유아를 위한 건강한 식습관(HEMI)
가정 방문 프로그램에서 소외된 영유아를 위한 적응형 건강식 프로그램을 통한 건강 격차 감소
연구 개요
상세 설명
잘못된 식습관과 비만 위험은 유아기 초기에 시작됩니다. 소외된 배경과 소수 민족 배경의 영아는 영양 상태가 좋지 않은 비율이 다르고 비만과 관련된 건강 불균형이 발생합니다. 각 유아와 그 가족은 건강한 식습관에 대한 고유한 위험 요소와 장벽을 경험합니다. 그러나 소외된 가족과 문화적으로 맥락적으로 관련이 있고 개별 가족의 필요에 따라 조정된 비만 예방 프로그램이 부족합니다. 현재 연구는 프로그램 개발 및 전달에 지역사회 구성원이 참여하는 지역사회 참여 접근 방식을 사용하여 비만 예방 프로그램인 HEMI(Healthy Eating for My Infant)를 개발할 것입니다. HEMI는 생후 3-8개월 유아와 함께 6개월 세션을 통해 건강한 유아 수유를 목표로 합니다. 이 프로그램은 이미 존재하는 증거 기반 가정 방문 프로그램인 ECS(Every Child Succeeds)에 대한 보완책으로 주로 저소득 및 소수 민족/인종 배경을 가진 가족을 지원합니다.
소외된 유아의 요구를 충족하는 적응적이고 효과적인 비만 예방 프로그램의 개발은 유아의 식사와 비만의 건강 불균형을 해결하는 데 중요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45221
- University of Cincinnati
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ECS(Every Child Succeeds) 프로그램에 등록된 가족
- 유아 연령은 연구 모집 시 < 2개월입니다.
- 임신 37주 이상에 태어난 영아
- 산모 연령 > 18세
- 어머니는 싱글톤
- 어머니는 영어 또는 스페인어에 능통합니다.
제외 기준:
- 영아에게 특별한 수유가 필요한 주요 의학적 상태가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유아 개입을 위한 건강한 식습관
참가자와 부모는 보완 식품의 건강한 도입, 반응이 빠른 수유 및 식사 행동을 목표로 하는 6개 세션 중재에 참여합니다.
중재 세션은 영아가 3, 4, 5, 6, 7, 8개월일 때 진행됩니다.
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개입은 장벽을 극복하기 위한 문제 해결, 행동 리허설 및 건강한 행동 연습, 변화에 대한 준비 촉진, 목표 설정, 자기 모니터링 및 행동 추적을 목표로 합니다.
영아 영양 요구 사항, 반응성 수유 및 식사 시간 행동에 초점을 맞춘 연구 중재자가 두 가지 표준 치료 모듈을 각 가족에게 제공할 것입니다.
두 가지 추가 치료 모듈을 선택하여 각 가족의 고유한 요구 사항을 해결합니다(예: 식량 불안, 제한된 소득으로 건강한 식습관, 감정적 식사, 다른 간병인 참여, 산모 정신 건강).
모듈은 수유 및 식습관에 대한 산모의 외상 이력 및 정신 건강의 영향을 고려할 것입니다.
이 개입에는 가족이 문제를 해결하고 변화를 지원할 수 있는 지역사회 구성원과 함께 변화에 대한 권장 사항 및 장애물 구현에 대해 논의할 수 있는 동료 상담사가 주도하는 두 개의 세션도 포함됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
참가자와 부모는 연구 결과를 평가하기 위해 기준선 및 치료 후 연구 방문을 완료합니다.
그들은 어떠한 개입도 받지 못할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아 BMI의 그룹 차이
기간: 유아 BMI의 그룹 차이의 척도는 치료 후 (아이가 9 개월 일 때) 완료됩니다.
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프로그램을받는 가족은 표준 ECS 컨텐츠를받는 대조군 가족의 영아와 비교하여 체질량 지수가 85 번째 백분위 수와 같은 유아의 비율이 낮은 그룹을 결정합니다. 의인체는 보정 된 모바일 디지털 SECA 베이비 스케일 및 휴대용 유아 길이 보드를 사용하여 3 회 측정되었습니다. 영아는 가장 가까운 1 그램까지 옷이없는 깨끗한 기저귀로 무게를 측정했습니다. 모든 길이 측정은 두 팀원이 수행했습니다. 연령과 성별에 대해 표준화 된 유아 BMI는 BMI 백분위 수를 얻기 위해 WHO 2005 성장 표준에서 계산되었습니다. 5 번째 백분위 수에 따른 백분위 수는 저체중으로 간주되고, 5-85 번째 백분위 수는 건강한 체중으로 간주되고, 백분위 수는 85-95 번째 백분위 수가 과체중으로 간주되며, 95 번째 백분위 수보다 같은 백분위 수는 비만으로 간주됩니다. |
유아 BMI의 그룹 차이의 척도는 치료 후 (아이가 9 개월 일 때) 완료됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아 다이어트 품질의 그룹 차이
기간: 유아식식이의 측정은 기준 방문 후 2 주 이내에 완료 될 것입니다 (아이가 2 개월 나이 인 경우)은 치료 후 방문 후 2 주 (아동이 9 개월) 이내에 완료됩니다.
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다이어트는 전화로 어머니와 함께 수행 된 3 개의 무작위식이 리콜 인터뷰를 통해 평가됩니다. 참가자 학습 조건에 대해 맹목적인 훈련 된 면접관은 표준화 된 인터뷰 방식 인 미국 농무부 (USDA) 자동화 된 다중 통과 방법 (AMPM)을 고용 할 것입니다. 치료 후식이 품질 (건강 식습관; HEI)에 대한 제어 및 중재 그룹의 차이를 계산했습니다. 점수는 0-10에서 더 높은 점수를 얻는 다이어트 품질을 나타냅니다. 각주 : 원래 제안 된 연구 결과에는 치료 그룹 (예 : 식품 그룹)에 의한식이의 사전 포스트 변화에 대한 검사가 포함되었지만,이 분석은 기준선에서 2 개월 연령이었고 아직 고형 식품을 섭취하지 않기 때문에 불가능했습니다. |
유아식식이의 측정은 기준 방문 후 2 주 이내에 완료 될 것입니다 (아이가 2 개월 나이 인 경우)은 치료 후 방문 후 2 주 (아동이 9 개월) 이내에 완료됩니다.
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영아 다이어트 다양성의 그룹 차이
기간: 유아식식이의 측정은 기준 방문 후 2 주 이내에 완료 될 것입니다 (아이가 2 개월 나이 인 경우)은 치료 후 방문 후 2 주 (아동이 9 개월) 이내에 완료됩니다.
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다이어트는 기준선 및 치료 후 연구 방문 날짜 후 2 주 이내에 전화로 어머니와 함께 수행 된 3 개의 무작위식이 리콜 인터뷰를 통해 평가됩니다. 참가자 학습 조건에 대해 맹목적인 훈련 된 면접관은 표준화 된 인터뷰 방식 인 미국 농무부 (USDA) 자동화 된 다중 통과 방법 (AMPM)을 고용 할 것입니다. 치료 후식이 다양성 (최소 다이어트 다양성)에 대한 대조군과 중재 그룹의 차이를 계산 하였다. 적절한 MDD는 이전 24 시간 동안 어떤 양으로 7 개의 식품 그룹 중 4 개 이상의 음식을 섭취하는 것으로 정의됩니다 (가능한 점수 범위 0-7). 각주 : 원래 제안 된 연구 결과에는 치료 그룹 (예 : 식품 그룹)에 의한식이의 사전 포스트 변화에 대한 검사가 포함되었지만,이 분석은 기준선에서 2 개월 연령이었고 아직 고형 식품을 섭취하지 않기 때문에 불가능했습니다. |
유아식식이의 측정은 기준 방문 후 2 주 이내에 완료 될 것입니다 (아이가 2 개월 나이 인 경우)은 치료 후 방문 후 2 주 (아동이 9 개월) 이내에 완료됩니다.
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치료 수용 가능성
기간: 중재에 대한 피드백 척도는 치료 후 (아이가 9 개월이 될 때) 완료됩니다.
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프로그램 수용 가능성에 대한 가족 인식은 HEMI 프로그램에 더 잘 맞도록 작은 문구 적응과 함께 이론적 수용 가능성의 구성 요소 (TFA; Timm et al., 2022)의 구성 요소를 평가하는 확립 된 설문지를 사용하여보고되었다.
총 측정에는 정서적 태도와 효과, 일관성 및 이해, 인식 된 부담의 3 가지 하위 스케일 점수가 포함되었습니다 (Timm et al., 2022).
전체 수용 가능성 단일 질문도 포함되었습니다.
점수는 100 점으로 100 점으로 스케일링되었으며, 가장 높은 수용 가능성을 나타내고 20은 가장 낮은 수용 가능성을 나타냅니다.
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중재에 대한 피드백 척도는 치료 후 (아이가 9 개월이 될 때) 완료됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cathleen Stough, PhD, University of Cincinnati
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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