- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04978181
Prevalensen och associerade faktorer för tidig försämring efter framgångsrik rekanalisering vid akut ischemisk stroke
Prevalensen och associerade faktorer av tidig neurologisk försämring efter framgångsrik rekanaliseringsbehandling hos patienter med akut ischemisk stroke
stroke är en ledande orsak till sjuklighet och dödlighet över hela världen. Mer än hälften (54,5 %) av de 56,9 miljoner dödsfallen i världen 2106 berodde på de tio främsta orsakerna.
Ischemisk hjärtsjukdom och stroke är världens största mördare och stod för sammanlagt 15,2 miljoner dödsfall 2106. Dessa sjukdomar har varit de vanligaste dödsorsakerna globalt under de senaste 15 åren.
Nyligen genomförda kliniska prövningar har visat att endovaskulär trombektomi är en effektiv och säker rekanaliseringsmodalitet för patienter med akut ischemisk stroke.
Metaanalysresultat visar att endovaskulär behandling är associerad med en hög andel framgångsrik rekanaliseringshastighet och en låg andel symtomatisk blödning.
Cirka 2,2-37,5 % av patienterna med akut ischemisk stroke kan drabbas av tidig neurologisk försämring (END).
Definition av END: En ökning av NIHSS ≥4 eller en ökning av Ia av NIHSS ≥1 inom 72 timmar efter rekanaliseringsbehandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ischemisk stroke av båda könen.
- Mer än 08 år.
- Accepterar alla studiekrav.
- inom tidsfönstret för trombolys eller trombektomi
- uppfylla kriterierna för trombolys eller trombektomi
Exklusions kriterier:
(A) Absoluta kontraindikationer:
- Intracerebral blödning historia eller närvaro på bildbehandling
- Tid för debut mer än 465 timmar
- Blodtryck högre än 085/000 mm Hg
- Nyligen allvarligt huvudtrauma eller neurokirurgisk ingrepp
- Koagulopati (INR >067, trombocytopeni, ny användning av heparin eller direkta orala antikoagulantia)
- Endokardit (infektiv)
- Aortadissektion (B) Potentiella kontraindikationer:
1. Anfall vid debut 2. Icke-komprimerbar artärpunktion 3. Nyligen genomförd operation 4. Gastrointestinal eller genitourinär blödning 5. Flera kortikala mikroblödningar (>00) 6. Stora intrakraniella aneurysm eller arteriovenösa missbildningar 7. Nyligen genomförd transmural hjärtinfarkt 8. Liten NIHSS med icke-invalidiserande strokesymptom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av tidig neurologisk försämring efter framgångsrik rekanaliseringsbehandling hos patienter med akut ischemisk stroke
Tidsram: 1 år
|
Prevalens av tidig neurologisk försämring efter framgångsrik rekanaliseringsbehandling hos patienter med akut ischemisk stroke
|
1 år
|
|
faktorer för försämring
Tidsram: 1 år
|
faktorer för försämring
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- recanalization deterioration
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .