Disturbi dell'umore nei pazienti con cancro della testa e del collo

I pazienti che richiedono il trattamento del tumore della testa e del collo della mucosa o della pelle di nuova diagnosi secondo le linee guida standard di cura che soddisfano tutti i criteri di arruolamento saranno identificati e arruolati dopo aver ottenuto il consenso informato. Ciò avverrà in ambito clinico e verranno eseguiti i successivi screening e work-up.

I pazienti arruolati verranno randomizzati in uno dei due gruppi di studio (trattamento contro controllo) tramite un programma basato su computer.

Gruppo di trattamento: ai partecipanti verrà prescritta una dose iniziale di venlafaxina a rilascio immediato (IR) 37,5 mg due volte al giorno. La formulazione IR è stata selezionata per la sua capacità di essere frantumata per quei pazienti che si affidano alla somministrazione parenterale di farmaci. Il dosaggio sarà aumentato a una velocità di 75 mg a settimana, per raggiungere una dose desiderata di 300 mg, suddivisa in 150 mg BID. Questo dosaggio è stato selezionato per la necessità di almeno 150 mg per vedere gli effetti noradrenergici. Per i pazienti con compromissione epatica, grave compromissione renale o malattia renale allo stadio terminale, la dose iniziale è di 37,5 mg una volta al giorno e la dose viene aumentata con incrementi di 37,5 mg al giorno, fino a un massimo di 187,5 mg al giorno, somministrati in due dosi divise.

Gruppo di controllo: i partecipanti non riceveranno alcun trattamento farmacologico.

I pazienti nel gruppo di trattamento incontreranno telefonicamente un collaboratore di ricerca dedicato in una visita settimanale (per un massimo di 3 visite) mentre il farmaco viene titolato per garantire la tollerabilità. Se in qualsiasi momento si verificano effetti collaterali o dubbi sulla tollerabilità dei farmaci, è disponibile per la consultazione uno psichiatra collaboratore specializzato nel trattamento della depressione.

I pazienti di entrambi i gruppi seguiranno 6-8 settimane dopo l'inizio del regime di trattamento prescelto per il loro HNC, come determinato per loro dal loro standard di valutazione della cura. Completeranno tutti i questionari dello studio durante questa visita. Durante questa visita verranno raccolti i segni vitali, nonché i farmaci concomitanti e gli eventuali eventi avversi che potrebbero verificarsi.

Le visite di follow-up continueranno ogni tre mesi dopo questa visita in base allo standard di cura del paziente che ritorna alle visite cliniche. Si prevede che i partecipanti saranno visti in clinica durante i mesi 6, 9 e 12 come follow-up per il loro regime di trattamento standard di cura. Durante queste visite verranno raccolti segni vitali, farmaci concomitanti, eventi avversi e risposte ai questionari.

La durata dei partecipanti sarà fino a un anno. Se in qualsiasi momento i pazienti soddisfano i criteri per la MDD, verranno indirizzati a un consulente per la salute mentale.