- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04978181
Распространенность и сопутствующие факторы раннего ухудшения состояния после успешной реканализации при остром ишемическом инсульте
Распространенность и сопутствующие факторы раннего неврологического ухудшения после успешного реканализации у больных с острым ишемическим инсультом
инсульт является ведущей причиной заболеваемости и смертности во всем мире. Более половины (54,5%) из 56,9 миллионов смертей во всем мире в 2106 году были вызваны 10 основными причинами.
Ишемическая болезнь сердца и инсульт являются крупнейшими смертями в мире, на их долю приходится 15,2 миллиона смертей в 2106 году. Эти заболевания остаются ведущими причинами смертности во всем мире в течение последних 15 лет.
Недавние клинические испытания показали, что эндоваскулярная тромбэктомия является эффективным и безопасным методом реканализации у пациентов с острым ишемическим инсультом.
Результаты метаанализа показывают, что эндоваскулярное лечение связано с высокой частотой успешной реканализации и низкой частотой симптоматических кровотечений.
Приблизительно у 2,2–37,5% пациентов с острым ишемическим инсультом может наблюдаться раннее неврологическое ухудшение (РНН).
Определение END: увеличение NIHSS ≥4 или увеличение Ia NIHSS ≥1 в течение 72 часов после реканализации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Ишемический инсульт у обоих полов.
- Более 08 лет.
- Принятие всех требований к обучению.
- в пределах временного окна для тромболизиса или тромбэктомии
- соответствие критериям тромболизиса или тромбэктомии
Критерий исключения:
(А) Абсолютные противопоказания:
- Внутримозговое кровоизлияние в анамнезе или наличие при визуализации
- Время начала более 465 часов
- Артериальное давление выше 085/000 мм рт.ст.
- Недавняя тяжелая травма головы или нейрохирургическое вмешательство
- Коагулопатия (МНО > 067, тромбоцитопения, недавнее применение гепарина или прямых пероральных антикоагулянтов)
- Эндокардит (инфекционный)
- Расслоение аорты (B) Возможные противопоказания:
1. Судорожный приступ в начале 2. Пункция несжимаемой артерии 3. Недавняя операция 4. Желудочно-кишечное или мочеполовое кровотечение 5. Множественные кортикальные микрокровоизлияния (>00) 6. Крупные внутричерепные аневризмы или артериовенозные мальформации 7. Недавний трансмуральный инфаркт миокарда 8. Небольшой NIHSS с неинвалидизирующими симптомами инсульта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Текст научной работы на тему «Распространенность раннего неврологического ухудшения после успешного лечения реканализации у больных с острым ишемическим инсультом»
Временное ограничение: 1 год
|
Текст научной работы на тему «Распространенность раннего неврологического ухудшения после успешного лечения реканализации у больных с острым ишемическим инсультом»
|
1 год
|
|
факторы ухудшения
Временное ограничение: 1 год
|
факторы ухудшения
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Инсульт
- Ишемический приступ
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Фибринолитические агенты
- Агенты, модулирующие фибрин
- Активатор тканевого плазминогена
Другие идентификационные номера исследования
- recanalization deterioration
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .