Расстройства настроения у больных раком головы и шеи

Пациенты, нуждающиеся в лечении недавно диагностированного рака слизистых оболочек или кожи головы и шеи в соответствии со стандартными рекомендациями по лечению, которые соответствуют всем критериям включения, будут определены и включены в исследование после получения информированного согласия. Это будет происходить в условиях клиники, после чего будет проведен скрининг и обследование.

Зарегистрированные пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп исследования (лечение и контроль) с помощью компьютерной программы.

Группа лечения: участникам будет назначена начальная доза венлафаксина с немедленным высвобождением (IR) 37,5 мг два раза в день. Препарат IR был выбран из-за его способности разрушаться для тех пациентов, которые полагаются на парентеральное введение лекарств. Дозировка будет увеличиваться со скоростью 75 мг в неделю, чтобы достичь желаемой дозы 300 мг, разделенной на дозировку 150 мг два раза в день. Эта дозировка была выбрана из-за необходимости приема по меньшей мере 150 мг, чтобы увидеть норадренергические эффекты. Для пациентов с печеночной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью или терминальной стадией почечной недостаточности начальная доза составляет 37,5 мг один раз в сутки, а затем доза увеличивается на 37,5 мг в сутки до максимальной дозы 187,5 мг в сутки. две разделенные дозы.

Контрольная группа: участники не будут получать никакого фармакологического лечения.

Пациенты в группе лечения будут встречаться со специальным научным сотрудником по телефону во время еженедельного посещения (максимум 3 посещения), поскольку лекарство титруется для обеспечения переносимости. Если в какой-либо момент возникают побочные эффекты или опасения относительно переносимости лекарств, для консультации доступен сотрудничающий психиатр, специализирующийся на лечении депрессии.

Пациенты в обеих группах будут наблюдаться через 6-8 недель после начала выбранного ими режима лечения их HNC, как определено для них в соответствии с их оценкой стандарта лечения. Во время этого визита они заполнят все анкеты исследования. Во время этого визита будут собраны основные показатели жизнедеятельности, а также сопутствующие лекарства и любые неблагоприятные события, которые они могут испытать.

Последующие визиты будут продолжаться каждые три месяца после этого визита в соответствии со стандартом лечения пациента при повторных визитах в клинику. Ожидается, что участники будут наблюдаться в клинике в течение 6, 9 и 12 месяцев в качестве контроля за их стандартным режимом лечения. Во время этих посещений будут собираться основные показатели жизнедеятельности, сопутствующие лекарства, нежелательные явления и ответы на вопросники.

Продолжительность участия будет до одного года. Если в какой-то момент пациенты соответствуют критериям БДР, их направят к консультанту по психическому здоровью.