Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ analgesi og pasienttilfredshet

25. mars 2026 oppdatert av: Loma Linda University

Vurdere opplevd kvalitet på omsorg med forskjellige smertebehandlingsprotokoller etter polikliniske prosedyrer for otolaryngologi

For å forstå hvordan pasienter oppfatter kvaliteten på omsorgen de mottar når de får ulike postoperative smertestillende medisiner. Spesifikt ønsker etterforskerne å vurdere om pasienter som får ikke-opioid analgesi etter operasjon, støtter riktig kvalitet og tilfredshet med behandlingen sammenlignet med de som får opioidmedisiner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er rutinemessig å gi smertestillende medisiner etter ethvert kirurgisk inngrep for å gi pasientene tilstrekkelig smertekontroll. Men med økningen i misbruk av opioide reseptbelagte medisiner, har leger lagt ny vekt på ulike smerteregimer som tar sikte på å begrense bruken av opioidmedisiner. Etterforskerens tidligere kliniske studie viste at for pasienter som gjennomgår polikliniske otolaryngologiske prosedyrer, gir ikke bare Ibuprofen like effektiv smertestillende middel sammenlignet med opioidmedisiner, men det kan også redusere det totale opioidbehovet.

I den aktuelle foreslåtte studien ønsker utrederne å bygge videre på tidligere arbeid. Etterforskerne antar at med tillegg av Acetaminophen til Ibuprofen, kan det hende at pasienter som gjennomgår polikliniske otolaryngologiske prosedyrer ikke trenger opioidanalgesi i det hele tatt. Mens tallrike studier bekrefter disse resultatene, er det lite informasjon om pasienters tilfredshet med deres omsorg i lys av en skiftende vekt på å redusere opioidresepsjonen. Det primære målet med den nåværende studien er å bedre forstå pasientenes oppfatning av omsorg og tilfredshetsnivå når de gis opioid kontra ikke-opioid postoperativ analgesi. Hvis det er motstridende data med hensyn til pasienter som rapporterer tilstrekkelig smertekontroll, men dårlig tilfredshet, kan det kanskje være nødvendig med ytterligere folkehelseintervensjon for å gi ytterligere pasientopplæring for å hjelpe til med å gjenopprette passende og trygge pasientforventninger til postkirurgisk analgesi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Loma Linda University Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av pasienter som gjennomgår spesifikke polikliniske kirurgiske prosedyrer som beskrevet i inklusjonskriteriene, ved et kirurgisk anlegg tilknyttet LLUHS.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 18 og 89 år
  • Pasienter som gjennomgår følgende polikliniske prosedyrer ved et LLUHS-tilknyttet kirurgisk anlegg:

    • total eller delvis tyreoidektomi
    • paratyreoidektomi
    • parotidektomi
    • submandibulær kjerteleksisjon
    • halsmasseeksisjon
    • masseeksisjon i ansiktet
    • MOHS-feilreparasjon
    • eksisjon av kutane lesjoner
    • Andre operasjoner kan kvalifisere og vil bli vurdert fra sak til sak.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år eller eldre enn 89 år
  • De som er allergiske mot Hydrocodone, Acetaminophen eller NSAID
  • Pasienter som er gravide
  • Pasienter med kroniske medisinske tilstander inkludert lever/nyresykdom som utelukker deres evne til å bruke studiemedisinene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1: Hydrocodon/Paracetamol og Ibuprofen

Denne gruppen vil ta Hydrocodone/acetaminophen 5mg/325mg hver 6. time etter behov for smertelindring

Hvis smerten ikke kontrolleres etter 60 minutter, kan man ta Ibuprofen 600mg hver 6. time etter behov for ekstra smertelindring.

Gruppe 2: Ibuprofen og Hydrocodone/acetaminophen

Denne gruppen vil ta Ibuprofen 600 mg hver 6. time ved behov for smertelindring.

Hvis smerten ikke er kontrollert etter 60 minutter, kan man ta Hydrocodone/acetaminophen 5 mg/325 mg hver 6. time ved behov for ytterligere smertelindring.

Gruppe 3: Ibuprofen og Paracetamol

Denne gruppen vil ta Ibuprofen 600mg hver 6. time etter behov for smertelindring.

Hvis smerten ikke er kontrollert etter 60 minutter, kan man ta Acetaminophen 650mg hver 6. time etter behov for ytterligere smertelindring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet med postoperativ smertekontroll
Tidsramme: Første klinikkbesøk etter operasjonen (7 dager)
Pasienter vil bli undersøkt om de var fornøyde med smerteregimet og effekten av smertekontroll på en skala fra 1-5. Med 1 er veldig misfornøyd og 5 er veldig fornøyd.
Første klinikkbesøk etter operasjonen (7 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av smertestillende kur og pasientens holdninger til behandling de mottok
Tidsramme: Første klinikkbesøk etter operasjonen (7 dager)

Pasientens holdning og generell erfaring med hensyn til smertebehandling vil bli vurdert ved hjelp av følgende spørsmål:

  1. Hvor mange dager totalt anslår du at du trengte medisiner for smertene dine?
  2. Hvis du var i en gruppe som fikk hydrokodon, hvor mange piller anslår du at du tok?
  3. Hvis du skulle ha en annen operasjon, ville du be kirurgen din om et lignende smerteregime?
  4. Var denne operasjonen mer smertefull enn du forventet?
Første klinikkbesøk etter operasjonen (7 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Khanh Nguyen, MD, Loma Linda University Health System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

11. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

11. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele deltakerdata etter at denne studien er ferdig med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere