Poruchy nálady u pacientů s rakovinou hlavy a krku

Pacienti vyžadující léčbu svého nově diagnostikovaného slizničního nebo kožního karcinomu hlavy a krku podle standardních pokynů pro péči, kteří splňují všechna kritéria pro zařazení, budou identifikováni a zařazeni po získání informovaného souhlasu. K tomu dojde v prostředí kliniky a bude proveden následný screening a zpracování.

Zařazení pacienti budou randomizováni do jedné ze dvou studijních skupin (Léčba vs. Kontrola) pomocí počítačového programu.

Léčebná skupina: Účastníkům bude předepsána počáteční dávka venlafaxinu s okamžitým uvolňováním (IR) 37,5 mg dvakrát denně. IR formulace byla vybrána kvůli její schopnosti rozdrtit u pacientů, kteří se spoléhají na parenterální podávání léků. Dávkování se bude zvyšovat rychlostí 75 mg za týden, aby se dosáhlo požadované dávky 300 mg, rozdělené na dávkování 150 mg BID. Toto dávkování bylo zvoleno kvůli potřebě alespoň 150 mg pro pozorování noradrenergních účinků. U pacientů s poruchou funkce jater, těžkou poruchou funkce ledvin nebo v konečném stadiu onemocnění ledvin je počáteční dávka 37,5 mg jednou denně a dávka se zvyšuje o 37,5 mg denně až na maximum 187,5 mg denně dvě rozdělené dávky.

Kontrolní skupina: Účastníci nebudou dostávat žádnou farmakologickou léčbu.

Pacienti v léčebné skupině se budou telefonicky setkávat se specializovaným výzkumným spolupracovníkem na týdenní návštěvě (maximálně 3 návštěvy), protože lék je titrován, aby byla zajištěna snášenlivost. Pokud se kdykoli vyskytnou vedlejší účinky nebo obavy týkající se snášenlivosti léků, je k dispozici ke konzultaci spolupracující psychiatr, který se specializuje na léčbu deprese.

Pacienti v obou skupinách budou sledováni 6-8 týdnů po zahájení zvoleného léčebného režimu pro jejich HNC, jak je pro ně určeno na základě hodnocení standardu péče. Při této návštěvě vyplní všechny studijní dotazníky. Při této návštěvě budou shromážděny vitální funkce, stejně jako souběžně užívané léky a jakékoli nežádoucí účinky, které mohou zažívat.

Následné návštěvy budou pokračovat každé tři měsíce po této návštěvě podle pacientova standardu péče o návrat na kliniku. Očekává se, že účastníci budou k vidění na klinice během 6., 9. a 12. měsíce v rámci sledování jejich standardního léčebného režimu. Při těchto návštěvách budou shromažďovány vitální funkce, souběžné léky, nežádoucí účinky a odpovědi na dotazníky.

Délka trvání účastníka bude až jeden rok. Pokud v kterémkoli okamžiku pacienti splňují kritéria pro MDD, budou posláni k poradci pro duševní zdraví.