Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence a související faktory časného zhoršení po úspěšné rekanalizaci u akutní ischemické mrtvice

16. července 2021 aktualizováno: Osama Ibrahim Aboelfath Ibrahim, Assiut University

Prevalence a související faktory časného neurologického zhoršení po úspěšné rekanalizační léčbě u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou

mrtvice je celosvětově hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti. Více než polovina (54,5 %) z 56,9 milionů úmrtí na celém světě v roce 2106 byla způsobena 10 nejčastějšími příčinami.

Ischemická choroba srdeční a cévní mozková příhoda jsou největšími zabijáky na světě a v roce 2106 si vyžádaly dohromady 15,2 milionu úmrtí. Tato onemocnění zůstala v posledních 15 letech celosvětově hlavní příčinou úmrtí.

Nedávné klinické studie ukázaly, že endovaskulární trombektomie je účinným a bezpečným způsobem rekanalizace u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou.

Výsledky metaanalýzy ukazují, že endovaskulární léčba je spojena s vysokým poměrem úspěšné rekanalizace a nízkou mírou symptomatického krvácení.

Přibližně 2,2–37,5 % pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou se může setkat s časnou neurologickou deteriorací (END).

Definice END: Zvýšení NIHSS ≥4 nebo zvýšení Ia NIHSS ≥1 během 72 hodin po rekanalizační léčbě.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jsou zahrnuti všichni pacienti přijatí do univerzitních nemocnic Assiut v časovém okně pro trombolýzu nebo trombektomii do jednoho roku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ischemická cévní mozková příhoda obou pohlaví.
  2. Více než 08 let.
  3. Přijetí všech studijních požadavků.
  4. v časovém okně pro trombolýzu nebo trombektomii
  5. splňující kritéria pro trombolýzu nebo trombektomii

Kritéria vyloučení:

(A) Absolutní kontraindikace:

  1. Intracerebrální krvácení v anamnéze nebo přítomnost na zobrazení
  2. Doba nástupu více než 465 hodin
  3. Krevní tlak vyšší než 085/000 mm Hg
  4. Nedávné těžké poranění hlavy nebo neurochirurgický zákrok
  5. Koagulopatie (INR >067, trombocytopenie, nedávné použití heparinu nebo přímých perorálních antikoagulancií)
  6. Endokarditida (infekční)
  7. Disekce aorty (B) Možné kontraindikace:

1. Záchvat na začátku 2. Nestlačitelná arteriální punkce 3. Nedávná operace 4. Gastrointestinální nebo urogenitální krvácení 5. Mnohočetná kortikální mikrokrvácení (>00) 6. Velká intrakraniální aneuryzmata nebo arteriovenózní malformace 7. Nedávný transmurální infarkt myokardu 8. Malá NIHSS s nezpůsobujícími příznaky cévní mozkové příhody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence časného neurologického zhoršení po úspěšné rekanalizační léčbě u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou
Časové okno: 1 rok
Prevalence časného neurologického zhoršení po úspěšné rekanalizační léčbě u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou
1 rok
faktory zhoršení
Časové okno: 1 rok
faktory zhoršení
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • recanalization deterioration

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Injekce Alteplase

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit