Stemningsforstyrrelser hos hode- og nakkekreftpasienter

Pasienter som trenger behandling av hans eller hennes nydiagnostiserte slimhinne- eller kutan hode- og nakkekreft i henhold til retningslinjer for standardbehandling som oppfyller alle registreringskriterier, vil bli identifisert og registrert etter å ha innhentet informert samtykke. Dette vil skje i klinikken, og påfølgende screening og opparbeiding vil bli utført.

Registrerte pasienter vil bli randomisert til en av de to studiegruppene (Treatment v Control) via et datamaskinbasert program.

Behandlingsgruppe: Deltakerne vil bli foreskrevet en startdose med venlafaksin med umiddelbar frigjøring (IR) 37,5 mg to ganger daglig. IR-formuleringen ble valgt på grunn av dens evne til å bli knust for de pasientene som er avhengige av parenteral administrering av medisiner. Doseringen vil økes med en hastighet på 75 mg per uke, for å nå en ønsket dose på 300 mg, fordelt på 150 mg BID-dosering. Denne doseringen ble valgt på grunn av behovet for minst 150 mg for å se noradrenerge effekter. For pasienter med nedsatt leverfunksjon, alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller nyresykdom i sluttstadiet er startdosen 37,5 mg én gang daglig, og dosen økes i trinn på 37,5 mg per dag, til maksimalt 187,5 mg per dag, gitt i to oppdelte doser.

Kontrollgruppe: Deltakerne vil ikke motta noen farmakologisk behandling.

Pasienter i behandlingsgruppen vil møte en dedikert forskningssamarbeidspartner via telefon ved et ukentlig besøk (i maksimalt 3 besøk) ettersom medisinen titreres opp for å sikre tolerabilitet. Hvis det på noe tidspunkt er bivirkninger eller bekymringer angående toleranse av medisiner, er en samarbeidende psykiater som spesialiserer seg på behandling av depresjon tilgjengelig for konsultasjon.

Pasienter i begge grupper vil følge opp 6-8 uker etter at de har startet sitt valgte behandlingsregime for deres HNC, som bestemt for dem av deres standardbehandlingsevaluering. De vil fylle ut alle spørreskjemaene ved dette besøket. Vitale tegn vil bli samlet inn ved dette besøket, så vel som samtidige medisiner og eventuelle uønskede hendelser de kan oppleve.

Oppfølgingsbesøk vil fortsette hver tredje måned etter dette besøket i henhold til pasientens standardbehandling tilbake til klinikkbesøk. Det forventes at deltakerne vil bli sett på klinikken i månedene 6, 9 og 12 som oppfølging av deres standardbehandlingsbehandlingsregime. Vitale tegn, samtidige medisiner, uønskede hendelser og svar på spørreskjemaer vil bli samlet inn ved disse besøkene.

Deltakervarighet vil være opptil ett år. Hvis pasienter på noe tidspunkt oppfyller kriteriene for MDD, vil de bli henvist til en psykisk helserådgiver.