- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04978181
Forekomsten og associerede faktorer for tidlig forværring efter vellykket rekanalisering ved akut iskæmisk slagtilfælde
Prævalensen og associerede faktorer for tidlig neurologisk forværring efter vellykket rekanaliseringsbehandling hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde
slagtilfælde er en førende årsag til sygelighed og dødelighed på verdensplan. Mere end halvdelen (54,5%) af de 56,9 millioner dødsfald på verdensplan i 2106 skyldtes de 10 største årsager.
Iskæmisk hjertesygdom og slagtilfælde er verdens største dræbere og tegner sig for tilsammen 15,2 millioner dødsfald i 2106. Disse sygdomme er forblevet de største dødsårsager globalt i de sidste 15 år.
Nylige kliniske forsøg har vist, at endo-vaskulær trombektomi er en effektiv og sikker rekanaliseringsmodalitet for patienter med akut iskæmisk slagtilfælde.
Meta-analyseresultater viser, at endovaskulær behandling er forbundet med et højt forhold mellem vellykket rekanaliseringshastighed og en lav frekvens af symptomatisk blødning.
Cirka 2,2-37,5 % af patienter med akut iskæmisk slagtilfælde kan opleve tidlig neurologisk forringelse (END).
Definition af END: En stigning i NIHSS ≥4 eller en stigning i Ia af NIHSS ≥1 inden for 72 timer efter rekanaliseringsbehandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Iskæmisk slagtilfælde af begge køn.
- Mere end 08 år.
- Accepterer alle studiekrav.
- inden for tidsvinduet for trombolyse eller trombektomi
- opfylder kriterierne for trombolyse eller trombektomi
Ekskluderingskriterier:
(A) Absolutte kontraindikationer:
- Anamnese med intracerebral blødning eller tilstedeværelse på billeddannelse
- Begyndelsestid mere end 465 timer
- Blodtryk større end 085/000 mm Hg
- Nylig alvorligt hovedtraume eller neurokirurgisk indgreb
- Koagulopati (INR >067, trombocytopeni, nylig brug af heparin eller direkte orale antikoagulantia)
- Endokarditis (infektiøs)
- Aortadissektion (B) Potentielle kontraindikationer:
1. Anfald ved debut 2. Ikke-komprimerbar arteriel punktering 3. Nylig operation 4. Gastrointestinal eller genitourinær blødning 5. Multiple kortikale mikroblødninger (>00) 6. Store intrakranielle aneurismer eller arteriovenøse misdannelser 7. Nylig transmuralt myokardieinfarkt 8. Lille NIHSS med ikke-invaliderende slagtilfældesymptomer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af tidlig neurologisk forringelse efter vellykket rekanaliseringsbehandling hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 1 år
|
Forekomst af tidlig neurologisk forringelse efter vellykket rekanaliseringsbehandling hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde
|
1 år
|
|
faktorer for forringelse
Tidsramme: 1 år
|
faktorer for forringelse
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- recanalization deterioration
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alteplase-injektion
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Grand Medical Pty Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Beijing Boren HospitalAfsluttetAvanceret solid tumor | Recidiverende/refraktær lymfomKina
-
Ruijin HospitalShanghai Essight Bio Co.,LtdRekruttering
-
Staidson (Beijing) Biopharmaceuticals Co., LtdAfsluttetAcute respiratory distress syndromKina
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing Bionovo Medicine Development Co., Ltd.Afsluttet
-
Shengjing HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutteringHR Positiv/HER2 lav brystkræftKina
-
Jeffrey S HeierKato Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetVitreomakulær trækkraft | Vitreomakulær vedhæftning | Vitreomakulær vedhæftningForenede Stater
-
Bio-Thera SolutionsAfsluttet
-
GE HealthcareRekrutteringOnkologi | Ondartet fast tumorHolland