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Analgesia postoperatoria e soddisfazione del paziente

25 marzo 2026 aggiornato da: Loma Linda University

Valutazione della qualità percepita delle cure con diversi protocolli di gestione del dolore dopo le procedure ambulatoriali di otorinolaringoiatria

Comprendere come i pazienti percepiscono la qualità delle cure che ricevono quando ricevono diversi farmaci analgesici post-operatori. In particolare, i ricercatori vogliono valutare se i pazienti che ricevono analgesia non oppioide dopo l'intervento chirurgico approvano la qualità e la soddisfazione adeguate per la loro cura rispetto a quelli che ricevono farmaci oppioidi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È pratica di routine somministrare farmaci analgesici dopo ogni procedura chirurgica per fornire un adeguato controllo del dolore ai pazienti. Tuttavia, con l'aumento dell'abuso di farmaci con prescrizione di oppioidi, i medici hanno dato una nuova enfasi ai diversi regimi del dolore che mirano a limitare l'uso di farmaci oppioidi. Il precedente studio clinico del ricercatore ha dimostrato che per i pazienti sottoposti a procedure otorinolaringoiatriche ambulatoriali, non solo l'ibuprofene fornisce un'analgesia altrettanto efficace rispetto ai farmaci oppioidi, ma può anche ridurre il fabbisogno complessivo di oppioidi.

Nell'attuale studio proposto, i ricercatori desiderano basarsi su lavori precedenti. I ricercatori ipotizzano che con l'aggiunta di paracetamolo all'ibuprofene, i pazienti sottoposti a procedure otorinolaringoiatriche ambulatoriali potrebbero non richiedere affatto l'analgesia con oppioidi. Mentre numerosi studi confermano questi risultati, ci sono poche informazioni sulla soddisfazione dei pazienti per la loro cura alla luce di una crescente enfasi sulla diminuzione della prescrizione di oppioidi. L'obiettivo principale del presente studio è comprendere meglio la percezione dell'assistenza da parte dei pazienti e il livello di soddisfazione quando viene somministrata analgesia postoperatoria oppioide rispetto a quella non oppioide. Se ci sono dati contrastanti per quanto riguarda i pazienti che riferiscono un adeguato controllo del dolore ma scarsa soddisfazione, allora forse potrebbe essere necessario un ulteriore intervento di sanità pubblica per fornire un'ulteriore educazione del paziente per aiutare a ristabilire le aspettative del paziente appropriate e sicure per l'analgesia post-chirurgica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
        • Loma Linda University Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da pazienti ambulatoriali sottoposti a specifiche procedure chirurgiche ambulatoriali come delineato nei criteri di inclusione, presso una struttura chirurgica associata all'LLUHS.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 89 anni
  • Pazienti sottoposti alle seguenti procedure ambulatoriali presso una struttura chirurgica associata LLUHS:

    • tiroidectomia totale o parziale
    • paratiroidectomia
    • parotidectomia
    • asportazione della ghiandola sottomandibolare
    • escissione della massa del collo
    • escissione massa facciale
    • Riparazione dei difetti MOHS
    • asportazione di lesioni cutanee
    • Altri interventi chirurgici possono qualificarsi e saranno valutati caso per caso.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 89 anni
  • Quelli allergici all'idrocodone, all'acetaminofene o ai FANS
  • Pazienti in gravidanza
  • Pazienti con condizioni mediche croniche, tra cui malattie epatiche/renali che precludono la loro capacità di utilizzare i farmaci in studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1: Idrocodone/Acetaminofene e Ibuprofene

Questo gruppo assumerà idrocodone/paracetamolo 5mg/325mg ogni 6 ore secondo necessità per il controllo del dolore.

Se il dolore non è controllato dopo 60 minuti, si potrà assumere ibuprofene 600mg ogni 6 ore secondo necessità per un ulteriore controllo del dolore.

Gruppo 2: Ibuprofene e Idrocodone/acetaminofene

Questo gruppo assumerà Ibuprofene 600mg ogni 6 ore secondo necessità per il controllo del dolore.

Se il dolore non è controllato dopo 60 minuti, potrà assumere Idrocodone/paracetamolo 5mg/325mg ogni 6 ore secondo necessità per un controllo aggiuntivo del dolore.

Gruppo 3: Ibuprofene e Paracetamolo

Questo gruppo assumerà Ibuprofene 600 mg ogni 6 ore secondo necessità per il controllo del dolore.

Se il dolore non è controllato dopo 60 minuti, si potrà assumere Acetaminofene 650 mg ogni 6 ore secondo necessità per un ulteriore controllo del dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente per il controllo del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Prima visita clinica dopo l'intervento chirurgico (7 giorni)
I pazienti saranno intervistati se fossero soddisfatti del loro regime del dolore e dell'efficacia del controllo del dolore su una scala da 1 a 5. Con 1 molto insoddisfatto e 5 molto soddisfatto.
Prima visita clinica dopo l'intervento chirurgico (7 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia del regime analgesico e atteggiamenti del paziente nei confronti del trattamento ricevuto
Lasso di tempo: Prima visita clinica dopo l'intervento chirurgico (7 giorni)

L'atteggiamento dei pazienti e l'esperienza complessiva per quanto riguarda la loro gestione del dolore saranno valutati attraverso le seguenti domande:

  1. Quanti giorni totali stimate di aver richiesto farmaci per il vostro dolore?
  2. Se tu fossi in un gruppo che ha ricevuto l'idrocodone, quante pillole hai stimato di aver preso?
  3. Se dovessi sottoporti a un altro intervento chirurgico, chiederesti al tuo chirurgo un regime antidolorifico simile?
  4. Questo intervento è stato più doloroso del previsto?
Prima visita clinica dopo l'intervento chirurgico (7 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Khanh Nguyen, MD, Loma Linda University Health System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

11 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

11 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto di condividere i dati dei partecipanti al termine di questo studio con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Idrocodone/acetaminofene 5 Mg-325 Mg COMPRESSA ORALE

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