幼児の健康的な食事 (HEMI)
家庭訪問プログラムで十分なサービスを受けていない乳児のための適応型の健康的な食事プログラムによる健康格差の縮小
調査の概要
詳細な説明
貧弱な食習慣と肥満のリスクは乳児期の早い段階で始まります。 十分なサービスを受けていないマイノリティの背景を持つ乳児は、貧弱な栄養結果とそれに続く肥満に関連する健康格差の割合が異なります。 各乳児とその家族は、健康的な食事に対する独自の一連の危険因子と障壁を経験しています。 しかし、十分なサービスを受けていない家族に文化的および文脈的に関連し、個々の家族のニーズに基づいて適応された肥満予防プログラムは不足しています。 現在の研究では、プログラムの開発と提供にコミュニティ メンバーが関与するコミュニティ参加アプローチを使用して、肥満予防プログラム、私の乳児のための健康的な食事 (HEMI) を開発します。 HEMI は、生後 3 ～ 8 か月の乳児を対象に、6 か月に 1 回のセッションを通じて健康な乳児の栄養を摂取することを目標としています。 このプログラムは、既存のエビデンスに基づいた家庭訪問プログラムである Every Child Succeeds (ECS) の補足として提供され、主に低所得で民族的/人種的マイノリティの背景を持つ家族にサービスを提供します。
十分なサービスを受けていない乳児のニーズを満たす適応的で効果的な肥満予防プログラムの開発は、乳児の食事と肥満における健康格差に対処するために重要です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45221
- University of Cincinnati
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- Every Child Succeeds (ECS) プログラムに登録している家族
- -研究募集時の乳児の年齢が2か月未満
- 妊娠37週以上で生まれた乳児
- 母親の年齢が18歳以上
- 母はシングルトン
- 母は英語またはスペイン語に堪能です
除外基準:
- 乳児は特別な栄養補給を必要とする重大な病状にかかっています
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：私の幼児介入のための健康的な食事
参加者とその保護者は、補完食品の健康的な導入、応答性の高い摂食および食事時の行動を対象とした 6 セッションの介入に参加します。
介入セッションは、乳児が生後 3、4、5、6、7、および 8 か月のときに行われます。
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介入は、障壁を克服するための問題解決、行動のリハーサルと健康的な行動の実践、変化への準備の促進、目標設定、自己監視、および行動追跡を対象としています。
乳児の栄養要求、応答性の高い摂食、および食事時の行動に焦点を当てた研究介入者によって、2 つの標準治療モジュールが各家族に提供されます。
各家族によって明確にされた固有のニーズに対処するために、2 つの追加の治療モジュールが選択されます (例: 食料不安、限られた収入での健康的な食事、感情的な食事、他の介護者との関わり、母親の精神的健康)。
モジュールでは、母親のトラウマ歴と精神的健康が摂食行動に及ぼす影響を検討します。
この介入には、ピア カウンセラー主導の 2 つのセッションも含まれており、その間に家族は、問題を解決し、変化をサポートできるコミュニティのメンバーと、推奨事項の実施と変化への障壁について話し合うことができます。
他の名前：
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介入なし：コントロール
参加者とその両親は、ベースラインおよび治療後の研究訪問を完了して、研究結果を評価します。
彼らは何の介入も受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳児BMIのグループの違い
時間枠：乳児BMIのグループの違いの尺度は、治療後（子供が生後9ヶ月の場合）で完了します。
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プログラムを受けている家族は、標準的なECSコンテンツを受け取る対照家族の乳児と比較され、どのグループが85パーセンタイル以上のボディマス指数を持つ乳児の割合が低いかを判断します。 人体測定は、キャリブレーションされたモバイルデジタルSECAベビースケールと携帯乳児の長さボードを使用して、3回測定されました。 幼児は、最も近い1グラムに服を着ていないきれいなおむつで計量しました。 すべての長さの測定は、2人のチームメンバーによって実行されました。 年齢と性別のために標準化された乳児BMIは、BMIパーセンタイルを得るために2005年のWHO 2005成長基準から計算されました。 5パーセンタイルのパーセンタイルは低体重、5〜85パーセンタイルの間のパーセンタイルは健康的な体重と見なされ、85〜95パーセンタイルは太りすぎ、95パーセンタイル以上のパーセンタイルは肥満と見なされます。 |
乳児BMIのグループの違いの尺度は、治療後（子供が生後9ヶ月の場合）で完了します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳児の食事の質のグループの違い
時間枠：乳児の食事の尺度は、ベースライン訪問から2週間以内に（子供が2ヶ月の場合）、治療後訪問から2週間以内（子供が9ヶ月の場合）に完了します。
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食事は、電話で母親に実施された3つのランダムな食事のリコールインタビューを介して評価されます。 参加者の研究条件を知らない訓練を受けたインタビュアーは、標準化されたインタビューアプローチである米国農務省（USDA）自動マルチパス法（AMPM）を採用します。 治療後の食事の質（健康的な食事指数; HEI）に関する対照群と介入グループの違いが計算されました。 スコアの範囲は0〜100の範囲で、より高いスコアが食事の質を表しています。 脚注：当初提案されていた研究結果には、治療グループによる食事の事前ポストの変化の検査が含まれていましたが、この分析はベースラインでは2ヶ月の年齢であり、まだ固形食品を消費していないため、この分析は不可能でした。 |
乳児の食事の尺度は、ベースライン訪問から2週間以内に（子供が2ヶ月の場合）、治療後訪問から2週間以内（子供が9ヶ月の場合）に完了します。
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乳児の食事の多様性のグループの違い
時間枠：乳児の食事の尺度は、ベースライン訪問から2週間以内に（子供が2ヶ月の場合）、治療後訪問から2週間以内（子供が9ヶ月の場合）に完了します。
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食事は、ベースラインおよび治療後の研究訪問日から2週間以内に電話で母親に実施された3つのランダムな食事リコールインタビューを介して評価されます。 参加者の研究条件を知らない訓練を受けたインタビュアーは、標準化されたインタビューアプローチである米国農務省（USDA）自動マルチパス法（AMPM）を採用します。 治療後の食事の多様性（最小食事の多様性）に関するコントロールと介入グループの違いが計算されました。 適切なMDDは、過去24時間（スコア範囲0〜7）の間に、7つの食品グループの4つ以上から任意の量の食品を消費すると定義されます。 脚注：当初提案されていた研究結果には、治療グループによる食事の事前ポストの変化の検査が含まれていましたが、この分析はベースラインでは2ヶ月の年齢であり、まだ固形食品を消費していないため、この分析は不可能でした。 |
乳児の食事の尺度は、ベースライン訪問から2週間以内に（子供が2ヶ月の場合）、治療後訪問から2週間以内（子供が9ヶ月の場合）に完了します。
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治療の受容性
時間枠：介入に関するフィードバックの尺度は、治療後（子供が生後9ヶ月の場合）で完了します。
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プログラムの受容性に対する家族の認識は、HEMIプログラムに適したマイナーな文言適応で、受容性の理論的枠組みのコンポーネントを評価する確立されたアンケートを使用して報告されました。
総尺度には、感情的な態度と有効性、一貫性と理解、および知覚される負担の3つのサブスケールスコアが含まれていました（Timm et al。、2022）。
単一の全体的な許容性の質問も含まれていました。
スコアは100にスケーリングされ、100のスコアが最も高い許容性を表し、20が最も低い受容性を表しています。
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介入に関するフィードバックの尺度は、治療後（子供が生後9ヶ月の場合）で完了します。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Cathleen Stough, PhD、University of Cincinnati
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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