Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ analgesi och patienttillfredsställelse

25 mars 2026 uppdaterad av: Loma Linda University

Bedöma upplevd vårdkvalitet med olika smärtbehandlingsprotokoll efter polikliniska otolaryngologiska procedurer

Att förstå hur patienter uppfattar kvaliteten på vården de får när de ges olika postoperativa smärtstillande mediciner. Specifikt vill utredarna bedöma om patienter som får icke-opioid analgesi efter operation stöder lämplig kvalitet och tillfredsställelse med sin vård jämfört med de som får opioidmedicin.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det är rutinmässig praxis att ge smärtstillande medicin efter varje kirurgiskt ingrepp för att ge patienten adekvat smärtkontroll. Men med det ökade missbruket av receptbelagda opioidmediciner har läkare lagt ny vikt vid olika smärtregimer som syftar till att begränsa användningen av opioidmediciner. Utredarens tidigare kliniska prövning visade att för patienter som genomgår polikliniska otolaryngologiska procedurer ger Ibuprofen inte bara lika effektiv analgesi jämfört med opioidmedicin utan det kan också minska det totala opioidbehovet.

I den aktuella föreslagna studien önskar utredarna bygga vidare på tidigare arbete. Utredarna antar att med tillägg av paracetamol till Ibuprofen kan patienter som genomgår otolaryngologiska polikliniska ingrepp inte behöver opioidanalgesi alls. Även om många studier bekräftar dessa resultat, finns det lite information om patienters tillfredsställelse med sin vård i ljuset av en skiftande tonvikt på minskande opioidförskrivning. Det primära målet för den aktuella studien är att bättre förstå patienters uppfattning om vård och tillfredsställelse när de ges opioid kontra icke-opioid postoperativ smärtlindring. Om det finns motstridiga data när det gäller patienter som rapporterar adekvat smärtkontroll men dålig tillfredsställelse, kanske ytterligare folkhälsointervention kan vara nödvändig för att ge ytterligare patientutbildning för att hjälpa till att återupprätta lämpliga och säkra patientförväntningar på postkirurgisk analgesi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

160

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Loma Linda University Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av utomhuspatienter som genomgår specifika utomhuskirurgiska ingrepp som beskrivs i inklusionskriterierna, vid en LLUHS-associerad kirurgisk anläggning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 18 och 89 år
  • Patienter som genomgår följande polikliniska ingrepp på en LLUHS-associerad kirurgisk anläggning:

    • total eller partiell tyreoidektomi
    • paratyreoidektomi
    • parotidektomi
    • excision av submandibulär körtel
    • halsmassaexcision
    • massexcision i ansiktet
    • MOHS defekt reparation
    • excision av hudskador
    • Andra operationer kan kvalificera sig och kommer att bedömas från fall till fall.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år eller äldre än 89 år
  • De som är allergiska mot Hydrocodone, Acetaminophen eller NSAID
  • Patienter som är gravida
  • Patienter med kroniska medicinska tillstånd inklusive lever-/njursjukdom som utesluter deras förmåga att använda studiemedicinerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp 1: Hydrocodon/Acetaminofen och Ibuprofen

Denna grupp kommer att ta Hydrocodon/acetaminofen 5 mg/325 mg var 6:e timme vid behov för smärtlindring.

Om smärtan inte kontrolleras efter 60 minuter kan man ta Ibuprofen 600 mg var 6:e timme vid behov för ytterligare smärtlindring.

Grupp 2: Ibuprofen och Hydrocodon/acetaminofen

Denna grupp kommer att ta Ibuprofen 600 mg var 6:e timme vid behov för smärtkontroll

Om smärtan inte kontrolleras efter 60 minuter kan man ta Hydrokodon/acetaminofen 5 mg/325 mg var 6:e timme vid behov för ytterligare smärtkontroll.

Grupp 3: Ibuprofen och Paracetamol

Denna grupp kommer att ta Ibuprofen 600 mg var 6:e timme vid behov för smärtlindring.

Om smärtan inte är kontrollerad efter 60 minuter kan man ta Acetaminophen 650 mg var 6:e timme vid behov för ytterligare smärtlindring.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet med postoperativ smärtkontroll
Tidsram: Första klinikbesöket efter operationen (7 dagar)
Patienterna kommer att undersökas om de var nöjda med sin smärtbehandling och effektiviteten av smärtkontroll på en skala från 1-5. Där 1 är väldigt missnöjd och 5 är väldigt nöjd.
Första klinikbesöket efter operationen (7 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av smärtlindrande kurer och patienternas attityder till behandling de fick
Tidsram: Första klinikbesöket efter operationen (7 dagar)

Patienternas attityd och övergripande erfarenhet av deras smärtbehandling kommer att bedömas via följande frågor:

  1. Hur många dagar totalt uppskattar du att du behövde medicin för din smärta?
  2. Om du var i en grupp som fick hydrokodon, hur många piller uppskattar du att du tagit?
  3. Om du skulle opereras igen, skulle du be din kirurg om en liknande smärtkur?
  4. Var den här operationen mer smärtsam än du trodde?
Första klinikbesöket efter operationen (7 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Khanh Nguyen, MD, Loma Linda University Health System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

11 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

11 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2021

Första postat (Faktisk)

26 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns inga planer på att dela deltagarnas data efter att denna studie är klar med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera