Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная анальгезия и удовлетворенность пациентов

25 марта 2026 г. обновлено: Loma Linda University

Оценка воспринимаемого качества помощи при различных протоколах обезболивания после амбулаторных отоларингологических процедур

Чтобы понять, как пациенты воспринимают качество помощи, которую они получают при назначении различных послеоперационных обезболивающих препаратов. В частности, исследователи хотят оценить, подтверждают ли пациенты, которые получают неопиоидную анальгезию после операции, надлежащее качество и удовлетворенность своим уходом по сравнению с теми, кто получает опиоидные лекарства.

Обзор исследования

Подробное описание

Обычной практикой является введение обезболивающих препаратов после любой хирургической процедуры, чтобы обеспечить адекватный контроль боли у пациентов. Однако с ростом злоупотребления опиоидными лекарствами, отпускаемыми по рецепту, врачи стали уделять больше внимания различным режимам обезболивания, направленным на ограничение использования опиоидных препаратов. Предыдущее клиническое исследование, проведенное исследователем, показало, что у пациентов, проходящих амбулаторные отоларингологические процедуры, ибупрофен не только обеспечивает столь же эффективную анальгезию по сравнению с опиоидными препаратами, но также может снижать общую потребность в опиоидах.

В текущем предлагаемом исследовании исследователи хотят опираться на предыдущую работу. Исследователи предполагают, что при добавлении ацетаминофена к ибупрофену пациентам, проходящим амбулаторные отоларингологические процедуры, может вообще не потребоваться опиоидная анальгезия. В то время как многочисленные исследования подтверждают эти результаты, имеется мало информации об удовлетворенности пациентов уходом за ними в свете смещения акцента на уменьшение количества назначений опиоидов. Основная цель настоящего исследования — лучше понять восприятие пациентами помощи и уровень удовлетворенности при назначении опиоидной анальгезии по сравнению с неопиоидной послеоперационной анальгезией. Если имеются противоречивые данные о пациентах, сообщивших об адекватном контроле боли, но о низком удовлетворении, то, возможно, может потребоваться дальнейшее вмешательство общественного здравоохранения, чтобы обеспечить дополнительное обучение пациентов, чтобы помочь восстановить соответствующие и безопасные ожидания пациентов в отношении послеоперационной анальгезии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

160

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из амбулаторных пациентов, проходящих определенные амбулаторные хирургические процедуры, указанные в критериях включения, в хирургическом учреждении, ассоциированном с LLUHS.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 89 лет
  • Пациенты, проходящие следующие амбулаторные процедуры в хирургическом учреждении, связанном с LLUHS:

    • тотальная или частичная тиреоидэктомия
    • паратиреоидэктомия
    • паротидэктомия
    • иссечение поднижнечелюстной железы
    • иссечение образования на шее
    • иссечение образования на лице
    • ремонт дефектов MOHS
    • иссечение кожных образований
    • Другие операции могут соответствовать требованиям и будут оцениваться в каждом конкретном случае.

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет или старше 89 лет
  • Те, у кого аллергия на гидрокодон, ацетаминофен или НПВП
  • Пациенты, которые беременны
  • Пациенты с хроническими заболеваниями, включая заболевания печени/почек, которые исключают их возможность использовать исследуемые препараты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа 1: Гидрокодон/Ацетаминофен и Ибупрофен

Эта группа будет принимать гидрокодон/ацетаминофен 5 мг/325 мг каждые 6 часов по мере необходимости для контроля боли

Если боль не контролируется через 60 минут, то можно принимать ибупрофен 600 мг каждые 6 часов по мере необходимости для дополнительного контроля боли.

Группа 2: Ибупрофен и Гидрокодон/ацетаминофен

Эта группа будет принимать ибупрофен 600 мг каждые 6 часов по мере необходимости для контроля боли

Если боль не контролируется через 60 минут, то можно принимать гидрокодон/ацетаминофен 5 мг/325 мг каждые 6 часов по мере необходимости для дополнительного контроля боли.

Группа 3: Ибупрофен и Парацетамол

Эта группа будет принимать Ибупрофен 600 мг каждые 6 часов по мере необходимости для контроля боли.

Если боль не контролируется через 60 минут, можно принять Ацетаминофен 650 мг каждые 6 часов по мере необходимости для дополнительного контроля боли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов контролем послеоперационной боли
Временное ограничение: Первый визит в клинику после операции (7 дней)
Пациенты будут опрошены, если они были удовлетворены своим режимом обезболивания и эффективностью контроля боли по шкале от 1 до 5. При этом 1 очень неудовлетворен, а 5 очень доволен.
Первый визит в клинику после операции (7 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность обезболивающего режима и отношение пациентов к полученному лечению
Временное ограничение: Первый визит в клинику после операции (7 дней)

Отношение пациентов и общий опыт лечения боли будут оцениваться с помощью следующих вопросов:

  1. Сколько всего дней, по вашим оценкам, вам требовалось лекарство от боли?
  2. Если бы вы были в группе, получавшей гидрокодон, сколько таблеток, по вашим оценкам, вы приняли?
  3. Если бы вам предстояла еще одна операция, попросили бы вы у своего хирурга аналогичный режим обезболивания?
  4. Эта операция была более болезненной, чем вы ожидали?
Первый визит в клинику после операции (7 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Khanh Nguyen, MD, Loma Linda University Health System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 52004443

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не планируем делиться данными об участниках после завершения этого исследования с другими исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться