Prevalensen og assosierte faktorer ved tidlig forverring etter vellykket rekanalisering ved akutt iskemisk hjerneslag
Prevalensen og assosierte faktorer ved tidlig nevrologisk forverring etter vellykket rekanaliseringsbehandling hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag
hjerneslag er en ledende årsak til sykelighet og dødelighet over hele verden. Mer enn halvparten (54,5 %) av de 56,9 millioner dødsfallene på verdensbasis i 2106 skyldtes de 10 beste årsakene.
Iskemisk hjertesykdom og hjerneslag er verdens største mordere, og sto for til sammen 15,2 millioner dødsfall i 2106. Disse sykdommene har vært de viktigste dødsårsakene globalt de siste 15 årene.
Nylige kliniske studier har vist at endovaskulær trombektomi er en effektiv og sikker rekanaliseringsmodalitet for pasienter med akutt iskemisk slag.
Metaanalyseresultater viser at endovaskulær behandling er assosiert med et høyt forhold mellom vellykket rekanaliseringsrate og lav grad av symptomatisk blødning.
Omtrent 2,2-37,5 % av pasientene med akutt iskemisk hjerneslag kan oppleve tidlig nevrologisk forverring (END).
Definisjon av END: En økning i NIHSS ≥4 eller en økning i Ia av NIHSS ≥1 innen 72 timer etter rekanaliseringsbehandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Iskemisk slag av begge kjønn.
- Mer enn 08 år.
- Godta alle studiekrav.
- innen tidsvindu for trombolyse eller trombektomi
- oppfyller kriteriene for trombolyse eller trombektomi
Ekskluderingskriterier:
(A) Absolutte kontraindikasjoner:
- Intracerebral blødningshistorie eller tilstedeværelse på bildediagnostikk
- Utbruddstidspunkt mer enn 465 timer
- Blodtrykk større enn 085/000 mm Hg
- Nylig alvorlig hodetraume eller nevrokirurgisk inngrep
- Koagulopati (INR >067, trombocytopeni, nylig bruk av heparin eller direkte orale antikoagulantia)
- Endokarditt (infeksiøs)
- Aortadisseksjon (B) Potensielle kontraindikasjoner:
1. Anfall ved debut 2. Ikke-komprimerbar arteriell punktering 3. Nylig kirurgi 4. Gastrointestinal eller genitourinær blødning 5. Multiple kortikale mikroblødninger (>00) 6. Store intrakranielle aneurismer eller arteriovenøse misdannelser 7. Nylig transmuralt hjerteinfarkt 8. Lite NIHSS med ikke-invalidiserende slagsymptomer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av tidlig nevrologisk forverring etter vellykket rekanaliseringsbehandling hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag
Tidsramme: 1 år
|
Prevalens av tidlig nevrologisk forverring etter vellykket rekanaliseringsbehandling hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag
|
1 år
|
|
faktorer for forverring
Tidsramme: 1 år
|
faktorer for forverring
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- recanalization deterioration
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .