- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04978181
Prevalência e Fatores Associados à Deterioração Precoce Após Recanalização Bem-sucedida em AVC Isquêmico Agudo
Prevalência e Fatores Associados à Deterioração Neurológica Precoce Após Tratamento de Recanalização com Sucesso em Pacientes com AVC Isquêmico Agudo
o AVC é uma das principais causas de morbidade e mortalidade em todo o mundo. Mais da metade (54,5%) das 56,9 milhões de mortes em todo o mundo em 2106 foram devidas às 10 principais causas.
A doença isquêmica do coração e o derrame são as maiores causas de morte no mundo, somando 15,2 milhões de mortes em 2106. Essas doenças permaneceram como as principais causas de morte globalmente nos últimos 15 anos.
Ensaios clínicos recentes demonstraram que a trombectomia endovascular é uma modalidade de recanalização eficaz e segura para pacientes com AVC isquêmico agudo.
Os resultados da meta-análise mostram que o tratamento endovascular está associado a uma alta taxa de recanalização bem-sucedida e a uma baixa taxa de hemorragia sintomática.
Aproximadamente 2,2-37,5% dos pacientes com AVC isquêmico agudo podem apresentar deterioração neurológica precoce (END).
Definição de END: Um aumento em NIHSS ≥4 ou um aumento em Ia de NIHSS ≥1 dentro de 72 h após o tratamento de recanalização.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico de ambos os sexos.
- Mais de 08 anos.
- Aceitando todos os requisitos de estudo.
- dentro da janela de tempo para trombólise ou trombectomia
- preenchendo os critérios para trombólise ou trombectomia
Critério de exclusão:
(A) Contra-indicações absolutas:
- História ou presença de hemorragia intracerebral em exames de imagem
- Tempo de início mais de 465 horas
- Pressão arterial superior a 085/000 mm Hg
- Traumatismo craniano grave recente ou intervenção neurocirúrgica
- Coagulopatia (INR >067, trombocitopenia, uso recente de heparina ou anticoagulantes orais diretos)
- Endocardite (infecciosa)
- Dissecção aórtica (B) Contra-indicações potenciais:
1. Convulsão no início 2. Punção arterial não compressível 3. Cirurgia recente 4. Sangramento gastrointestinal ou geniturinário 5. Múltiplos micro-hemorragias corticais (>00) 6. Grandes aneurismas intracranianos ou malformações arteriovenosas 7. Infarto do miocárdio transmural recente 8. NIHSS pequeno com sintomas de AVC não incapacitantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de deterioração neurológica precoce após tratamento de recanalização bem-sucedido em pacientes com AVC isquêmico agudo
Prazo: 1 ano
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Prevalência de deterioração neurológica precoce após tratamento de recanalização bem-sucedido em pacientes com AVC isquêmico agudo
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1 ano
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fatores de deterioração
Prazo: 1 ano
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fatores de deterioração
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Derrame
- AVC Isquêmico
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Ativador de tecido plasminogênio
Outros números de identificação do estudo
- recanalization deterioration
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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