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Die Prävalenz und assoziierte Faktoren einer frühen Verschlechterung nach erfolgreicher Rekanalisation bei akutem ischämischem Schlaganfall

16. Juli 2021 aktualisiert von: Osama Ibrahim Aboelfath Ibrahim, Assiut University

Die Prävalenz und assoziierte Faktoren der frühen neurologischen Verschlechterung nach erfolgreicher Rekanalisationsbehandlung bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall

Schlaganfall ist weltweit eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität. Mehr als die Hälfte (54,5 %) der 56,9 Millionen Todesfälle weltweit im Jahr 2106 waren auf die 10 häufigsten Ursachen zurückzuführen.

Ischämische Herzkrankheit und Schlaganfall sind die weltweit größten Todesursachen und verursachten im Jahr 2106 zusammen 15,2 Millionen Todesfälle. Diese Krankheiten sind in den letzten 15 Jahren weltweit die häufigsten Todesursachen geblieben.

Jüngste klinische Studien haben gezeigt, dass die endovaskuläre Thrombektomie eine wirksame und sichere Rekanalisationsmethode für Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall ist .

Die Ergebnisse der Metaanalyse zeigen, dass die endovaskuläre Behandlung mit einem hohen Anteil an erfolgreicher Rekanalisationsrate und einer niedrigen Rate an symptomatischen Blutungen verbunden ist.

Bei etwa 2,2–37,5 % der Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall kann eine frühe neurologische Verschlechterung (END) auftreten.

Definition von END: Ein Anstieg des NIHSS ≥4 oder ein Anstieg des Ia des NIHSS ≥1 innerhalb von 72 h nach der Rekanalisationsbehandlung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die innerhalb eines Zeitfensters für eine Thrombolyse oder Thrombektomie innerhalb eines Jahres in Assiut University Hospitals aufgenommen wurden, werden eingeschlossen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ischämischer Schlaganfall beider Geschlechter.
  2. Mehr als 08 Jahre.
  3. Akzeptieren aller Studienanforderungen.
  4. innerhalb des Zeitfensters für Thrombolyse oder Thrombektomie
  5. Kriterien für eine Thrombolyse oder Thrombektomie erfüllen

Ausschlusskriterien:

(A) Absolute Kontraindikationen:

  1. Intrazerebrale Blutungen in der Anamnese oder Anwesenheit in der Bildgebung
  2. Zeitpunkt des Auftretens mehr als 465 Stunden
  3. Blutdruck größer als 085/000 mm Hg
  4. Kürzlich erlittenes schweres Kopftrauma oder neurochirurgischer Eingriff
  5. Koagulopathie (INR >067, Thrombozytopenie, kürzliche Anwendung von Heparin oder direkten oralen Antikoagulanzien)
  6. Endokarditis (infektiös)
  7. Aortendissektion (B) Mögliche Kontraindikationen:

1. Krampfanfall zu Beginn 2. Nicht komprimierbare arterielle Punktion 3. Kürzliche Operation 4. Gastrointestinale oder urogenitale Blutung 5. Mehrere kortikale Mikroblutungen (>00) 6. Große intrakranielle Aneurysmen oder arteriovenöse Fehlbildungen 7. Kürzlicher transmuraler Myokardinfarkt 8. Kleines NIHSS mit nicht behindernden Schlaganfallsymptomen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz einer frühen neurologischen Verschlechterung nach erfolgreicher Rekanalisationsbehandlung bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall
Zeitfenster: 1 Jahr
Prävalenz einer frühen neurologischen Verschlechterung nach erfolgreicher Rekanalisationsbehandlung bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall
1 Jahr
Faktoren der Verschlechterung
Zeitfenster: 1 Jahr
Faktoren der Verschlechterung
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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