有得到控制，则可以根据需要每 6 小时服用对乙酰氨基酚 650 毫克，以进一步控制疼痛。 |
患者将根据需要每 6 小时服用布洛芬 600 毫克
其他名称：
患者将根据需要每 6 小时服用泰诺 650 毫克
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者对术后疼痛控制的满意度
大体时间：手术后第一次门诊就诊（7 天）
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如果患者对他们的疼痛方案和疼痛控制效果感到满意，则将对患者进行调查，评分范围为 1-5。
1 分表示非常不满意，5 分表示非常满意。
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手术后第一次门诊就诊（7 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛方案的疗效和患者对接受治疗的态度
大体时间：手术后第一次门诊就诊（7 天）
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将通过以下问题评估患者对其疼痛管理的态度和总体体验：
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手术后第一次门诊就诊（7 天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Khanh Nguyen, MD、Loma Linda University Health System
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bartels K, Mayes LM, Dingmann C, Bullard KJ, Hopfer CJ, Binswanger IA. Opioid Use and Storage Patterns by Patients after Hospital Discharge following Surgery. PLoS One. 2016 Jan 29;11(1):e0147972. doi: 10.1371/journal.pone.0147972. eCollection 2016.
- Hallway A, Vu J, Lee J, Palazzolo W, Waljee J, Brummett C, Englesbe M, Howard R. Patient Satisfaction and Pain Control Using an Opioid-Sparing Postoperative Pathway. J Am Coll Surg. 2019 Sep;229(3):316-322. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2019.04.020. Epub 2019 May 30.
- Nguyen KK, Liu YF, Chang C, Park JJ, Kim CH, Hondorp B, Vuong C, Xu H, Crawley BK, Simental AA, Church CA, Inman JC. A Randomized Single-Blinded Trial of Ibuprofen- versus Opioid-Based Primary Analgesic Therapy in Outpatient Otolaryngology Surgery. Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 May;160(5):839-846. doi: 10.1177/0194599819832528. Epub 2019 Mar 5.
- Wu AW, Walgama ES, Genc E, Ting JY, Illing EA, Shipchandler TZ, Higgins TS. Multicenter study on the effect of nonsteroidal anti-inflammatory drugs on postoperative pain after endoscopic sinus and nasal surgery. Int Forum Allergy Rhinol. 2020 Apr;10(4):489-495. doi: 10.1002/alr.22506. Epub 2019 Dec 13.
- Wilson N, Kariisa M, Seth P, Smith H 4th, Davis NL. Drug and Opioid-Involved Overdose Deaths - United States, 2017-2018. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Mar 20;69(11):290-297. doi: 10.15585/mmwr.mm6911a4.
- Olfson M, Rossen LM, Wall MM, Houry D, Blanco C. Trends in Intentional and Unintentional Opioid Overdose Deaths in the United States, 2000-2017. JAMA. 2019 Dec 17;322(23):2340-2342. doi: 10.1001/jama.2019.16566.
- Gomes T, Tadrous M, Mamdani MM, Paterson JM, Juurlink DN. The Burden of Opioid-Related Mortality in the United States. JAMA Netw Open. 2018 Jun 1;1(2):e180217. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.0217.
- Pruitt LCC, Casazza GC, Newberry CI, Cardon R, Ramirez A, Krakovitz PR, Meier JD, Skarda DE. Opioid Prescribing and Use in Ambulatory Otolaryngology. Laryngoscope. 2020 Aug;130(8):1913-1921. doi: 10.1002/lary.28359. Epub 2019 Nov 27.
- Dang S, Duffy A, Li JC, Gandee Z, Rana T, Gunville B, Zhan T, Curry J, Luginbuhl A, Cottrill E, Cognetti D. Postoperative opioid-prescribing practices in otolaryngology: A multiphasic study. Laryngoscope. 2020 Mar;130(3):659-665. doi: 10.1002/lary.28101. Epub 2019 Jun 21.
- Foghsgaard S, Foghsgaard J, Homoe P. Early post-operative morbidity after superficial parotidectomy: a prospective study concerning pain and resumption of normal activity. Clin Otolaryngol. 2007 Feb;32(1):54-7. doi: 10.1111/j.1365-2273.2007.01315.x.
- Song CM, Ji YB, Bang HS, Kim KR, Kim H, Tae K. Postoperative Pain After Robotic Thyroidectomy by a Gasless Unilateral Axillo-Breast or Axillary Approach. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2015 Dec;25(6):478-82. doi: 10.1097/SLE.0000000000000204.
- Ilyas AM, Miller AJ, Graham JG, Matzon JL. Pain Management After Carpal Tunnel Release Surgery: A Prospective Randomized Double-Blinded Trial Comparing Acetaminophen, Ibuprofen, and Oxycodone. J Hand Surg Am. 2018 Oct;43(10):913-919. doi: 10.1016/j.jhsa.2018.08.011.
- Papoian V, Handy KG, Villano AM, Tolentino RA, Hassanein MT, Nosanov LS, Felger EA. Randomized control trial of opioid- versus nonopioid-based analgesia after thyroidectomy. Surgery. 2020 Jun;167(6):957-961. doi: 10.1016/j.surg.2020.01.011. Epub 2020 Feb 29.
- Gostian AO, Loeser J, Tholen C, Wolber P, Otte M, Schwarz D, Heindl LM, Balk M, Gostian M. Postoperative pain after tonsillectomy - the value of standardized analgesic treatment protocols. Auris Nasus Larynx. 2020 Dec;47(6):1009-1017. doi: 10.1016/j.anl.2020.05.011. Epub 2020 Jun 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月2日
初级完成 (实际的)
2023年5月11日
研究完成 (实际的)
2023年5月11日
研究注册日期
首次提交
2021年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月15日
首次发布 (实际的)
2021年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月7日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 52004443
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
没有计划在与其他研究人员完成这项研究后共享参与者数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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氢可酮/对乙酰氨基酚 5 Mg-325 Mg 口服片剂的临床试验
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