Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve analgesie en patiënttevredenheid

25 maart 2026 bijgewerkt door: Loma Linda University

Beoordeling van de waargenomen kwaliteit van zorg met verschillende protocollen voor pijnbeheer na poliklinische KNO-procedures

Begrijpen hoe patiënten de kwaliteit van de zorg ervaren die ze krijgen wanneer ze verschillende postoperatieve analgetica krijgen. De onderzoekers willen met name beoordelen of patiënten die niet-opioïde analgesie krijgen na een operatie, de juiste kwaliteit en tevredenheid over hun zorg onderschrijven in vergelijking met degenen die opioïde medicatie krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is routinepraktijk om pijnstillende medicatie toe te dienen na elke chirurgische ingreep om patiënten voldoende pijnbestrijding te bieden. Met de toename van misbruik van opioïde voorgeschreven medicijnen hebben artsen echter een nieuwe nadruk gelegd op verschillende pijnregimes die tot doel hebben het gebruik van opioïde medicijnen te beperken. De eerdere klinische studie van de onderzoeker toonde aan dat ibuprofen voor patiënten die poliklinische otolaryngologische procedures ondergaan, niet alleen een even effectieve analgesie biedt in vergelijking met opioïde medicatie, maar dat het ook de algehele behoefte aan opioïden kan verminderen.

In de huidige voorgestelde studie willen de onderzoekers voortbouwen op eerder werk. De onderzoekers veronderstellen dat met de toevoeging van Acetaminophen aan Ibuprofen, patiënten die poliklinische KNO-procedures ondergaan, helemaal geen opioïde analgesie nodig hebben. Hoewel talloze onderzoeken deze resultaten bevestigen, is er weinig informatie over de tevredenheid van patiënten over hun zorg in het licht van een verschuivende nadruk op het verminderen van het voorschrijven van opioïden. Het primaire doel van de huidige studie is om beter inzicht te krijgen in de perceptie van patiënten over zorg en de mate van tevredenheid bij het geven van opioïde versus niet-opioïde postoperatieve analgesie. Als er tegenstrijdige gegevens zijn met betrekking tot patiënten die adequate pijnbeheersing maar slechte tevredenheid rapporteren, dan kan verdere interventie van de volksgezondheid nodig zijn om aanvullende patiëntenvoorlichting te geven om te helpen de juiste en veilige patiëntverwachtingen voor postoperatieve analgesie te herstellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Loma Linda University Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit poliklinische patiënten die specifieke poliklinische chirurgische ingrepen ondergaan zoals beschreven in de inclusiecriteria, in een chirurgische faciliteit die geassocieerd is met LLUHS.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen de 18 en 89 jaar

  • Patiënten die de volgende poliklinische procedures ondergaan in een LLUHS-geassocieerde chirurgische instelling:

    • totale of gedeeltelijke thyreoïdectomie
    • parathyreoïdectomie
    • parotidectomie
    • submandibulaire klieruitsnijding
    • excisie van de halsmassa
    • massale excisie van het gezicht
    • MOHS defect reparatie
    • excisie van huidlaesies
    • Andere operaties kunnen in aanmerking komen en zullen geval per geval worden beoordeeld.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 89 jaar
  • Die allergisch zijn voor Hydrocodon, Acetaminophen of NSAID's
  • Patiënten die zwanger zijn
  • Patiënten met chronische medische aandoeningen, waaronder een lever-/nieraandoening die het gebruik van de onderzoeksmedicatie verhindert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1: Hydrocodon/Acetaminophen en Ibuprofen

Deze groep zal Hydrocodon/paracetamol 5 mg/325 mg elke 6 uur innemen indien nodig voor pijnbestrijding

Als de pijn niet onder controle is na 60 minuten, kan Ibuprofen 600 mg elke 6 uur worden ingenomen indien nodig voor aanvullende pijnbestrijding.
Groep 2: Ibuprofen en Hydrocodon/paracetamol

Deze groep zal Ibuprofen 600 mg elke 6 uur innemen naar behoefte voor pijnbestrijding

Als de pijn na 60 minuten niet onder controle is, kan Hydrocodon/paracetamol 5 mg/325 mg elke 6 uur naar behoefte worden ingenomen voor aanvullende pijnbestrijding.
Groep 3: Ibuprofen en Paracetamol

Deze groep zal Ibuprofen 600mg elke 6 uur innemen naar behoefte voor pijnbestrijding

Als de pijn niet onder controle is na 60 minuten, kan Acetaminophen 650mg elke 6 uur worden ingenomen naar behoefte voor aanvullende pijnbestrijding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid met postoperatieve pijnbestrijding
Tijdsspanne: Eerste bezoek aan de kliniek na de operatie (7 dagen)
Patiënten zullen worden ondervraagd als ze tevreden waren met hun pijnregime en de doeltreffendheid van pijnbestrijding op een schaal van 1-5. Waarbij 1 zeer ontevreden is en 5 zeer tevreden.
Eerste bezoek aan de kliniek na de operatie (7 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid van het analgetische regime en de houding van de patiënt ten opzichte van de behandeling die zij ontvingen
Tijdsspanne: Eerste bezoek aan de kliniek na de operatie (7 dagen)

De houding en algehele ervaring van de patiënt met betrekking tot hun pijnbeheersing zal worden beoordeeld aan de hand van de volgende vragen:

  1. Hoeveel dagen schat u in totaal dat u medicatie nodig had voor uw pijn?
  2. Als u in een groep zat die hydrocodon kreeg, hoeveel pillen schat u dan dat u heeft ingenomen?
  3. Als u nog een operatie zou ondergaan, zou u dan uw chirurg om een ​​vergelijkbaar pijnregime vragen?
  4. Was deze operatie pijnlijker dan u had verwacht?
Eerste bezoek aan de kliniek na de operatie (7 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Loma Linda University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Khanh Nguyen, MD, Loma Linda University Health System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 52004443

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om deelnemersgegevens na afloop van dit onderzoek te delen met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren