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Analgésie post-opératoire et satisfaction des patients

25 mars 2026 mis à jour par: Loma Linda University

Évaluation de la qualité perçue des soins avec différents protocoles de gestion de la douleur après des procédures d'oto-rhino-laryngologie en ambulatoire

Comprendre comment les patients perçoivent la qualité des soins qu'ils reçoivent lorsqu'ils reçoivent différents médicaments analgésiques postopératoires. Plus précisément, les chercheurs veulent évaluer si les patients qui reçoivent une analgésie non opioïde après une intervention chirurgicale approuvent une qualité et une satisfaction appropriées à l'égard de leurs soins par rapport à ceux qui reçoivent des médicaments opioïdes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il est de pratique courante d'administrer des médicaments analgésiques après toute intervention chirurgicale pour fournir un contrôle adéquat de la douleur aux patients. Cependant, avec l'augmentation de l'abus de médicaments opioïdes sur ordonnance, les médecins ont mis l'accent sur différents schémas thérapeutiques contre la douleur qui visent à limiter l'utilisation de médicaments opioïdes. L'essai clinique précédent de l'investigateur a démontré que pour les patients subissant des procédures oto-rhino-laryngologiques ambulatoires, non seulement l'ibuprofène fournit une analgésie aussi efficace que les médicaments opioïdes, mais il peut également réduire les besoins globaux en opioïdes.

Dans l'étude actuellement proposée, les chercheurs souhaitent s'appuyer sur des travaux antérieurs. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'avec l'ajout d'acétaminophène à l'ibuprofène, les patients subissant des procédures oto-rhino-laryngologiques ambulatoires pourraient ne pas avoir du tout besoin d'analgésie opioïde. Bien que de nombreuses études corroborent ces résultats, il existe peu d'informations sur la satisfaction des patients à l'égard de leurs soins à la lumière d'un changement d'accent sur la diminution de la prescription d'opioïdes. L'objectif principal de l'étude actuelle est de mieux comprendre la perception des patients en matière de soins et leur niveau de satisfaction lorsqu'ils reçoivent une analgésie postopératoire opioïde par rapport à une analgésie non opioïde. S'il existe des données contradictoires concernant les patients signalant un contrôle adéquat de la douleur mais une faible satisfaction, une intervention de santé publique supplémentaire peut être nécessaire pour fournir une éducation supplémentaire aux patients afin d'aider à rétablir des attentes appropriées et sûres des patients en matière d'analgésie post-chirurgicale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92354
        • Loma Linda University Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population de l'étude est composée de patients ambulatoires subissant des procédures chirurgicales ambulatoires spécifiques telles que décrites dans les critères d'inclusion, dans un établissement chirurgical associé à LLUHS.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 89 ans
  • Patients subissant les procédures ambulatoires suivantes dans un établissement chirurgical associé à LLUHS :

    • thyroïdectomie totale ou partielle
    • parathyroïdectomie
    • parotidectomie
    • excision de la glande sous-maxillaire
    • excision de la masse du cou
    • excision massive du visage
    • Réparation des défauts MOHS
    • excision des lésions cutanées
    • D'autres chirurgies peuvent être admissibles et seront évaluées au cas par cas.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans ou de plus de 89 ans
  • Les personnes allergiques à l'hydrocodone, à l'acétaminophène ou aux AINS
  • Patientes enceintes
  • Patients souffrant de maladies chroniques, y compris une maladie hépatique/rénale qui les empêche d'utiliser les médicaments à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe 1 : Hydrocodone/Acétaminophène et Ibuprofène

Ce groupe prendra de l'hydrocodone/paracétamol 5 mg/325 mg toutes les 6 heures selon les besoins pour le contrôle de la douleur

Si la douleur n'est pas contrôlée après 60 minutes, il est possible de prendre de l'ibuprofène 600 mg toutes les 6 heures selon les besoins pour un contrôle supplémentaire de la douleur.

Groupe 2 : Ibuprofène et Hydrocodone/paracétamol

Ce groupe prendra de l'ibuprofène 600 mg toutes les 6 heures selon les besoins pour contrôler la douleur

Si la douleur n'est pas contrôlée après 60 minutes, alors il est possible de prendre de l'hydrocodone/acétaminophène 5 mg/325 mg toutes les 6 heures selon les besoins pour un contrôle supplémentaire de la douleur.

Groupe 3 : Ibuprofène et Acétaminophène

Ce groupe prendra de l'ibuprofène 600 mg toutes les 6 heures selon les besoins pour le contrôle de la douleur

Si la douleur n'est pas contrôlée après 60 minutes, il est possible de prendre de l'acétaminophène 650 mg toutes les 6 heures selon les besoins pour un contrôle supplémentaire de la douleur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients concernant le contrôle de la douleur postopératoire
Délai: Première visite à la clinique après la chirurgie (7 jours)
Les patients seront interrogés s'ils étaient satisfaits de leur traitement contre la douleur et de l'efficacité du contrôle de la douleur sur une échelle de 1 à 5. 1 étant très insatisfait et 5 très satisfait.
Première visite à la clinique après la chirurgie (7 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du régime analgésique et attitudes des patients envers le traitement qu'ils ont reçu
Délai: Première visite à la clinique après la chirurgie (7 jours)

L'attitude et l'expérience globale des patients concernant leur gestion de la douleur seront évaluées à l'aide des questions suivantes :

  1. Combien de jours au total estimez-vous avoir eu besoin de médicaments pour votre douleur ?
  2. Si vous faisiez partie d'un groupe qui recevait de l'hydrocodone, combien de pilules estimez-vous avoir pris ?
  3. Si vous deviez subir une autre intervention chirurgicale, demanderiez-vous à votre chirurgien un traitement similaire contre la douleur ?
  4. Cette opération a-t-elle été plus douloureuse que prévu ?
Première visite à la clinique après la chirurgie (7 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Khanh Nguyen, MD, Loma Linda University Health System

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

11 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

11 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2021

Première publication (Réel)

26 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager les données des participants une fois cette étude terminée avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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