Akuutin iskeemisen aivohalvauksen varhaisen pahenemisen yleisyys ja siihen liittyvät tekijät onnistuneen uudelleenkanavaamisen jälkeen
Varhaisen neurologisen heikkenemisen yleisyys ja siihen liittyvät tekijät onnistuneen rekanalisointihoidon jälkeen potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus
aivohalvaus on johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. Yli puolet (54,5 %) maailmanlaajuisesti vuonna 2106 tapahtuneesta 56,9 miljoonasta kuolemantapauksesta johtui 10 suurimmasta syystä.
Iskeeminen sydänsairaus ja aivohalvaus ovat maailman suurimmat tappajat, ja vuonna 2106 kuoli yhteensä 15,2 miljoonaa ihmistä. Nämä sairaudet ovat pysyneet johtavina kuolinsyynä maailmanlaajuisesti viimeisen 15 vuoden aikana.
Viimeaikaiset kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että endovaskulaarinen trombektomia on tehokas ja turvallinen rekanalisointimenetelmä akuutin iskeemisen aivohalvauksen potilaille.
Meta-analyysitulokset osoittavat, että suonensisäinen hoito liittyy korkeaan onnistuneen rekanalisaatioasteen ja oireisen verenvuodon alhaiseen määrään.
Noin 2,2–37,5 %:lla potilaista, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, saattaa esiintyä varhaista neurologista heikkenemistä (END).
LOPUN määritelmä: NIHSS:n nousu ≥4 tai NIHSS:n Ia:n nousu ≥1 72 tunnin sisällä uudelleenkanavahoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten iskeeminen aivohalvaus.
- Yli 08 vuotta.
- Hyväksy kaikki opiskeluvaatimukset.
- trombolyysin tai trombektomian aikaikkunan sisällä
- jotka täyttävät trombolyysin tai trombektomian kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
(A) Absoluuttiset vasta-aiheet:
- Aivojen sisäinen verenvuotohistoria tai esiintyminen kuvantamisessa
- Alkamisaika yli 465 tuntia
- Verenpaine yli 085/000 mmHg
- Äskettäin tehty vakava päävamma tai neurokirurginen toimenpide
- Koagulopatia (INR > 067, trombosytopenia, viimeaikainen hepariinin tai suorien oraalisten antikoagulanttien käyttö)
- Endokardiitti (tarttuva)
- Aortan dissektio (B) Mahdolliset vasta-aiheet:
1.Kouristukset alkaessa 2.Ei-puristuva valtimopunktio 3.Äskettäin tehty leikkaus 4.Gastrointestinaalinen tai urogenitaalinen verenvuoto 5.Useita kortikaalisia mikroverenvuotoja (>00) 6. Suuret kallonsisäiset aneurysmat tai arteriovenoosit epämuodostumat 7. Äskettäinen transmuraalinen sydäninfarkti 8. Pieni NIHSS, jolla ei ole vammauttavia aivohalvauksen oireita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhaisen neurologisen heikkenemisen esiintyvyys onnistuneen uudelleenkanavahoidon jälkeen potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Varhaisen neurologisen heikkenemisen esiintyvyys onnistuneen uudelleenkanavahoidon jälkeen potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus
|
1 vuosi
|
|
huononemisen tekijöitä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
huononemisen tekijöitä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- recanalization deterioration
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .