- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04978181
La prévalence et les facteurs associés de détérioration précoce après une recanalisation réussie dans un AVC ischémique aigu
La prévalence et les facteurs associés de la détérioration neurologique précoce après un traitement de recanalisation réussi chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu
L'AVC est l'une des principales causes de morbidité et de mortalité dans le monde. Plus de la moitié (54,5 %) des 56,9 millions de décès dans le monde en 2106 étaient dus aux 10 principales causes.
Les cardiopathies ischémiques et les accidents vasculaires cérébraux sont les plus grands tueurs au monde, représentant 15,2 millions de décès combinés en 2106. Ces maladies sont restées les principales causes de décès dans le monde au cours des 15 dernières années.
Des essais cliniques récents ont montré que la thrombectomie endovasculaire est une modalité de recanalisation efficace et sûre pour les patients victimes d'un AVC ischémique aigu.
Les résultats de la méta-analyse montrent que le traitement endovasculaire est associé à un taux élevé de taux de recanalisation réussie et à un faible taux d'hémorragie symptomatique.
Environ 2,2 à 37,5 % des patients ayant subi un AVC ischémique aigu pourraient rencontrer une détérioration neurologique précoce (END).
Définition de END : Une augmentation de NIHSS ≥4 ou une augmentation de Ia de NIHSS ≥1 dans les 72 h après le traitement de recanalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- AVC ischémique des deux sexes.
- Plus de 08 ans.
- Accepter toutes les exigences d'études.
- dans la fenêtre de temps pour la thrombolyse ou la thrombectomie
- remplissant les critères de thrombolyse ou de thrombectomie
Critère d'exclusion:
(A)Contre-indications absolues :
- Antécédents d'hémorragie intracérébrale ou présence à l'imagerie
- Heure d'apparition plus de 465 heures
- Tension artérielle supérieure à 085/000 mm Hg
- Traumatisme crânien grave récent ou intervention neurochirurgicale
- Coagulopathie (INR >067, thrombocytopénie, utilisation récente d'héparine ou d'anticoagulants oraux directs)
- Endocardite (infectieuse)
- Dissection aortique (B) Contre-indications potentielles :
1.Convulsion au début 2.Ponction artérielle non compressible 3.Chirurgie récente 4.Saignement gastro-intestinal ou génito-urinaire 5.Microhémorragies corticales multiples (>00) 6. Grands anévrismes intracrâniens ou malformations artério-veineuses 7. Infarctus du myocarde transmural récent 8. Petit NIHSS avec symptômes d'AVC non invalidants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de la détérioration neurologique précoce après un traitement de recanalisation réussi chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu
Délai: 1 an
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Prévalence de la détérioration neurologique précoce après un traitement de recanalisation réussi chez les patients ayant subi un AVC ischémique aigu
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1 an
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facteurs de détérioration
Délai: 1 an
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facteurs de détérioration
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents fibrinolytiques
- Agents modulateurs de fibrine
- Activateur tissulaire du plasminogène
Autres numéros d'identification d'étude
- recanalization deterioration
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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