Leikkauksen jälkeinen analgesia ja potilastyytyväisyys
Hoidon laadun arvioiminen erilaisilla kivunhallintamenetelmillä avohoidon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
On rutiinikäytäntö antaa kipulääkkeitä minkä tahansa kirurgisen toimenpiteen jälkeen riittävän kivun hallintaan potilaille. Opioidien reseptilääkkeiden väärinkäytön lisääntyessä lääkärit ovat kuitenkin panostaneet erilaisiin kipuhoitoihin, joilla pyritään rajoittamaan opioidilääkkeiden käyttöä. Tutkijan aiempi kliininen tutkimus osoitti, että avohoidossa oleville otolaryngologian toimenpiteille saaville potilaille ibuprofeeni ei ainoastaan anna yhtä tehokasta kipulääkettä opioidilääkitykseen verrattuna, vaan se voi myös vähentää yleistä opioiditarvetta.
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat haluavat perustaa aiempaan työhön. Tutkijat olettavat, että asetaminofeenin lisääminen ibuprofeeniin ei välttämättä tarvitse opioidianalgesiaa ollenkaan. Vaikka lukuisat tutkimukset tukevat näitä tuloksia, potilaiden tyytyväisyydestä hoitoon on vain vähän tietoa, koska painopiste opioidimääräysten vähentämisessä on muuttumassa. Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on ymmärtää paremmin potilaiden käsitystä hoidosta ja tyytyväisyyden tasoa, kun heille annetaan opioidi- ja ei-opioidinen postoperatiivinen analgesia. Jos on ristiriitaisia tietoja potilaista, jotka raportoivat riittävästä kivunhallinnasta mutta heikosta tyytyväisyydestä, saattaa olla tarpeen lisätä kansanterveyden toimenpiteitä potilaiden lisäkoulutuksen tarjoamiseksi, jotta potilaat voivat palauttaa asianmukaiset ja turvalliset odotukset leikkauksen jälkeisestä analgesiasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-89-vuotiaat potilaat
Potilaat, joille tehdään seuraavat avohoitotoimenpiteet LLUHS-kirurgisessa laitoksessa:
- täydellinen tai osittainen kilpirauhasen poisto
- lisäkilpirauhasen poisto
- parotidektomia
- submandibulaarisen rauhasen leikkaus
- kaulan massaleikkaus
- kasvojen massaleikkaus
- MOHS vian korjaus
- ihovaurioiden leikkaus
- Muut leikkaukset voivat hyväksyä, ja ne arvioidaan tapauskohtaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 89-vuotiaat potilaat
- Ne, jotka ovat allergisia hydrokodonille, asetaminofeenille tai tulehduskipulääkkeille
- Potilaat, jotka ovat raskaana
- Potilaat, joilla on krooninen sairaus, mukaan lukien maksa-/munuaissairaus, joka estää heidän kykynsä käyttää tutkimuslääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1: Hydrokodoni/Asetaminofeeni ja Ibuprofeeni
Tämä ryhmä ottaa Hydrokodoni/asetaminofeni 5 mg/325 mg 6 tunnin välein tarvittaessa kivunhallintaan. Jos kipua ei saada hallintaan 60 minuutin jälkeen, voidaan ottaa Ibuprofeeni 600 mg 6 tunnin välein tarvittaessa lisäkivunhallintaan. |
|
Ryhmä 2: Ibuprofeeni ja Hydrokodoni/asetaminofeeni
Tämä ryhmä ottaa Ibuprofeenia 600 mg 6 tunnin välein tarpeen mukaan kivun hallintaan. Jos kipua ei saada hallintaan 60 minuutin jälkeen, voidaan ottaa Hydrokodoni/asetaminofenia 5 mg/325 mg 6 tunnin välein tarpeen mukaan lisäkivun hallintaan. |
|
Ryhmä 3: Ibuprofeeni ja asetaminofeni
Tämä ryhmä ottaa Ibuprofeenia 600 mg 6 tunnin välein tarvittaessa kivun hallintaan Jos kipua ei saada hallintaan 60 minuutin jälkeen, voi ottaa Asetaminofeenia 650 mg 6 tunnin välein tarvittaessa lisäkivunhallintaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan
Aikaikkuna: Ensimmäinen klinikkakäynti leikkauksen jälkeen (7 päivää)
|
Potilaita tutkitaan asteikolla 1-5, olivatko he tyytyväisiä kipuhoitoon ja kivunhallinnan tehokkuuteen.
1 on erittäin tyytymätön ja 5 erittäin tyytyväinen.
|
Ensimmäinen klinikkakäynti leikkauksen jälkeen (7 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipulääkehoidon tehokkuus ja potilaiden asenteet saamaansa hoitoa kohtaan
Aikaikkuna: Ensimmäinen klinikkakäynti leikkauksen jälkeen (7 päivää)
|
Potilaiden asennetta ja yleistä kokemusta kivunhoidosta arvioidaan seuraavien kysymysten avulla:
|
Ensimmäinen klinikkakäynti leikkauksen jälkeen (7 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Khanh Nguyen, MD, Loma Linda University Health System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bartels K, Mayes LM, Dingmann C, Bullard KJ, Hopfer CJ, Binswanger IA. Opioid Use and Storage Patterns by Patients after Hospital Discharge following Surgery. PLoS One. 2016 Jan 29;11(1):e0147972. doi: 10.1371/journal.pone.0147972. eCollection 2016.
