- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04978181
급성허혈뇌졸중에서 재개통 성공 후 조기 악화의 유병률 및 관련인자
급성허혈성뇌졸중 환자에서 성공적 재개통 치료 후 초기 신경학적 악화의 유병률 및 관련인자
뇌졸중은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 2106년 전 세계적으로 사망한 5,690만 명 중 절반 이상(54.5%)이 상위 10가지 원인 때문이었습니다.
허혈성 심장병과 뇌졸중은 2106년 총 1,520만 명이 사망한 세계 최대의 사망 원인입니다. 이러한 질병은 지난 15년 동안 전 세계적으로 주요 사망 원인으로 남아 있습니다.
최근 임상 시험에서 혈관 내 혈전 제거술이 급성 허혈성 뇌졸중 환자에게 효과적이고 안전한 재개관 방식이라는 것이 밝혀졌습니다.
메타 분석 결과는 혈관내 치료가 성공적인 재개통율의 높은 비율과 낮은 증상성 출혈과 관련이 있음을 보여줍니다.
급성 허혈성 뇌졸중 환자의 약 2.2~37.5%가 조기 신경학적 악화(END)를 경험할 수 있습니다.
END의 정의: 재개관 치료 후 72시간 이내에 NIHSS ≥4 증가 또는 NIHSS ≥1의 Ia 증가.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남녀 모두의 허혈성 뇌졸중.
- 08년 이상.
- 모든 학습 요구 사항을 수락합니다.
- 혈전 용해 또는 혈전 제거술을 위한 시간 창 내
- 혈전 용해 또는 혈전 제거술 기준 충족
제외 기준:
(A)절대 금기 사항:
- 뇌내 출혈 이력 또는 영상의 존재
- 발병 시간 465시간 이상
- 085/000mmHg보다 큰 혈압
- 최근의 심각한 두부 외상 또는 신경외과적 개입
- 응고병증(INR >067, 혈소판감소증, 최근 헤파린 또는 직접 경구용 항응고제 사용)
- 심내막염(감염성)
- 대동맥 박리 (B)잠재적 금기 사항:
1.발작 발작 2.비압축성 동맥 천자 3.최근 수술 4.위장관 또는 비뇨생식기 출혈 5.다발성 피질 미세출혈(>00) 6. 큰 두개내 동맥류 또는 동정맥 기형 7. 최근의 경벽 심근 경색 8. 장애가 없는 뇌졸중 증상이 있는 작은 NIHSS
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 성공적인 재개통 치료 후 조기 신경학적 악화의 유병률
기간: 일년
|
급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 성공적인 재개통 치료 후 조기 신경학적 악화의 유병률
|
일년
|
악화 요인
기간: 일년
|
악화 요인
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성 뇌졸중에 대한 임상 시험
알테플라제 주사에 대한 임상 시험
-
China Academy of Chinese Medical SciencesNational Natural Science Foundation of China모병
-
Boehringer Ingelheim완전한급성 호흡기 장애 증후군스페인, 독일, 이탈리아, 벨기에, 멕시코, 네덜란드, 인도, 프랑스, 말레이시아, 오스트리아, 브라질, 러시아 연방, 칠면조
-
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.모집하지 않고 적극적으로
-
Shanghai University of Traditional Chinese Medicine알려지지 않은
-
North American Institute for Continuing Medical...완전한
-
Bispebjerg Hospital완전한
-
Sichuan Academy of Medical SciencesSichuan Provincial People's Hospital모병