Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De prevalentie en bijbehorende factoren van vroege achteruitgang na succesvolle rekanalisatie bij acute ischemische beroerte

16 juli 2021 bijgewerkt door: Osama Ibrahim Aboelfath Ibrahim, Assiut University

De prevalentie en bijbehorende factoren van vroege neurologische achteruitgang na succesvolle rekanalisatiebehandeling bij patiënten met acute ischemische beroerte

beroerte is wereldwijd een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. Meer dan de helft (54,5%) van de 56,9 miljoen sterfgevallen wereldwijd in 2106 was te wijten aan de top 10 oorzaken.

Ischemische hartziekten en beroertes zijn 's werelds grootste doodsoorzaken, samen goed voor 15,2 miljoen sterfgevallen in 2106. Deze ziekten zijn de afgelopen 15 jaar wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaken gebleven.

Recente klinische onderzoeken hebben aangetoond dat endovasculaire trombectomie een effectieve en veilige rekanalisatiemodaliteit is voor patiënten met een acute ischemische beroerte .

Meta-analyseresultaten tonen aan dat endovasculaire behandeling geassocieerd is met een hoge verhouding van succesvolle rekanalisatiesnelheid en een lage mate van symptomatische bloeding.

Ongeveer 2,2-37,5% van de patiënten met een acute ischemische beroerte kan te maken krijgen met vroege neurologische achteruitgang (END).

Definitie van END: Een toename van NIHSS ≥4 of een toename van Ia van NIHSS ≥1 binnen 72 uur na rekanalisatiebehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die binnen een tijdsvenster in de Universitaire Ziekenhuizen van Assiut zijn opgenomen voor trombolyse of trombectomie binnen een jaar, zijn inbegrepen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ischemische beroerte van beide geslachten.
  2. Meer dan 08 jaar.
  3. Accepteren van alle studievereisten.
  4. binnen het tijdvenster voor trombolyse of trombectomie
  5. voldoen aan de criteria voor trombolyse of trombectomie

Uitsluitingscriteria:

(A)Absolute contra-indicaties:

  1. Voorgeschiedenis van intracerebrale bloeding of aanwezigheid op beeldvorming
  2. Begintijd meer dan 465 uur
  3. Bloeddruk hoger dan 085/000 mm Hg
  4. Recent ernstig hoofdtrauma of neurochirurgische ingreep
  5. Coagulopathie (INR >067, trombocytopenie, recent gebruik van heparine of directe orale anticoagulantia)
  6. Endocarditis (infectieus)
  7. Aortadissectie (B) Mogelijke contra-indicaties:

1. Aanvallen bij aanvang 2. Niet-samendrukbare arteriële punctie 3. Recente operatie 4. Gastro-intestinale of urogenitale bloedingen 5. Meerdere corticale microbloedingen (> 00) 6. Grote intracraniale aneurysma's of arterioveneuze misvormingen 7. Recent transmuraal myocardinfarct 8. Kleine NIHSS met niet-invaliderende symptomen van een beroerte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van vroege neurologische verslechtering na succesvolle rekanalisatiebehandeling bij patiënten met acute ischemische beroerte
Tijdsspanne: 1 jaar
Prevalentie van vroege neurologische verslechtering na succesvolle rekanalisatiebehandeling bij patiënten met acute ischemische beroerte
1 jaar
factoren van achteruitgang
Tijdsspanne: 1 jaar
factoren van achteruitgang
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • recanalization deterioration

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren