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急性虚血性脳卒中における再開通成功後の早期悪化の有病率と関連因子

2021年7月16日 更新者:Osama Ibrahim Aboelfath Ibrahim、Assiut University

急性虚血性脳卒中患者における再開通治療成功後の早期神経学的悪化の有病率と関連因子

脳卒中は、世界中の罹患率と死亡率の主要な原因です。 2106 年に世界で死亡した 5690 万人の半数以上 (54.5%) は、上位 10 の原因によるものでした。

虚血性心疾患と脳卒中は世界最大の死亡原因であり、2106 年には合わせて 1,520 万人が死亡しています。 これらの疾患は、過去 15 年間、世界の主要な死因であり続けています。

最近の臨床試験では、血管内血栓切除術が急性虚血性脳卒中患者にとって効果的かつ安全な再開通法であることが示されています。

メタアナリシスの結果は、血管内治療が再開通成功率の高い率と症候性出血の低い率に関連していることを示しています。

急性虚血性脳卒中患者の約 2.2 ~ 37.5% は、早期の神経学的悪化 (END) に遭遇する可能性があります。

END の定義:再開通治療後 72 時間以内に NIHSS ≧4 の増加、または NIHSS ≧1 の Ia の増加。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

1年以内に血栓溶解または血栓除去の時間枠内にアシュート大学病院に入院したすべての患者が含まれます

説明

包含基準:

  1. 両性の虚血性脳卒中。
  2. 08年以上。
  3. すべての研究要件を受け入れます。
  4. 血栓溶解または血栓除去の時間枠内
  5. -血栓溶解または血栓除去の基準を満たす

除外基準:

(A)絶対禁忌:

  1. -脳内出血の病歴または画像上の存在
  2. 465時間以上の発症時間
  3. 085/000mmHg以上の血圧
  4. 最近の重度の頭部外傷または脳神経外科的介入
  5. 凝固障害(INR > 067、血小板減少症、ヘパリンまたは直接経口抗凝固薬の最近の使用)
  6. 心内膜炎(感染症)
  7. 大動脈解離 (B)潜在的な禁忌 :

1.発症時の発作 2.非圧縮性動脈穿刺 3.最近の手術 4.消化管または泌尿生殖器出血 5.複数の皮質微小出血 (>00) 6. 大きな頭蓋内動脈瘤または動静脈奇形 7. 最近の経壁性心筋梗塞 8. 障害のない脳卒中症状を伴う小さな NIHSS

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性虚血性脳卒中患者における再開通治療成功後の早期神経学的悪化の有病率
時間枠:1年
急性虚血性脳卒中患者における再開通治療成功後の早期神経学的悪化の有病率
1年
劣化要因
時間枠:1年
劣化要因
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年8月1日

一次修了 (予想される)

2022年7月30日

研究の完了 (予想される)

2022年8月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月16日

最初の投稿 (実際)

2021年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月16日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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