Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analgezja pooperacyjna i zadowolenie pacjenta

7 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Loma Linda University

Ocena postrzeganej jakości opieki przy różnych protokołach leczenia bólu po ambulatoryjnych zabiegach otolaryngologicznych

Zrozumienie, jak pacjenci postrzegają jakość opieki, jaką otrzymują, gdy otrzymują różne pooperacyjne leki przeciwbólowe. W szczególności badacze chcą ocenić, czy pacjenci, którzy otrzymują nieopioidowe środki przeciwbólowe po operacji, potwierdzają odpowiednią jakość i zadowolenie z opieki w porównaniu z pacjentami otrzymującymi leki opioidowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rutynową praktyką jest podawanie leków przeciwbólowych po każdym zabiegu chirurgicznym w celu zapewnienia pacjentom odpowiedniej kontroli bólu. Jednak wraz ze wzrostem nadużywania leków opioidowych na receptę lekarze położyli nowy nacisk na różne schematy leczenia bólu, które mają na celu ograniczenie stosowania leków opioidowych. Poprzednie badanie kliniczne badacza wykazało, że u pacjentów poddawanych ambulatoryjnym zabiegom otolaryngologicznym ibuprofen nie tylko zapewnia równie skuteczne działanie przeciwbólowe w porównaniu z lekami opioidowymi, ale może również zmniejszyć ogólne zapotrzebowanie na opioidy.

W obecnie proponowanym badaniu badacze chcą oprzeć się na wcześniejszych pracach. Badacze wysuwają hipotezę, że po dodaniu acetaminofenu do ibuprofenu pacjenci poddawani ambulatoryjnym zabiegom otolaryngologicznym mogą w ogóle nie wymagać analgezji opioidowej. Chociaż liczne badania potwierdzają te wyniki, niewiele jest informacji na temat zadowolenia pacjentów z opieki nad nimi w świetle zmieniającego się nacisku na zmniejszenie przepisywania opioidów. Głównym celem obecnego badania jest lepsze zrozumienie postrzegania przez pacjentów opieki i poziomu satysfakcji, gdy otrzymują oni analgezję opioidową w porównaniu z nieopioidową analgezją pooperacyjną. Jeśli istnieją sprzeczne dane dotyczące pacjentów zgłaszających odpowiednią kontrolę bólu, ale niską satysfakcję, być może konieczna może być dalsza interwencja w zakresie zdrowia publicznego w celu zapewnienia dodatkowej edukacji pacjentów, aby pomóc w ponownym ustaleniu odpowiednich i bezpiecznych oczekiwań pacjentów co do analgezji pooperacyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Khanh Nguyen, M.D.
  • Numer telefonu: 88558 909-558-4000
  • E-mail: KHANguyen@llu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Jaibir S Pannu, M.D.
  • Numer telefonu: 88558 909-558-4000
  • E-mail: jpannu@llu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Loma Linda University Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 89 lat

  • Pacjenci poddawani następującym zabiegom ambulatoryjnym w placówce chirurgicznej stowarzyszonej z LLUHS:

    • całkowite lub częściowe wycięcie tarczycy
    • przytarczyc
    • parotidektomia
    • wycięcie ślinianki podżuchwowej
    • wycięcie guza szyi
    • wycięcie masy twarzy
    • Naprawa defektów MOHS
    • wycięcie zmian skórnych
    • Inne operacje mogą się kwalifikować i będą oceniane indywidualnie dla każdego przypadku.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub starsi niż 89 lat
  • Osoby uczulone na hydrokodon, acetaminofen lub NLPZ
  • Pacjentki w ciąży
  • Pacjenci z przewlekłymi schorzeniami, w tym chorobami wątroby/nerek, które uniemożliwiają im stosowanie badanych leków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1: hydrokodon/acetaminofen i ibuprofen

Ta grupa będzie przyjmować Hydrocodone/acetaminophen 5mg/325mg co 6 godzin w razie potrzeby w celu opanowania bólu

