- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04978181
La prevalencia y los factores asociados del deterioro temprano después de la recanalización exitosa en el accidente cerebrovascular isquémico agudo
Prevalencia y factores asociados del deterioro neurológico precoz tras un tratamiento de recanalización exitoso en pacientes con ictus isquémico agudo
El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en todo el mundo. Más de la mitad (54,5%) de los 56,9 millones de muertes en todo el mundo en 2106 se debieron a las 10 causas principales.
La cardiopatía isquémica y los accidentes cerebrovasculares son las principales causas de muerte en el mundo, con un total combinado de 15,2 millones de muertes en 2106. Estas enfermedades se han mantenido como las principales causas de muerte a nivel mundial en los últimos 15 años.
Ensayos clínicos recientes han demostrado que la trombectomía endovascular es una modalidad de recanalización eficaz y segura para pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo.
Los resultados del metanálisis muestran que el tratamiento endovascular se asocia con una alta proporción de tasa de recanalización exitosa y una baja tasa de hemorragia sintomática.
Aproximadamente el 2,2-37,5% de los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo pueden experimentar un deterioro neurológico temprano (END).
Definición de END: Un aumento de NIHSS ≥4 o un aumento de Ia de NIHSS ≥1 dentro de las 72 h posteriores al tratamiento de recanalización.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico de ambos sexos.
- Más de 08 años.
- Aceptar todos los requisitos de estudio.
- dentro de la ventana de tiempo para la trombólisis o la trombectomía
- cumplir los criterios de trombólisis o trombectomía
Criterio de exclusión:
(A) Contraindicaciones absolutas:
- Antecedentes de hemorragia intracerebral o presencia en las imágenes
- Tiempo de inicio más de 465 horas
- Presión arterial superior a 085/000 mm Hg
- Traumatismo craneoencefálico grave reciente o intervención neuroquirúrgica
- Coagulopatía (INR >067, trombocitopenia, uso reciente de heparina o anticoagulantes orales directos)
- Endocarditis (infecciosa)
- Disección aórtica (B)Posibles contraindicaciones:
1. Convulsión al inicio 2. Punción arterial no comprimible 3. Cirugía reciente 4. Hemorragia gastrointestinal o genitourinaria 5. Múltiples microhemorragias corticales (>00) 6. Aneurismas intracraneales grandes o malformaciones arteriovenosas 7. Infarto de miocardio transmural reciente 8. NIHSS pequeño con síntomas de accidente cerebrovascular no incapacitantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de deterioro neurológico precoz tras tratamiento de recanalización exitoso en pacientes con ictus isquémico agudo
Periodo de tiempo: 1 año
|
Prevalencia de deterioro neurológico precoz tras tratamiento de recanalización exitoso en pacientes con ictus isquémico agudo
|
1 año
|
|
factores de deterioro
Periodo de tiempo: 1 año
|
factores de deterioro
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Activador de plasminógeno tisular
Otros números de identificación del estudio
- recanalization deterioration
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .