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La prevalenza e i fattori associati del deterioramento precoce dopo il successo della ricanalizzazione nell'ictus ischemico acuto

16 luglio 2021 aggiornato da: Osama Ibrahim Aboelfath Ibrahim, Assiut University

La prevalenza e i fattori associati del deterioramento neurologico precoce dopo il successo del trattamento di ricanalizzazione nei pazienti con ictus ischemico acuto

l'ictus è una delle principali cause di morbilità e mortalità in tutto il mondo. Più della metà (54,5%) dei 56,9 milioni di decessi in tutto il mondo nel 2106 erano dovuti alle prime 10 cause.

La cardiopatia ischemica e l'ictus sono i maggiori killer del mondo, rappresentando un totale di 15,2 milioni di morti nel 2106. Queste malattie sono rimaste le principali cause di morte a livello globale negli ultimi 15 anni.

Recenti studi clinici hanno dimostrato che la trombectomia endovascolare è una modalità di ricanalizzazione efficace e sicura per i pazienti con ictus ischemico acuto.

I risultati della meta-analisi mostrano che il trattamento endovascolare è associato a un alto rapporto di tasso di ricanalizzazione riuscito e un basso tasso di emorragia sintomatica.

Circa il 2,2-37,5% dei pazienti con ictus ischemico acuto potrebbe andare incontro a deterioramento neurologico precoce (END).

Definizione di END: un aumento di NIHSS ≥4 o un aumento di Ia di NIHSS ≥1 entro 72 ore dopo il trattamento di ricanalizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono inclusi tutti i pazienti ricoverati presso gli Ospedali Universitari Assiut entro la finestra temporale per trombolisi o trombectomia entro un anno

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ictus ischemico di entrambi i sessi.
  2. Più di 08 anni.
  3. Accettare tutti i requisiti di studio.
  4. entro la finestra temporale per la trombolisi o la trombectomia
  5. che soddisfano i criteri per la trombolisi o la trombectomia

Criteri di esclusione:

(A) Controindicazioni assolute:

  1. Storia o presenza di emorragia intracerebrale all'imaging
  2. Tempo di insorgenza superiore a 465 ore
  3. Pressione sanguigna superiore a 085/000 mm Hg
  4. Recente grave trauma cranico o intervento neurochirurgico
  5. Coagulopatia (INR >067, trombocitopenia, uso recente di eparina o anticoagulanti orali diretti)
  6. Endocardite (infettiva)
  7. Dissezione aortica (B) Potenziali controindicazioni :

1.Convulsioni all'esordio 2.Puntura arteriosa non comprimibile 3.Chirurgia recente 4.Sanguinamento gastrointestinale o genito-urinario 5.Microsanguinamenti corticali multipli (>00) 6. Grandi aneurismi intracranici o malformazioni artero-venose 7. Infarto miocardico transmurale recente 8. Piccolo NIHSS con sintomi di ictus non invalidanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza del deterioramento neurologico precoce dopo il successo del trattamento di ricanalizzazione in pazienti con ictus ischemico acuto
Lasso di tempo: 1 anno
Prevalenza del deterioramento neurologico precoce dopo il successo del trattamento di ricanalizzazione in pazienti con ictus ischemico acuto
1 anno
fattori di deterioramento
Lasso di tempo: 1 anno
fattori di deterioramento
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • recanalization deterioration

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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