Troubles de l'humeur chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou

Les patients nécessitant un traitement pour leur cancer muqueux ou cutané de la tête et du cou nouvellement diagnostiqué selon les directives de la norme de soins qui répondent à tous les critères d'inscription seront identifiés et inscrits après l'obtention d'un consentement éclairé. Cela se produira dans le cadre de la clinique, et un dépistage et un bilan ultérieurs seront effectués.

Les patients inscrits seront randomisés dans l'un des deux groupes d'étude (Traitement contre Contrôle) via un programme informatisé.

Groupe de traitement : les participants se verront prescrire une dose initiale de venlafaxine à libération immédiate (IR) de 37,5 mg deux fois par jour. La formulation IR a été sélectionnée en raison de sa capacité à être écrasée pour les patients qui dépendent de l'administration parentérale de médicaments. La posologie sera augmentée à raison de 75 mg par semaine, pour atteindre une dose souhaitée de 300 mg, divisée en 150 mg BID. Ce dosage a été sélectionné en raison de la nécessité d'au moins 150 mg pour voir les effets noradrénergiques. Pour les patients atteints d'insuffisance hépatique, d'insuffisance rénale sévère ou d'insuffisance rénale terminale, la dose initiale est de 37,5 mg une fois par jour, et la dose est augmentée par paliers de 37,5 mg par jour, jusqu'à un maximum de 187,5 mg par jour, administrée en deux doses fractionnées.

Groupe témoin : les participants ne recevront aucun traitement pharmacologique.

Les patients du groupe de traitement rencontreront un collaborateur de recherche dédié par téléphone lors d'une visite hebdomadaire (pour un maximum de 3 visites) pendant que le médicament est titré pour assurer la tolérabilité. Si, à un moment donné, il y a des effets secondaires ou des préoccupations concernant la tolérance des médicaments, un psychiatre collaborateur spécialisé dans le traitement de la dépression est disponible pour consultation.

Les patients des deux groupes suivront 6 à 8 semaines après le début de leur régime de traitement choisi pour leur HNC, tel que déterminé pour eux par leur norme d'évaluation des soins. Ils rempliront tous les questionnaires de l'étude lors de cette visite. Les signes vitaux seront recueillis lors de cette visite ainsi que les médicaments concomitants et tout événement indésirable qu'ils pourraient subir.

Les visites de suivi se poursuivront tous les trois mois après cette visite, conformément à la norme de soins du patient pour le retour des visites à la clinique. Il est prévu que les participants seront vus à la clinique au cours des mois 6, 9 et 12 dans le cadre du suivi de leur traitement standard. Les signes vitaux, les médicaments concomitants, les événements indésirables et les réponses aux questionnaires seront recueillis lors de ces visites.

La durée de participation sera d'un an maximum. Si, à un moment donné, les patients répondent aux critères du TDM, ils seront référés à un conseiller en santé mentale.