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セルフ・コンパッションを育むことは、批判に対する回復力を改善し、ADHD の成人の精神的健康を改善しますか?

2022年7月27日 更新者:Danielle Beaton、University of Sheffield

この研究の目的は、自己同情のレベルを上げると、ADHD の成人の批判、自己批判、精神的健康のレベルに影響を与える可能性があることを調査することです。 この研究の第 2 の目的は、おそらく ADHD を持つ人々に対して、オンラインの自己誘導型のセルフ・コンパッション・プラクティスを使用して、どの程度実現可能かを把握することです。

リサーチクエスチョン

  1. 自己誘導型の短いセルフ・コンパッション介入は、時間の経過とともに ADHD の成人の状態および/または特性のセルフ・コンパッションのレベルを増加させますか?
  2. 状態および/または特性の自己同情の変化は、自己批判または認識された批判のレベルの変化に関連していますか?
  3. 状態および/または特性のセルフコンパッションの変化は、メンタルヘルスの改善に関連していますか?
  4. 精神的健康の変化は、自己批判または批判の認識の変化によって媒介されますか?

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

114

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Yorkshire
      • Sheffield、South Yorkshire、イギリス、S10 2TN
        • The University of Sheffield

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ADHDの正式な診断を自己申告する
  • 成人 ADHD セルフ レポート アンケート (ASRS) のスコアは、臨床的なカットオフを満たしています。
  • セルフ・コンパッションの介入/実践への以前の関与なし

除外基準:

  • トラウマの経験はありません。
  • PTSDなし
  • パーソナリティ障害なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:セルフ・コンパッション・インターベンション
介入には、3 週間にわたって完了する 14 のセルフ・コンパッション・エクササイズが含まれます。 介入には、Beshai et al. (2020) の自己同情に基づく介入と同様の心理教育、瞑想、および自己同情演習の方法が含まれます。 心理教育は自己同情に焦点を当て、瞑想は優しさと愛情のある瞑想と自己同情の休憩になります. セルフ・コンパッション・エクササイズは、ネフのセルフ・コンパッション・ウェブサイトで利用可能なライティング・エクササイズに基づいています。
広く利用可能な演習と情報を使用する、オンラインのセルフガイド介入。
アクティブコンパレータ:対照群
アクティブ コントロールには、3 週間にわたって完了した 14 の演習も含まれます。 14 のエクササイズは、心理教育ビデオ、ライティング エクササイズ、ビデオ/オーディオ ガイドによるリラクゼーション、およびジャーナル エントリで構成されます。 介入で使用されたのと同じ心理教育ビデオが参加者に表示されますが、他のエクササイズは事実情報に焦点を当てるように変更され、自己への思いやりには焦点が当てられません。 演習はセルフ・コンパッションの演習に合わせて、同様の演習が介入と並行して完了するようにします。
参加者は、セルフコンパッションとは関係のない書面による演習と呼吸演習を完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
特性の変化 自分への思いやり
時間枠:ベースライン。介入エンドポイントの直後。介入エンドポイントから 1 か月 (4 週間)。
セルフ・コンパッション・スケール(SCS、Neff、2003)は、1 ~ 5 のスケールで測定される 26 項目で構成されています(決して - 常に)。 項目には、思いやりのある自己対応 (自己親切、マインドフルネス、共通の人間性) を表す 3 つのサブスケールと、思いやりのない自己応答 (自己判断、孤立、過度の識別) の 3 つのサブスケールが含まれます。 総合的な自己思いやりスコアを得るために、思いやりのない項目が逆コード化され、各サブスケールの平均スコアが計算され、6 つのサブスケール スコアが合計された平均が計算されます。 平均スコアは 1 ~ 5 の範囲であり、スコアが高いほど自己への思いやりが高いことを示します。
ベースライン。介入エンドポイントの直後。介入エンドポイントから 1 か月 (4 週間)。
セルフコンパッション状態の変化
時間枠:介入運動が完了した後、週に4回。
State Self-Compassion Scale Short Form (SSCS-S; (Neff et al., 2021)) は、州のセルフ コンパッションの 6 項目の尺度です。 6 つの項目は、1 (私にはまったく当てはまらない) から 5 (私には非常に当てはまる) までの 5 段階で評価され、回答が合計され (否定的な言葉で書かれた質問が逆コード化された後)、全体的な自己状態が提供されます。思いやりの尺度。 スコアが高いほど、状態の自己同情のレベルが高くなります。
介入運動が完了した後、週に4回。
認識された批判の変化
時間枠:ベースライン。介入エンドポイントの直後。介入エンドポイントから 1 か月 (4 週間)。
The Perceived Criticism Scale (PCS) (Hooley & Teasdale, 1989) の適応バージョンを使用して、個人にどれだけの批判が「伝わっている」かを測定します。 この尺度は、「家族、友人、同僚など、あなたの最も近い環境にいる人々は、あなたに対してどれくらい批判的だと思いますか?」という 1 つの質問で、0 (まったく批判的ではない) から 10 (非常に批判的ではない) の範囲で評価されます。私に批判的です)。 この尺度には、批判されたときに回答者がどの程度動揺するかを尋ねる 1 ~ 10 のスケールで評価された 2 つ目の項目も含めることができます。
ベースライン。介入エンドポイントの直後。介入エンドポイントから 1 か月 (4 週間)。
幸福度の変化
時間枠:ベースライン。介入エンドポイントの直後。介入エンドポイントから 1 か月 (4 週間)。
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF) (Keyes, 2009) は、健康状態の症状の頻度を測定するために使用されます (決して [0] - 毎日 [5])。 自己申告アンケートには、情緒的幸福 (3 項目)、心理的幸福 (6 項目)、社会的幸福 (5 項目) を測定する 14 項目が含まれています。 各項目のスコアを合計すると、0 ~ 70 のグローバル ウェルビーイング スコアが得られます。スコアが高いほど、ウェルビーイングが高くなります。 サブスケール スコアは、対応するサブスケールの各項目の回答を合計して計算されます。感情的な健康スコアは 0 ~ 15、社会的健康スコアは 0 ~ 25、心理的健康スコアは 0 ~ 30 の範囲です。
ベースライン。介入エンドポイントの直後。介入エンドポイントから 1 か月 (4 週間)。
うつ病の変化
時間枠:ベースライン。介入エンドポイントの直後。介入エンドポイントから 1 か月 (4 週間)。
患者健康アンケート - 9 (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001) を使用して、抑うつ症状の重症度を評価し、治療に対する反応を評価します。 PHQ-9 には、うつ病の DSM-IV (APA) 基準のそれぞれを表す 9 つの項目があります。 「落ち込んでいる、落ち込んでいる、絶望している?」などの項目は、 過去 2 週間に症状がどのくらいの頻度で経験されたかを表すために、0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) のスケールで評価されます。 合計スコアは、各項目のスコアを合計して計算され、0 ~ 27 の重大度スコアが提供されます。 スコアが高いほどうつ病が深刻であることを表し、5、10、15、および 20 のスコアは、それぞれ軽度、中等度、中程度の重度、重度のうつ病のカットオフ ポイントを表します。
ベースライン。介入エンドポイントの直後。介入エンドポイントから 1 か月 (4 週間)。
不安の変化
時間枠:ベースライン。介入エンドポイントの直後。介入エンドポイントから 1 か月 (4 週間)。
全般性不安障害-7 (GAD-7) (Spitzer et al., 2006) を使用して、不安の重症度を評価します。 GAD-7 には、DSM-IV (APA) の臨床基準を表す 7 つの項目が含まれています。 「イライラしやすくなる」などの項目は、0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) までのスケールでスコア化され、過去 2 週間にどのくらいの頻度で症状が発生したかを表します。 個々のアイテムの評価を合計して、0 ~ 21 の合計スコアが計算されます。 スコアが高いほど、より深刻な不安を表し、スコア 5、10、および 15 は、それぞれ軽度、中度、重度の不安のカットオフ ポイントです。
ベースライン。介入エンドポイントの直後。介入エンドポイントから 1 か月 (4 週間)。
ストレスの変化
時間枠:ベースライン。介入エンドポイントの直後。介入エンドポイントから 1 か月 (4 週間)。
知覚ストレス尺度 (PSS、Cohen et al., 1983) を使用して、参加者のストレスの知覚を測定します。 10 項目の自己報告質問票には、4 つの肯定的な言葉の項目と 6 つの否定的な言葉の項目が含まれており、回答者が自分の人生を予測不可能、制御不能、または圧倒されると感じる頻度 (まったく [0] - 非常に頻繁 [4]) に基づいて評価されます。 肯定的な表現の項目は逆スコアが付けられ、各項目の回答が合計されて 0 ~ 40 の合計スコアが提供されます。スコアが高いほど、知覚されるストレスが高くなります。
ベースライン。介入エンドポイントの直後。介入エンドポイントから 1 か月 (4 週間)。
ADHDの重症度
時間枠:ベースライン。
Adult ADHD Self-report Scale (ASRS; Kessler, 2010) は、ADHD 症状の頻度を評価するためのスクリーニング ツールとして、また ADHD 症状の経時的な変化を評価するための測定ツールとして使用されます。 この基準は、世界保健機関 (WHO) に関連して作成され、DSM-IV で提示された臨床基準に基づいています (APA, 2013)。 パート A は、ADHD 症状が存在する頻度を 5 段階のリッカート スケール (まったくない - 常に) で評価する 6 項目のアンケートです。 最初の 3 つの質問に「ときどき」、「よく」、または「非常に頻繁に」、または最後の 3 つの質問に「よく」、「非常に頻繁に」と 4 つ以上の項目を回答した人は、ADHD と非常に一致する症状があることが推奨されます。 .
ベースライン。
自己批判の変化
時間枠:ベースライン。介入エンドポイントの直後。介入エンドポイントから 1 か月 (4 週間)。
Self-Critical Rumination Scale (SCRS, Smart et al., 2016) は、10 項目の自己報告アンケートで、自己批判の頻度をまったくない (0) から非常によく (0) までの 4 段階で測定します ( 3)。 この尺度における自己批判は、自分自身の価値を下げることに焦点を当てた否定的な思考の一形態として概念化されています。 合計スコアは、項目の回答を合計することによって得られます。スコアが高いほど、自己批判が大きくなります。 スコアの範囲は 0 ~ 30 です。
ベースライン。介入エンドポイントの直後。介入エンドポイントから 1 か月 (4 週間)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
思いやりの恐怖
時間枠:ベースライン
自己への思いやりの恐怖 (FOC-FS) (Gilbert et al., 2011) サブスケールは、回答者が自己への思いやりを投影することに対する抵抗のレベルを測定します。 この尺度には、0 (まったく同意しない) ~ 4 (完全に同意する) の間のスケールで評価される 15 の項目 (たとえば、「人生を歩むことは思いやりよりもタフであることである」) が含まれます。 項目の回答を合計して 0 ~ 60 の合計スコアを与えます。スコアが高いほど、自己に対する思いやりの恐怖が大きいことを示します。
ベースライン
介入の受容性
時間枠:介入終了直後
介入後の介入の受容性は、Sekhon et al. (2017) Theoretical Framework of Acceptability (TFA) に従って評価されます。 視覚的アナログ評価尺度を使用して、次のことを測定します。(1) 感情的態度 - 介入についてどう思いますか?; (2) 負担 - 介入に必要な時間/労力にどの程度満足しましたか?; (3) 倫理性 - 介入があなたの価値観にどの程度適合していると思いますか?; (4) 自己効力感 - 介入タスクを実行できる自信はありますか?; (5) 機会費用 - 介入に参加するために何かをどの程度あきらめなければなりませんでしたか?; (6) 知覚された有効性 - この介入があなたの健康状態を改善するという自信はどの程度ありますか?; (7) 介入の一貫性は、セルフ・コンパッションの原則の基本的な定義クイズを通じて測定されます。
介入終了直後
日々の気分の変化
時間枠:各介入セッションの前に
気分は、注意力のレベルと幸福/喜びのレベルを 10 段階で評価する 2 つの感情スライダーを使用して毎日測定されます。 2 つの項目の回答が合計されて、気分の全体的なスコアが 0 ~ 20 になり、スコアが高いほど気分がポジティブになります。
各介入セッションの前に
ADHD 特性の重症度の変化
時間枠:ベースライン。介入エンドポイントの直後。介入エンドポイントから 1 か月 (4 週間)。
Adult ADHD Self-report Scale (ASRS; Kessler, 2010) は、経時的な ADHD 症状の変化を評価するための測定ツールとして使用されます。 この基準は、世界保健機関 (WHO) に関連して作成され、DSM-IV で提示された臨床基準に基づいています (APA, 2013)。 過去 6 か月間の ADHD 症状の頻度を「まったくない」から「非常によくある」(0 ~ 4) までの 18 項目で質問します。 パート A は、障害を最も予測しやすい 6 項目で構成されています。 パート B には、参加者の症状に対する追加の手がかりとして機能する追加の 12 項目が含まれています。 スコアを合計すると、合計スコアを取得できます。 合計スコアが高いほど、ADHD 症状がより頻繁に表示されることを表し、スコアの範囲は 0 ~ 72 です。
ベースライン。介入エンドポイントの直後。介入エンドポイントから 1 か月 (4 週間)。
完璧主義
時間枠:ベースライン。
Hewitt & Flett 多次元完全主義尺度 (MPS-HW) 簡易版 (2008 年) は、15 項目の自己申告アンケートです。 項目は 1 ~ 7 のスケール (まったく同意しない - まったく同意しない) で評価され、項目への回答を合計することによって採点されます。 スコアが高いほど、完璧主義のレベルが高いことを示します。 スコアの範囲は 15 ~ 105 です。
ベースライン。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月23日

一次修了 (実際)

2022年4月25日

研究の完了 (予想される)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月15日

最初の投稿 (実際)

2021年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月27日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 172839

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

収集されたすべての情報は匿名化され、オープン サイエンス プロトコルの一部として共有されます。 データを共有するための同意は、データ収集の前に参加者から取得されます。

IPD 共有時間枠

研究結果が出版のために受理されたとき。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 分析コード

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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