頭頸部がん患者における気分障害

すべての登録基準を満たす標準治療ガイドラインに従って、新たに診断された粘膜または皮膚の頭頸部がんの治療を必要とする患者は、インフォームドコンセントを得た後に特定され、登録されます。 これはクリニックの設定で行われ、その後のスクリーニングと精密検査が行われます。

登録された患者は、コンピューターベースのプログラムを介して、2 つの研究グループ (治療 vs コントロール) のいずれかに無作為に割り付けられます。

治療群: 参加者は、ベンラファキシン即時放出 (IR) 37.5 mg の開始用量を 1 日 2 回処方されます。 IR 製剤は、薬物の非経口投与に依存している患者のために粉砕できるという理由で選択されました。 投与量は、週に 75mg の割合で増加し、150mg の BID 投与に分割された 300mg の望ましい投与量に達します。 この用量は、ノルアドレナリン作用を確認するために少なくとも 150mg が必要であるため選択されました。 肝機能障害、重度の腎機能障害、または末期腎疾患の患者の場合、1 日 1 回 37.5 mg から開始し、1 日あたり 37.5 mg ずつ増量して、1 日あたり最大 187.5 mg まで増量します。 2回に分けて服用。

対照群：参加者は薬理学的治療を受けません。

治療グループの患者は、忍容性を確保するために投薬が漸増されているため、週に1回の訪問（最大3回の訪問）で専任の研究協力者と電話で面会します。 薬の副作用や忍容性に関する懸念がある場合は、いつでも、うつ病の治療を専門とする協力精神科医に相談できます。

両方のグループの患者は、標準治療評価によって決定されたHNCの選択した治療レジメンを開始してから6〜8週間フォローアップします。 彼らは、この訪問時にすべての調査アンケートに記入します。 バイタルサインは、この訪問時に収集され、併用薬や経験している可能性のある有害事象も収集されます。

フォローアップの訪問は、この訪問の後、患者の標準的な診療所訪問への復帰に従って3か月ごとに継続されます。 参加者は、標準治療レジメンのフォローアップとして、6、9、および 12 か月の間にクリニックで診察を受けることが予想されます。 バイタルサイン、併用薬、有害事象、およびアンケートへの回答は、これらの訪問時に収集されます。

参加期間は最長1年間です。 患者が MDD の基準を満たしている場合は、いつでもメンタルヘルス カウンセラーに紹介されます。