Jeśli ból nie jest kontrolowany po 60 minutach, można przyjmować Ibuprofen 600 mg co 6 godzin w razie potrzeby w celu dodatkowej kontroli bólu.
Lek: Hydrokodon/acetaminofen 5 Mg-325 Mg TABLETKA DOUSTNA
Pacjentów instruuje się, aby przyjmowali tabletki doustne Hydrocodone/acetaminophen 5 mg-325 mg co 6 godzin w razie potrzeby w leczeniu silnego bólu
Inne nazwy:
  • Norko
Lek: Ibuprofen 600mg
W razie potrzeby pacjenci będą przyjmować ibuprofen w dawce 600 mg co 6 godzin
Inne nazwy:
  • Advil, Motrin, NLPZ
Eksperymentalny: Grupa 2: Ibuprofen i hydrokodon/acetaminofen

Ta grupa będzie przyjmować Ibuprofen 600 mg co 6 godzin w razie potrzeby w celu opanowania bólu

Jeśli ból nie jest kontrolowany po 60 minutach, można przyjmować hydrokodon/acetaminofen 5 mg/325 mg co 6 godzin w razie potrzeby w celu dodatkowej kontroli bólu.
Lek: Hydrokodon/acetaminofen 5 Mg-325 Mg TABLETKA DOUSTNA
Pacjentów instruuje się, aby przyjmowali tabletki doustne Hydrocodone/acetaminophen 5 mg-325 mg co 6 godzin w razie potrzeby w leczeniu silnego bólu
Inne nazwy:
  • Norko
Lek: Ibuprofen 600mg
W razie potrzeby pacjenci będą przyjmować ibuprofen w dawce 600 mg co 6 godzin
Inne nazwy:
  • Advil, Motrin, NLPZ
Eksperymentalny: Grupa 3: Ibuprofen i Acetaminofen

Ta grupa będzie przyjmować Ibuprofen 600 mg co 6 godzin w razie potrzeby w celu opanowania bólu

Jeśli ból nie jest kontrolowany po 60 minutach, można zażywać acetaminofen w dawce 650 mg co 6 godzin w razie potrzeby w celu dodatkowej kontroli bólu.
Lek: Ibuprofen 600mg
W razie potrzeby pacjenci będą przyjmować ibuprofen w dawce 600 mg co 6 godzin
Inne nazwy:
  • Advil, Motrin, NLPZ
Lek: Acetaminofen 650 MG
Pacjenci będą przyjmować Tylenol 650 mg co 6 godzin w razie potrzeby
Inne nazwy:
  • Tylenol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta z kontroli bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta w klinice po zabiegu (7 dni)
Pacjenci zostaną zbadani, jeśli będą zadowoleni ze swojego schematu leczenia bólu i skuteczności kontroli bólu w skali od 1 do 5. Gdzie 1 oznacza bardzo niezadowolony, a 5 bardzo zadowolony.
Pierwsza wizyta w klinice po zabiegu (7 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność schematu przeciwbólowego i postawy pacjentów wobec otrzymanego leczenia
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta w klinice po zabiegu (7 dni)

Postawa pacjentów i ogólne doświadczenie w zakresie leczenia bólu zostaną ocenione za pomocą następujących pytań:

  1. Oceniasz, ile łącznie dni potrzebowałeś lekarstwa na ból?
  2. Jeśli byłeś w grupie, która otrzymywała hydrokodon, ile tabletek według ciebie wziąłeś?
  3. Gdybyś miał mieć kolejną operację, czy poprosiłbyś swojego chirurga o podobny schemat leczenia bólu?
  4. Czy ta operacja była bardziej bolesna niż się spodziewałeś?
Pierwsza wizyta w klinice po zabiegu (7 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loma Linda University

Śledczy

  • Główny śledczy: Khanh Nguyen, MD, Loma Linda University Health System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 52004443

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych uczestników po zakończeniu tego badania innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hydrokodon/acetaminofen 5 Mg-325 Mg TABLETKA DOUSTNA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj