Zaburzenia nastroju u chorych na nowotwory głowy i szyi

Pacjenci wymagający leczenia nowo zdiagnozowanego raka błony śluzowej lub skóry głowy i szyi zgodnie ze standardowymi wytycznymi dotyczącymi opieki, którzy spełniają wszystkie kryteria włączenia, zostaną zidentyfikowani i włączeni po uzyskaniu świadomej zgody. Będzie to miało miejsce w warunkach klinicznych, a następnie zostaną przeprowadzone badania przesiewowe i wstępne.

Zarejestrowani pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup badawczych (leczenie v kontrola) za pomocą programu komputerowego.

Grupa leczona: Uczestnikom zostanie przepisana dawka początkowa wenlafaksyny o natychmiastowym uwalnianiu (IR) 37,5 mg dwa razy dziennie. Preparat IR został wybrany ze względu na jego zdolność do rozgniatania dla tych pacjentów, którzy polegają na pozajelitowym podawaniu leków. Dawkowanie będzie zwiększane w tempie 75 mg na tydzień, aż do osiągnięcia pożądanej dawki 300 mg podzielonej na 150 mg dwa razy na dobę. To dawkowanie zostało wybrane ze względu na konieczność przyjęcia co najmniej 150mg, aby zobaczyć efekty noradrenergiczne. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub schyłkową niewydolnością nerek dawka początkowa wynosi 37,5 mg raz na dobę, a następnie dawkę zwiększa się o 37,5 mg na dobę, aż do maksymalnej dawki 187,5 mg na dobę, podawanej w dwie dawki podzielone.

Grupa kontrolna: Uczestnicy nie otrzymają żadnego leczenia farmakologicznego.

Pacjenci z grupy terapeutycznej będą spotykać się telefonicznie z oddanym współpracownikiem badawczym podczas cotygodniowych wizyt (maksymalnie 3 wizyty), podczas gdy lek jest miareczkowany w celu zapewnienia tolerancji. Jeśli w jakimkolwiek momencie wystąpią działania niepożądane lub obawy dotyczące tolerancji leków, współpracujący psychiatra, który specjalizuje się w leczeniu depresji, jest dostępny do konsultacji.

Pacjenci z obu grup będą obserwowani przez 6-8 tygodni po rozpoczęciu wybranego przez nich schematu leczenia HNC, zgodnie z oceną standardu opieki. Podczas tej wizyty wypełnią oni wszystkie kwestionariusze badania. Podczas tej wizyty zostaną zebrane parametry życiowe, a także towarzyszące leki i wszelkie zdarzenia niepożądane, których mogą doświadczać.

Wizyty kontrolne będą kontynuowane co trzy miesiące po tej wizycie zgodnie ze standardowymi wizytami pacjenta w klinice. Przewiduje się, że uczestnicy będą przyjmowani w klinice w miesiącach 6, 9 i 12 jako kontynuacja ich standardowego schematu leczenia. Podczas tych wizyt zbierane będą parametry życiowe, leki towarzyszące, zdarzenia niepożądane i odpowiedzi na kwestionariusze.

Czas trwania uczestnika wynosi do jednego roku. Jeśli w dowolnym momencie pacjenci spełnią kryteria MDD, zostaną skierowani do doradcy ds. zdrowia psychicznego.