Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sikeres rekanalizáció utáni korai állapotromlás prevalenciája és kapcsolódó tényezői akut ischaemiás stroke-ban

2021. július 16. frissítette: Osama Ibrahim Aboelfath Ibrahim, Assiut University

A sikeres rekanalizációs kezelést követő korai neurológiai leromlás prevalenciája és kapcsolódó tényezői akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél

a stroke világszerte vezető morbiditási és halálozási ok. A 2106-ban világszerte 56,9 millió haláleset több mint fele (54,5%) a 10 legfontosabb ok miatt következett be.

Az ischaemiás szívbetegség és a stroke a világ legnagyobb gyilkosai, összesen 15,2 millió halálesetért 2106-ban. Ezek a betegségek továbbra is a vezető halálokok maradtak világszerte az elmúlt 15 évben.

A közelmúltban végzett klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az endovascularis thrombectomia hatékony és biztonságos rekanalizációs módszer az akut ischaemiás stroke-os betegek számára.

A metaanalízis eredményei azt mutatják, hogy az endovaszkuláris kezelés a sikeres rekanalizáció magas arányával és a tüneti vérzések alacsony arányával társul.

Az akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek körülbelül 2,2-37,5%-a találkozhat korai neurológiai állapotromlással (END).

Az END definíciója: Az NIHSS ≥4 emelkedése vagy az NIHSS Ia ≥1 emelkedése a rekanalizációs kezelést követő 72 órán belül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, akit az Assiut Egyetemi Kórházakba egy éven belül thrombolysisre vagy thrombectomiára felvesznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Mindkét nem ischaemiás strokeja.
  2. Több mint 08 éve.
  3. Minden tanulmányi követelmény elfogadása.
  4. thrombolysisre vagy thrombectomiára vonatkozó időablakon belül
  5. megfelelnek a thrombolysis vagy thrombectomia kritériumainak

Kizárási kritériumok:

(A) Abszolút ellenjavallatok:

  1. Az intracerebrális vérzés története vagy jelenléte a képalkotáson
  2. Kezdési idő több mint 465 óra
  3. A vérnyomás nagyobb, mint 085/000 Hgmm
  4. A közelmúltban történt súlyos fejsérülés vagy idegsebészeti beavatkozás
  5. Coagulopathia (INR >067, thrombocytopenia, heparin vagy direkt orális antikoagulánsok közelmúltbeli alkalmazása)
  6. Endocarditis (fertőző)
  7. Aorta disszekció (B) Lehetséges ellenjavallatok:

1. Rohamok a kezdetkor 2. Nem összenyomható artériás punkció 3. Legutóbbi műtét 4. Gastrointestinalis vagy genitourináris vérzés 5. Többszörös kérgi mikrovérzés (>00) 6. Nagyméretű intracranialis aneurizmák vagy arteriovenosus malformációk 7. Legutóbbi transzmurális szívizominfarktus 8. Kis NIHSS nem kiváltó stroke-tünetekkel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A korai neurológiai leromlás prevalenciája sikeres rekanalizációs kezelést követően akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél
Időkeret: 1 év
A korai neurológiai leromlás prevalenciája sikeres rekanalizációs kezelést követően akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél
1 év
romlási tényezők
Időkeret: 1 év
romlási tényezők
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. július 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • recanalization deterioration

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut stroke

Klinikai vizsgálatok a Alteplase injekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel