Stemmingsstoornissen bij patiënten met hoofd-halskanker

Patiënten die behandeling nodig hebben van zijn of haar nieuw gediagnosticeerde mucosale of cutane hoofd-halskanker volgens de zorgstandaardrichtlijnen die aan alle inschrijvingscriteria voldoen, zullen worden geïdentificeerd en ingeschreven na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming. Dit zal gebeuren in de kliniek, en de daaropvolgende screening en opwerking zullen worden uitgevoerd.

Ingeschreven patiënten worden gerandomiseerd in een van de twee studiegroepen (Treatment v Control) via een computergebaseerd programma.

Behandelingsgroep: Deelnemers krijgen een startdosis venlafaxine met onmiddellijke afgifte (IR) 37,5 mg tweemaal daags voorgeschreven. De IR-formulering werd gekozen vanwege het vermogen om te worden geplet voor patiënten die afhankelijk zijn van parenterale toediening van medicijnen. De dosering zal worden verhoogd met een snelheid van 75 mg per week om een ​​gewenste dosis van 300 mg te bereiken, verdeeld over 150 mg tweemaal daags. Deze dosering is gekozen vanwege de noodzaak van ten minste 150 mg om noradrenerge effecten te zien. Voor patiënten met leverinsufficiëntie, ernstige nierinsufficiëntie of nierziekte in het eindstadium is de startdosis 37,5 mg eenmaal daags en wordt de dosis verhoogd in stappen van 37,5 mg per dag tot een maximum van 187,5 mg per dag, gegeven in twee verdeelde doses.

Controlegroep: deelnemers krijgen geen farmacologische behandeling.

Patiënten in de behandelgroep zullen telefonisch een toegewijde onderzoeksmedewerker ontmoeten tijdens een wekelijks bezoek (maximaal 3 bezoeken) terwijl de medicatie wordt getitreerd om verdraagbaarheid te garanderen. Als er op enig moment bijwerkingen of zorgen zijn over de verdraagbaarheid van medicatie, is een samenwerkende psychiater die gespecialiseerd is in de behandeling van depressie beschikbaar voor consultatie.

Patiënten in beide groepen zullen 6-8 weken na het begin van hun gekozen behandelingsregime voor hun HNC worden opgevolgd, zoals voor hen bepaald door hun standaardzorgevaluatie. Tijdens dit bezoek zullen ze alle onderzoeksvragenlijsten invullen. Tijdens dit bezoek worden vitale functies verzameld, evenals gelijktijdige medicatie en eventuele bijwerkingen.

Follow-upbezoeken zullen na dit bezoek om de drie maanden doorgaan volgens de zorgstandaard van de patiënt terugkeer naar kliniekbezoeken. Verwacht wordt dat de deelnemers in maand 6, 9 en 12 in de kliniek zullen worden gezien als follow-up voor hun standaardbehandelingsregime. Tijdens deze bezoeken worden vitale functies, gelijktijdige medicatie, bijwerkingen en antwoorden op vragenlijsten verzameld.

De duur van de deelnemer is maximaal een jaar. Als patiënten op enig moment voldoen aan de criteria voor MDD, worden ze doorverwezen naar een counselor voor geestelijke gezondheid.