Stimmungsstörungen bei Kopf-Hals-Krebspatienten

Patienten, die eine Behandlung ihres neu diagnostizierten Schleimhaut- oder Hautkrebses im Kopf-Hals-Bereich gemäß den Standardbehandlungsrichtlinien benötigen, die alle Aufnahmekriterien erfüllen, werden identifiziert und nach Einholung der Einverständniserklärung aufgenommen. Dies wird in der klinischen Umgebung erfolgen, und anschließend werden Screening und Aufarbeitung durchgeführt.

Eingeschriebene Patienten werden über ein computergestütztes Programm randomisiert einer der beiden Studiengruppen (Behandlung vs. Kontrolle) zugeteilt.

Behandlungsgruppe: Den Teilnehmern wird zweimal täglich eine Anfangsdosis von Venlafaxin mit sofortiger Freisetzung (IR) von 37,5 mg verschrieben. Die IR-Formulierung wurde aufgrund ihrer Zerkleinerbarkeit für Patienten ausgewählt, die auf die parenterale Verabreichung von Medikamenten angewiesen sind. Die Dosierung wird mit einer Rate von 75 mg pro Woche erhöht, um eine gewünschte Dosis von 300 mg zu erreichen, aufgeteilt in 150 mg BID-Dosierung. Diese Dosierung wurde aufgrund der Notwendigkeit von mindestens 150 mg gewählt, um noradrenerge Wirkungen zu sehen. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion, schwerer Nierenfunktionsstörung oder Nierenerkrankung im Endstadium beträgt die Anfangsdosis 37,5 mg einmal täglich und die Dosis wird in Schritten von 37,5 mg pro Tag bis zu einem Maximum von 187,5 mg pro Tag erhöht zwei geteilte Dosen.

Kontrollgruppe: Die Teilnehmer erhalten keine pharmakologische Behandlung.

Patienten in der Behandlungsgruppe treffen sich bei einem wöchentlichen Besuch (für maximal 3 Besuche) telefonisch mit einem engagierten Forschungsmitarbeiter, während das Medikament hochtitriert wird, um die Verträglichkeit sicherzustellen. Sollten zu irgendeinem Zeitpunkt Nebenwirkungen oder Bedenken hinsichtlich der Verträglichkeit von Medikamenten auftreten, steht ein kooperierender Psychiater, der auf die Behandlung von Depressionen spezialisiert ist, zur Beratung zur Verfügung.

Die Patienten in beiden Gruppen werden 6-8 Wochen nach Beginn des gewählten Behandlungsschemas für ihre HNC nachverfolgt, wie es für sie durch ihre Standard-Behandlungsbewertung festgelegt wurde. Sie werden bei diesem Besuch alle Studienfragebögen ausfüllen. Bei diesem Besuch werden Vitalfunktionen sowie Begleitmedikationen und eventuell auftretende Nebenwirkungen erfasst.

Nachsorgeuntersuchungen werden alle drei Monate nach diesem Besuch gemäß dem Behandlungsstandard des Patienten fortgesetzt, der zu Klinikbesuchen zurückkehrt. Es wird erwartet, dass die Teilnehmer in den Monaten 6, 9 und 12 in der Klinik zur Nachsorge für ihr Standardbehandlungsschema untersucht werden. Bei diesen Besuchen werden Vitalfunktionen, Begleitmedikationen, unerwünschte Ereignisse und Antworten auf Fragebögen erhoben.

Die Teilnehmerdauer beträgt bis zu einem Jahr. Wenn Patienten zu irgendeinem Zeitpunkt die Kriterien für MDD erfüllen, werden sie an einen Berater für psychische Gesundheit überwiesen.