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急性缺血性脑卒中成功再通后早期恶化的发生率及相关因素

2021年7月16日 更新者:Osama Ibrahim Aboelfath Ibrahim、Assiut University

急性缺血性脑卒中患者成功再通治疗后早期神经功能恶化的患病率及相关因素

中风是全世界发病率和死亡率的主要原因。 2106 年全球 5690 万死亡人数中,超过一半 (54.5%) 是由前 10 大死因造成的。

缺血性心脏病和中风是世界上最大的杀手,2106 年共造成 1520 万人死亡。 在过去 15 年中,这些疾病仍然是全球死亡的主要原因。

最近的临床试验表明,血管内血栓切除术是急性缺血性卒中患者有效且安全的再通方式。

荟萃分析结果表明,血管内治疗与较高的成功再通率和较低的症状性出血率相关。

大约 2.2-37.5% 的急性缺血性卒中患者可能会出现早期神经功能恶化 (END)。

END的定义:再通治疗后72小时内NIHSS增加≥4或NIHSS Ia增加≥1。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

包括一年内在溶栓或血栓切除术时间窗内入住 Assiut 大学医院的所有患者

描述

纳入标准:

  1. 两性缺血性中风。
  2. 08年多。
  3. 接受所有学习要求。
  4. 在溶栓或血栓切除术的时间窗内
  5. 满足溶栓或血栓切除术的标准

排除标准:

(A)绝对禁忌症:

  1. 脑出血病史或影像学表现
  2. 发病时间超过465小时
  3. 血压大于 085/000 mm Hg
  4. 最近严重的头部外伤或神经外科手术
  5. 凝血功能障碍(INR >067、血小板减少症、近期使用肝素或直接口服抗凝剂)
  6. 心内膜炎(感染性)
  7. 主动脉夹层 (B) 潜在禁忌症:

1.发作时癫痫发作 2.不可压缩动脉穿刺 3.近期手术 4.胃肠道或泌尿生殖系统出血 5.多发皮质微出血 (>00) 6. 大颅内动脉瘤或动静脉畸形 7.近期透壁心肌梗死 8. 具有非致残性中风症状的小型 NIHSS

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急性缺血性卒中患者成功再通治疗后早期神经功能恶化的发生率
大体时间:1年
急性缺血性卒中患者成功再通治疗后早期神经功能恶化的发生率
1年
劣化因素
大体时间:1年
劣化因素
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年8月1日

初级完成 (预期的)

2022年7月30日

研究完成 (预期的)

2022年8月1日

研究注册日期

首次提交

2021年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月16日

首次发布 (实际的)

2021年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月16日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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