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La prevalencia y los factores asociados del deterioro temprano después de la recanalización exitosa en el accidente cerebrovascular isquémico agudo

16 de julio de 2021 actualizado por: Osama Ibrahim Aboelfath Ibrahim, Assiut University

Prevalencia y factores asociados del deterioro neurológico precoz tras un tratamiento de recanalización exitoso en pacientes con ictus isquémico agudo

El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en todo el mundo. Más de la mitad (54,5%) de los 56,9 millones de muertes en todo el mundo en 2106 se debieron a las 10 causas principales.

La cardiopatía isquémica y los accidentes cerebrovasculares son las principales causas de muerte en el mundo, con un total combinado de 15,2 millones de muertes en 2106. Estas enfermedades se han mantenido como las principales causas de muerte a nivel mundial en los últimos 15 años.

Ensayos clínicos recientes han demostrado que la trombectomía endovascular es una modalidad de recanalización eficaz y segura para pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo.

Los resultados del metanálisis muestran que el tratamiento endovascular se asocia con una alta proporción de tasa de recanalización exitosa y una baja tasa de hemorragia sintomática.

Aproximadamente el 2,2-37,5% de los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo pueden experimentar un deterioro neurológico temprano (END).

Definición de END: Un aumento de NIHSS ≥4 o un aumento de Ia de NIHSS ≥1 dentro de las 72 h posteriores al tratamiento de recanalización.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyen todos los pacientes admitidos en los hospitales universitarios de Assiut dentro de la ventana de tiempo para trombólisis o trombectomía dentro de un año.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Accidente cerebrovascular isquémico de ambos sexos.
  2. Más de 08 años.
  3. Aceptar todos los requisitos de estudio.
  4. dentro de la ventana de tiempo para la trombólisis o la trombectomía
  5. cumplir los criterios de trombólisis o trombectomía

Criterio de exclusión:

(A) Contraindicaciones absolutas:

  1. Antecedentes de hemorragia intracerebral o presencia en las imágenes
  2. Tiempo de inicio más de 465 horas
  3. Presión arterial superior a 085/000 mm Hg
  4. Traumatismo craneoencefálico grave reciente o intervención neuroquirúrgica
  5. Coagulopatía (INR >067, trombocitopenia, uso reciente de heparina o anticoagulantes orales directos)
  6. Endocarditis (infecciosa)
  7. Disección aórtica (B)Posibles contraindicaciones:

1. Convulsión al inicio 2. Punción arterial no comprimible 3. Cirugía reciente 4. Hemorragia gastrointestinal o genitourinaria 5. Múltiples microhemorragias corticales (>00) 6. Aneurismas intracraneales grandes o malformaciones arteriovenosas 7. Infarto de miocardio transmural reciente 8. NIHSS pequeño con síntomas de accidente cerebrovascular no incapacitantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de deterioro neurológico precoz tras tratamiento de recanalización exitoso en pacientes con ictus isquémico agudo
Periodo de tiempo: 1 año
Prevalencia de deterioro neurológico precoz tras tratamiento de recanalización exitoso en pacientes con ictus isquémico agudo
1 año
factores de deterioro
Periodo de tiempo: 1 año
factores de deterioro
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de julio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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