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¿Cultivar la autocompasión mejora la resistencia a las críticas y mejora la salud mental en adultos con TDAH?

27 de julio de 2022 actualizado por: Danielle Beaton, University of Sheffield

Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto que el aumento de los niveles de autocompasión puede tener sobre los niveles de percepción de la crítica, la autocrítica y la salud mental de los adultos con TDAH. Un objetivo secundario del estudio es captar qué tan factible es usar una práctica de autocompasión autoguiada en línea con personas con TDAH.

Preguntas de investigación

  1. ¿Una intervención corta de autocompasión autoguiada aumenta los niveles de autocompasión de estado y/o rasgo en adultos con TDAH a lo largo del tiempo?
  2. ¿Los cambios en el estado y/o rasgo de autocompasión están asociados con cambios en los niveles de autocrítica o crítica percibida?
  3. ¿Los cambios en el estado y/o rasgo de autocompasión están asociados con mejoras en la salud mental?
  4. ¿Los cambios en la salud mental están mediados por cambios en la autocrítica o la crítica percibida?

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

114

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S10 2TN
        • The University of Sheffield

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Autoinforme de un diagnóstico formal de TDAH
  • Las puntuaciones en el Cuestionario de autoinforme del TDAH en adultos (ASRS) cumplen con el límite clínico.
  • Sin compromiso previo con intervenciones/prácticas de autocompasión

Criterio de exclusión:

  • Sin experiencias previas de trauma.
  • sin TEPT
  • Sin trastorno de personalidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de autocompasión
La intervención incluirá 14 ejercicios de autocompasión completados durante un período de 3 semanas. La intervención incluirá métodos de psicoeducación, meditación y ejercicios de autocompasión similares a la intervención basada en la autocompasión de Beshai et al. (2020). La psicoeducación se centrará en la autocompasión, las meditaciones serán meditaciones de bondad y amor y pausas de autocompasión. Los ejercicios de autocompasión se basarán en los ejercicios de escritura disponibles en el sitio web de autocompasión de Neff.
Una intervención autoguiada en línea que utiliza ejercicios e información ampliamente disponibles.
Comparador activo: Grupo de control
El control activo también incluirá 14 ejercicios completados durante un período de 3 semanas. Los 14 ejercicios consistirán en un video de psicoeducación, ejercicios de escritura, relajación guiada por video/audio y entradas en el diario. El mismo video de psicoeducación utilizado en la intervención se mostrará a los participantes, sin embargo, los otros ejercicios se modificarán para centrarse en información fáctica y no en la autocompasión. Los ejercicios se combinarán con el ejercicio de autocompasión para que se completen ejercicios similares en tiempo paralelo con la intervención.
Los participantes completarán ejercicios escritos y ejercicios de respiración que no están asociados con la autocompasión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el rasgo Autocompasión
Periodo de tiempo: Base. Inmediatamente después del punto final de la intervención. Un mes (4 semanas) después del punto final de la intervención.
La escala de autocompasión (SCS, Neff, 2003) consta de 26 ítems medidos en una escala del 1 al 5 (nunca - siempre). Los ítems incluyen 3 subescalas que representan auto-respuestas compasivas (bondad hacia uno mismo, atención plena y humanidad común) y 3 sub-escalas de auto-respuestas sin compasión (autocrítica, aislamiento y sobreidentificación). Para obtener una puntuación total de autocompasión, los ítems de falta de compasión se codifican de forma inversa, se calcula la puntuación media de cada subescala y, a continuación, se calcula la media de las puntuaciones de las seis subescalas sumadas. Las puntuaciones medias pueden oscilar entre 1 y 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor autocompasión.
Base. Inmediatamente después del punto final de la intervención. Un mes (4 semanas) después del punto final de la intervención.
Cambio en el estado de autocompasión
Periodo de tiempo: 4x una semana después de completar el ejercicio de intervención.
La forma abreviada de la escala estatal de autocompasión (SSCS-S; (Neff et al., 2021) es una medida de seis elementos de la autocompasión estatal. Los seis ítems se califican en una escala de 5 puntos de 1 (nada cierto para mí) a 5 (muy cierto para mí), y las respuestas se suman (después de que las preguntas redactadas negativamente se codifiquen al revés) para proporcionar un estado global de autoevaluación. medida de compasión. Las puntuaciones más altas equivalen a niveles más altos de autocompasión estatal.
4x una semana después de completar el ejercicio de intervención.
Cambio en la crítica percibida
Periodo de tiempo: Base. Inmediatamente después del punto final de la intervención. Un mes (4 semanas) después del punto final de la intervención.
Se utilizará una versión adaptada de The Perceived Criticism Scale (PCS) (Hooley & Teasdale, 1989) para medir cuánta crítica "llega" a los individuos. La medida es una sola pregunta, "¿Qué tan críticos crees que son contigo las personas de tu entorno más cercano -como familiares, amigos, colegas-?", que se califica entre 0 (nada crítico conmigo) y 10 (muy crítico). crítico conmigo). La medida también puede incluir un segundo ítem también calificado en una escala de 1 a 10 que pregunta qué tan molesto puede sentirse el encuestado cuando se lo critica.
Base. Inmediatamente después del punto final de la intervención. Un mes (4 semanas) después del punto final de la intervención.
Cambio en el bienestar
Periodo de tiempo: Base. Inmediatamente después del punto final de la intervención. Un mes (4 semanas) después del punto final de la intervención.
El formulario abreviado del continuo de salud mental (MHC-SF) (Keyes, 2009) se utilizará para medir la frecuencia de los síntomas de bienestar (nunca [0] - todos los días [5]). El cuestionario de autoinforme incluye 14 ítems que miden el bienestar emocional (3 ítems), el bienestar psicológico (6 ítems) y el bienestar social (5 ítems). Se obtiene una puntuación de bienestar global entre 0 y 70 sumando las puntuaciones de cada elemento, donde las puntuaciones más altas equivalen a un mayor bienestar. Las puntuaciones de las subescalas se calculan sumando las respuestas de cada elemento de la subescala correspondiente; las puntuaciones de bienestar emocional pueden oscilar entre 0 y 15, las puntuaciones de bienestar social pueden oscilar entre 0 y 25 y las puntuaciones de bienestar psicológico pueden oscilar entre 0 y 30.
Base. Inmediatamente después del punto final de la intervención. Un mes (4 semanas) después del punto final de la intervención.
Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Base. Inmediatamente después del punto final de la intervención. Un mes (4 semanas) después del punto final de la intervención.
El Cuestionario de Salud del Paciente - 9 (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001) se utilizará para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos y evaluar las respuestas al tratamiento. El PHQ-9 tiene nueve ítems que representan cada uno de los criterios de depresión del DSM-IV (APA). Los ítems, como "¿se siente triste, deprimido o sin esperanza?", se califican en una escala de 0 (nada) a 3 (casi todos los días) para representar la frecuencia con la que se experimentaron los síntomas durante las dos semanas anteriores. Se calcula una puntuación total sumando las puntuaciones de cada elemento, lo que proporciona una puntuación de gravedad entre 0 y 27. Las puntuaciones más altas representan una depresión más grave, y las puntuaciones de 5, 10, 15 y 20 representan puntos de corte para la depresión leve, moderada, moderadamente grave y grave, respectivamente.
Base. Inmediatamente después del punto final de la intervención. Un mes (4 semanas) después del punto final de la intervención.
Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Base. Inmediatamente después del punto final de la intervención. Un mes (4 semanas) después del punto final de la intervención.
El trastorno de ansiedad general-7 (GAD-7) (Spitzer et al., 2006) se utilizará para evaluar la gravedad de la ansiedad. El GAD-7 incluye 7 ítems que representan los criterios clínicos del DSM-IV (APA). Los elementos, como "molestarse o irritarse con facilidad", se califican en una escala de 0 (nada) a 3 (casi todos los días) para representar la frecuencia con la que se experimentaron los síntomas durante las dos semanas anteriores. Se calcula una puntuación total entre 0 y 21 sumando la calificación de cada elemento individual. Las puntuaciones más altas representan una ansiedad más severa, y las puntuaciones de 5, 10 y 15 son los puntos de corte para la ansiedad leve, moderada y severa, respectivamente.
Base. Inmediatamente después del punto final de la intervención. Un mes (4 semanas) después del punto final de la intervención.
Cambio en el estrés
Periodo de tiempo: Base. Inmediatamente después del punto final de la intervención. Un mes (4 semanas) después del punto final de la intervención.
La Escala de estrés percibido (PSS, Cohen et al., 1983) se utilizará para medir la percepción del estrés de los participantes. El cuestionario de autoinforme de 10 ítems incluye cuatro ítems redactados positivamente y seis ítems redactados negativamente que se califican según la frecuencia (nunca [0] - muy a menudo [4]) que los encuestados perciben sus vidas como impredecibles, incontrolables o abrumadoras. Los elementos redactados positivamente se califican de manera inversa, y cada respuesta del elemento se suma para proporcionar una puntuación total de entre 0 y 40, donde las puntuaciones más altas equivalen a un mayor estrés percibido.
Base. Inmediatamente después del punto final de la intervención. Un mes (4 semanas) después del punto final de la intervención.
Gravedad del TDAH
Periodo de tiempo: Base.
La Escala de autoinforme del TDAH en adultos (ASRS; Kessler, 2010) se utilizará como herramienta de detección para evaluar la frecuencia de los síntomas del TDAH y como herramienta de medición para evaluar cualquier cambio en la sintomatología del TDAH a lo largo del tiempo. La medida fue creada en asociación con la Organización Mundial de la Salud (OMS) y se basa en los criterios clínicos presentados en el DSM-IV (APA, 2013). La Parte A es un cuestionario de 6 ítems que evalúa la frecuencia con la que los síntomas del TDAH están presentes en una Escala Likert de 5 puntos (Nunca - Siempre). Se recomienda que las personas que respondan "a veces", "a menudo" o "muy a menudo" a las tres primeras preguntas, o "a menudo", "muy a menudo" a las tres preguntas finales de cuatro o más elementos, tengan síntomas muy compatibles con el TDAH. .
Base.
Cambios en la autocrítica
Periodo de tiempo: Base. Inmediatamente después del punto final de la intervención. Un mes (4 semanas) después del punto final de la intervención.
La Escala de Rumiación Autocrítica (SCRS, Smart et al., 2016) es un cuestionario de autoinforme de 10 ítems que mide la frecuencia de la autocrítica en una escala de 4 puntos desde nada (0) hasta muy bien ( 3). La autocrítica en esta medida se conceptualiza como una forma de pensamiento negativo que se enfoca en devaluarse a uno mismo. Se obtiene una puntuación total sumando las respuestas de los ítems, donde las puntuaciones más altas equivalen a una mayor autocrítica. Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 30.
Base. Inmediatamente después del punto final de la intervención. Un mes (4 semanas) después del punto final de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Miedo a la compasión
Periodo de tiempo: Base
La subescala Miedos a la compasión por uno mismo (FOC-FS) (Gilbert et al., 2011) medirá el nivel de resistencia que tienen los encuestados para proyectar compasión hacia uno mismo. La medida incluye 15 ítems (p. ej., "Avanzar en la vida se trata de ser duro en lugar de compasivo") que se califican en una escala entre 0 (nada de acuerdo) y 4 (totalmente de acuerdo). Las respuestas a los ítems se suman para dar una puntuación total entre 0 y 60, donde las puntuaciones más altas indican un mayor miedo a la compasión hacia uno mismo.
Base
Aceptabilidad de la Intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del final de la intervención
La aceptabilidad de la intervención después de la intervención se evaluará siguiendo el marco teórico de aceptabilidad (TFA) de Sekhon et al. (2017). Se utilizará una escala de calificación analógica visual para medir: (1) actitud afectiva: ¿cómo se siente con respecto a la intervención?; (2) carga: ¿qué tan satisfecho estuvo con la cantidad de tiempo/esfuerzo que requirió la intervención?; (3) ética: ¿qué tan bien cree que la intervención encaja con su sistema de valores?; (4) autoeficacia: ¿qué tan seguro está de que podría realizar las tareas de intervención?; (5) costos de oportunidad: ¿hasta qué punto tuvo que renunciar a algo para participar en la intervención?; (6) eficacia percibida: ¿qué tan seguro está de que esta intervención mejorará su bienestar?; (7) la coherencia de la intervención se medirá a través de un cuestionario de definiciones básicas de los principios de autocompasión.
Inmediatamente después del final de la intervención
Cambio en el estado de ánimo diario
Periodo de tiempo: Antes de cada sesión de intervención
El estado de ánimo se medirá diariamente utilizando dos controles deslizantes afectivos que califican el nivel de alerta y el nivel de felicidad/placer en una escala de 10 puntos. Las respuestas de los dos ítems se suman para dar una puntuación general de estado de ánimo entre 0 y 20, donde las puntuaciones más altas equivalen a un estado de ánimo más positivo.
Antes de cada sesión de intervención
Cambio en la gravedad del rasgo del TDAH
Periodo de tiempo: Base. Inmediatamente después del punto final de la intervención. Un mes (4 semanas) después del punto final de la intervención.
La Escala de autoinforme del TDAH en adultos (ASRS; Kessler, 2010) se utilizará como herramienta de medición para evaluar cualquier cambio en la sintomatología del TDAH a lo largo del tiempo. La medida fue creada en asociación con la Organización Mundial de la Salud (OMS) y se basa en los criterios clínicos presentados en el DSM-IV (APA, 2013). Consta de 18 ítems que cuestionan la frecuencia de los síntomas del TDAH de "nunca" a "muy a menudo" (0 - 4) en los últimos 6 meses. La Parte A consta de 6 elementos que son más predictivos del trastorno. La Parte B incluye 12 elementos adicionales que actúan como señales adicionales para los síntomas de los participantes. Se puede obtener una puntuación total sumando las puntuaciones. Una puntuación total más alta representaría una manifestación más frecuente de los síntomas del TDAH, y las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 72.
Base. Inmediatamente después del punto final de la intervención. Un mes (4 semanas) después del punto final de la intervención.
Perfeccionismo
Periodo de tiempo: Base.
La Escala de Perfeccionismo Multidimensional de Hewitt & Flett (MPS-HW) de forma abreviada (2008), es un cuestionario de autoinforme de 15 ítems. Los elementos se califican en una escala del 1 al 7 (muy en desacuerdo - totalmente en desacuerdo) y se califica sumando las respuestas a los elementos. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de perfeccionismo. Las puntuaciones pueden oscilar entre 15 y 105.
Base.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

25 de abril de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 172839

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Descripción del plan IPD

Toda la información recopilada se anonimizará y compartirá como parte del protocolo de ciencia abierta. El consentimiento para compartir datos se obtendrá de los participantes antes de la recopilación de datos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Cuando los resultados del estudio son aceptados para su publicación.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Código analítico

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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