Humörstörningar hos patienter med huvud- och halscancer

Patienter som kräver behandling av hans eller hennes nydiagnostiserade slemhinne- eller hudcancer i huvud- och halscancer enligt riktlinjer för standardvård som uppfyller alla registreringskriterier kommer att identifieras och registreras efter att ha erhållit informerat samtycke. Detta kommer att inträffa i klinikmiljön, och efterföljande screening och upparbetning kommer att utföras.

Rekryterade patienter kommer att randomiseras till en av de två studiegrupperna (Treatment v Control) via ett datorbaserat program.

Behandlingsgrupp: Deltagarna kommer att ordineras en startdos av venlafaxin med omedelbar frisättning (IR) 37,5 mg två gånger dagligen. IR-formuleringen valdes på grund av dess förmåga att krossas för de patienter som är beroende av parenteral administrering av mediciner. Doseringen kommer att ökas med en hastighet av 75 mg per vecka, för att nå en önskad dos på 300 mg, uppdelad på 150 mg två gånger dagligen. Denna dosering valdes på grund av behovet av minst 150 mg för att se noradrenerga effekter. För patienter med nedsatt leverfunktion, gravt nedsatt njurfunktion eller njursjukdom i slutstadiet är startdosen 37,5 mg en gång dagligen, och dosen ökas i steg om 37,5 mg per dag, till maximalt 187,5 mg per dag, givet i två uppdelade doser.

Kontrollgrupp: Deltagarna kommer inte att få någon farmakologisk behandling.

Patienter i behandlingsgruppen kommer att träffa en dedikerad forskningssamarbetspartner via telefon vid ett veckovis besök (för maximalt 3 besök) eftersom läkemedlet titreras upp för att säkerställa tolerabilitet. Om det vid något tillfälle finns biverkningar eller farhågor kring tolerans av medicinering finns en samarbetande psykiater som är specialiserad på behandling av depression tillgänglig för konsultation.

Patienter i båda grupperna kommer att följa upp 6-8 veckor efter att de påbörjat sin valda behandlingsregim för deras HNC, vilket bestäms för dem av deras standardvårdsutvärdering. De kommer att fylla i alla studieenkäter vid detta besök. Vitala tecken kommer att samlas in vid detta besök, såväl som samtidig medicinering och eventuella biverkningar som de kan uppleva.

Uppföljningsbesök kommer att fortsätta var tredje månad efter detta besök i enlighet med patientens standardiserade vårdåtergång till klinikbesök. Det förväntas att deltagarna kommer att ses på kliniken under månaderna 6, 9 och 12 som uppföljning för deras standardbehandlingsbehandling. Vitala tecken, samtidig medicinering, biverkningar och svar på frågeformulär kommer att samlas in vid dessa besök.

Deltagartiden kommer att vara upp till ett år. Om patienter vid något tillfälle uppfyller kriterierna för MDD kommer de att hänvisas till en mentalvårdsrådgivare.