- Hallway A, Vu J, Lee J, Palazzolo W, Waljee J, Brummett C, Englesbe M, Howard R. Patient Satisfaction and Pain Control Using an Opioid-Sparing Postoperative Pathway. J Am Coll Surg. 2019 Sep;229(3):316-322. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2019.04.020. Epub 2019 May 30.
- Nguyen KK, Liu YF, Chang C, Park JJ, Kim CH, Hondorp B, Vuong C, Xu H, Crawley BK, Simental AA, Church CA, Inman JC. A Randomized Single-Blinded Trial of Ibuprofen- versus Opioid-Based Primary Analgesic Therapy in Outpatient Otolaryngology Surgery. Otolaryngol Head Neck Surg. 2019 May;160(5):839-846. doi: 10.1177/0194599819832528. Epub 2019 Mar 5.
- Wu AW, Walgama ES, Genc E, Ting JY, Illing EA, Shipchandler TZ, Higgins TS. Multicenter study on the effect of nonsteroidal anti-inflammatory drugs on postoperative pain after endoscopic sinus and nasal surgery. Int Forum Allergy Rhinol. 2020 Apr;10(4):489-495. doi: 10.1002/alr.22506. Epub 2019 Dec 13.
- Wilson N, Kariisa M, Seth P, Smith H 4th, Davis NL. Drug and Opioid-Involved Overdose Deaths - United States, 2017-2018. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Mar 20;69(11):290-297. doi: 10.15585/mmwr.mm6911a4.
- Olfson M, Rossen LM, Wall MM, Houry D, Blanco C. Trends in Intentional and Unintentional Opioid Overdose Deaths in the United States, 2000-2017. JAMA. 2019 Dec 17;322(23):2340-2342. doi: 10.1001/jama.2019.16566.
- Gomes T, Tadrous M, Mamdani MM, Paterson JM, Juurlink DN. The Burden of Opioid-Related Mortality in the United States. JAMA Netw Open. 2018 Jun 1;1(2):e180217. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.0217.
- Pruitt LCC, Casazza GC, Newberry CI, Cardon R, Ramirez A, Krakovitz PR, Meier JD, Skarda DE. Opioid Prescribing and Use in Ambulatory Otolaryngology. Laryngoscope. 2020 Aug;130(8):1913-1921. doi: 10.1002/lary.28359. Epub 2019 Nov 27.
- Dang S, Duffy A, Li JC, Gandee Z, Rana T, Gunville B, Zhan T, Curry J, Luginbuhl A, Cottrill E, Cognetti D. Postoperative opioid-prescribing practices in otolaryngology: A multiphasic study. Laryngoscope. 2020 Mar;130(3):659-665. doi: 10.1002/lary.28101. Epub 2019 Jun 21.
- Foghsgaard S, Foghsgaard J, Homoe P. Early post-operative morbidity after superficial parotidectomy: a prospective study concerning pain and resumption of normal activity. Clin Otolaryngol. 2007 Feb;32(1):54-7. doi: 10.1111/j.1365-2273.2007.01315.x.
- Song CM, Ji YB, Bang HS, Kim KR, Kim H, Tae K. Postoperative Pain After Robotic Thyroidectomy by a Gasless Unilateral Axillo-Breast or Axillary Approach. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2015 Dec;25(6):478-82. doi: 10.1097/SLE.0000000000000204.
- Ilyas AM, Miller AJ, Graham JG, Matzon JL. Pain Management After Carpal Tunnel Release Surgery: A Prospective Randomized Double-Blinded Trial Comparing Acetaminophen, Ibuprofen, and Oxycodone. J Hand Surg Am. 2018 Oct;43(10):913-919. doi: 10.1016/j.jhsa.2018.08.011.
- Papoian V, Handy KG, Villano AM, Tolentino RA, Hassanein MT, Nosanov LS, Felger EA. Randomized control trial of opioid- versus nonopioid-based analgesia after thyroidectomy. Surgery. 2020 Jun;167(6):957-961. doi: 10.1016/j.surg.2020.01.011. Epub 2020 Feb 29.
- Gostian AO, Loeser J, Tholen C, Wolber P, Otte M, Schwarz D, Heindl LM, Balk M, Gostian M. Postoperative pain after tonsillectomy - the value of standardized analgesic treatment protocols. Auris Nasus Larynx. 2020 Dec;47(6):1009-1017. doi: 10.1016/j.anl.2020.05.011. Epub 2020 Jun 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Neurokäyttäytymisoireet
- Havaintohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Agnosia
- Potilastyytyväisyys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Hengityselinten aineet
- Yskänlääkkeitä
- Asetaminofeeni
- Ibuprofeeni
- Hydrokodoni
- Asetaminofeeni, hydrokodoni-lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 52004443
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .