Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie i powiązane czynniki wczesnego pogorszenia po udanej rekanalizacji w ostrym udarze niedokrwiennym mózgu

16 lipca 2021 zaktualizowane przez: Osama Ibrahim Aboelfath Ibrahim, Assiut University

Rozpowszechnienie i związane z nim czynniki wczesnego pogorszenia stanu neurologicznego po skutecznym leczeniu rekanalizacji u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu

udar jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na całym świecie. Ponad połowa (54,5%) z 56,9 mln zgonów na całym świecie w 2106 r. była spowodowana 10 głównymi przyczynami.

Choroba niedokrwienna serca i udar są największymi zabójcami na świecie, odpowiadając za łącznie 15,2 miliona zgonów w 2106 roku. Choroby te pozostają głównymi przyczynami zgonów na całym świecie w ciągu ostatnich 15 lat.

Ostatnie badania kliniczne wykazały, że trombektomia wewnątrznaczyniowa jest skuteczną i bezpieczną metodą rekanalizacji u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu.

Wyniki metaanaliz pokazują, że leczenie wewnątrznaczyniowe wiąże się z wysokim odsetkiem skutecznych rekanalizacji i niskim odsetkiem objawowych krwotoków.

Około 2,2-37,5% pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym może doświadczyć wczesnego pogorszenia stanu neurologicznego (END).

Definicja END: Wzrost NIHSS ≥4 lub wzrost Ia NIHSS ≥1 w ciągu 72 godzin po leczeniu rekanalizacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględniono wszystkich pacjentów przyjętych do szpitali uniwersyteckich Assiut w oknie czasowym w celu trombolizy lub trombektomii w ciągu jednego roku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Udar niedokrwienny obu płci.
  2. Ponad 08 lat.
  3. Akceptacja wszystkich wymagań dotyczących studiów.
  4. w oknie czasowym trombolizy lub trombektomii
  5. spełniające kryteria trombolizy lub trombektomii

Kryteria wyłączenia:

(A) Bezwzględne przeciwwskazania:

  1. Historia krwotoku śródmózgowego lub obecność w obrazowaniu
  2. Czas wystąpienia powyżej 465 godzin
  3. Ciśnienie krwi większe niż 085/000 mm Hg
  4. Niedawny ciężki uraz głowy lub interwencja neurochirurgiczna
  5. Koagulopatia (INR >067, małopłytkowość, niedawne stosowanie heparyny lub bezpośrednich doustnych leków przeciwkrzepliwych)
  6. Zapalenie wsierdzia (zakaźne)
  7. Rozwarstwienie aorty (B) Potencjalne przeciwwskazania :

1. Napad padaczkowy na początku 2. Nieściśliwe nakłucie tętnicy 3. Niedawna operacja 4. Krwawienie z przewodu pokarmowego lub układu moczowo-płciowego 5. Liczne mikrokrwawienia korowe (>00) 6. Duże tętniaki wewnątrzczaszkowe lub malformacje tętniczo-żylne 7. Niedawno przebyty przezścienny zawał mięśnia sercowego 8. Mały NIHSS z objawami udaru niepowodującymi niepełnosprawności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania wczesnego pogorszenia stanu neurologicznego po skutecznym leczeniu rekanalizacji u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu
Ramy czasowe: 1 rok
Częstość występowania wczesnego pogorszenia stanu neurologicznego po skutecznym leczeniu rekanalizacji u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu
1 rok
czynniki pogorszenia
Ramy czasowe: 1 rok
czynniki pogorszenia
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • recanalization deterioration

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj