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Cultivar a autocompaixão melhora a resiliência às críticas e melhora a saúde mental em adultos com TDAH?

27 de julho de 2022 atualizado por: Danielle Beaton, University of Sheffield

Este estudo tem como objetivo investigar o efeito que níveis crescentes de autocompaixão podem ter nos níveis de crítica percebida, autocrítica e saúde mental de adultos com TDAH. Um objetivo secundário do estudo é capturar a viabilidade do uso de uma prática de autocompaixão autoguiada online talvez com pessoas com TDAH.

Questões de pesquisa

  1. Uma intervenção curta de autocompaixão autoguiada aumenta os níveis de autocompaixão de estado e/ou traço em adultos com TDAH ao longo do tempo?
  2. As mudanças no estado e/ou traço de autocompaixão estão associadas a mudanças nos níveis de autocrítica ou crítica percebida?
  3. As mudanças no estado e/ou traço de autocompaixão estão associadas a melhorias na saúde mental?
  4. As mudanças na saúde mental são mediadas por mudanças na autocrítica ou na crítica percebida?

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

114

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Reino Unido, S10 2TN
        • The University of Sheffield

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Autorrelatar um diagnóstico formal de TDAH
  • As pontuações no questionário de autoavaliação de TDAH para adultos (ASRS) atendem ao limite clínico.
  • Nenhum envolvimento anterior com intervenções/práticas de autocompaixão

Critério de exclusão:

  • Sem experiências anteriores de trauma.
  • Sem TEPT
  • Sem transtorno de personalidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de autocompaixão
A intervenção incluirá 14 exercícios de autocompaixão concluídos durante um período de 3 semanas. A intervenção incluirá métodos de psicoeducação, meditação e exercícios de autocompaixão semelhantes à intervenção baseada em autocompaixão de Beshai et al. (2020). A psicoeducação terá como foco a autocompaixão, as meditações serão de bondade e amor e pausas de autocompaixão. Os exercícios de autocompaixão serão baseados nos exercícios de escrita disponíveis no site de autocompaixão de Neff.
Uma intervenção autoguiada online que usa exercícios e informações amplamente disponíveis.
Comparador Ativo: Grupo de controle
O controle ativo também incluirá 14 exercícios concluídos em um período de 3 semanas. Os 14 exercícios incluirão um vídeo de psicoeducação, exercícios de escrita, relaxamento guiado por vídeo/áudio e entradas de diário. O mesmo vídeo psicoeducativo utilizado na intervenção será mostrado aos participantes, porém, os demais exercícios serão alterados para focar em informações factuais e não focar na autocompaixão. Os exercícios serão combinados com o exercício de autocompaixão para que exercícios semelhantes sejam concluídos em paralelo com a intervenção.
Os participantes completarão exercícios escritos e exercícios respiratórios que não estão associados à autocompaixão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no traço Autocompaixão
Prazo: Linha de base. Imediatamente após o ponto final da intervenção. Um mês (4 semanas) após o ponto final da intervenção.
A escala de autocompaixão (SCS, Neff, 2003) é composta por 26 itens medidos numa escala entre 1-5 (nunca - sempre). Os itens incluem 3 subescalas que representam auto-resposta compassiva (autogentileza, atenção plena e humanidade comum) e 3 sub-escalas de auto-resposta não compassiva (autojulgamento, isolamento e superidentificação). Para obter uma pontuação total de autocompaixão, os itens não compassivos são codificados inversamente, a pontuação média para cada subescala é calculada e, em seguida, é calculada a média das seis pontuações da subescala somadas. As pontuações médias podem variar entre 1 - 5, sendo que pontuações mais altas indicam maior autocompaixão
Linha de base. Imediatamente após o ponto final da intervenção. Um mês (4 semanas) após o ponto final da intervenção.
Mudança no estado de autocompaixão
Prazo: 4x por semana após o exercício de intervenção completo.
A forma abreviada da escala de autocompaixão do estado (SSCS-S; (Neff et al., 2021) é uma medida de seis itens do estado de autocompaixão. Os seis itens são classificados em uma escala de 5 pontos de 1 (nada verdadeiro para mim) a 5 (muito verdadeiro para mim), e as respostas são somadas (depois que as perguntas formuladas negativamente são codificadas inversamente) para fornecer um estado global de autoavaliação. medida de compaixão. Pontuações mais altas equivalem a níveis mais altos de estado de autocompaixão.
4x por semana após o exercício de intervenção completo.
Mudança na crítica percebida
Prazo: Linha de base. Imediatamente após o ponto final da intervenção. Um mês (4 semanas) após o ponto final da intervenção.
Uma versão adaptada da Escala de Crítica Percebida (PCS) (Hooley & Teasdale, 1989) será usada para medir quanta crítica está "passando" para os indivíduos. A medida é uma única pergunta, "Quão crítico você acha que as pessoas em seu ambiente mais próximo - como família, amigos, colegas - são de você?", que é avaliado entre 0 (nada crítico de mim) a 10 (muito crítica de mim). A medida também pode incluir um segundo item, também classificado em uma escala de 1 a 10, que pergunta o quanto o respondente pode ficar chateado quando criticado.
Linha de base. Imediatamente após o ponto final da intervenção. Um mês (4 semanas) após o ponto final da intervenção.
Mudança no bem-estar
Prazo: Linha de base. Imediatamente após o ponto final da intervenção. Um mês (4 semanas) após o ponto final da intervenção.
O Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF) (Keyes, 2009) será usado para medir a frequência dos sintomas de bem-estar (nunca [0] - todos os dias [5]). O questionário de autorrelato inclui 14 itens que medem bem-estar emocional (3 itens), bem-estar psicológico (6 itens) e bem-estar social (5 itens). Uma pontuação global de bem-estar entre 0 - 70 é obtida somando as pontuações de cada item, em que pontuações mais altas equivalem a um maior bem-estar. Os escores das subescalas são calculados pela soma das respostas para cada item da subescala correspondente; as pontuações de bem-estar emocional podem variar entre 0 - 15, as pontuações de bem-estar social podem variar entre 0 - 25 e as pontuações de bem-estar psicológico podem variar entre 0 - 30.
Linha de base. Imediatamente após o ponto final da intervenção. Um mês (4 semanas) após o ponto final da intervenção.
Mudança na Depressão
Prazo: Linha de base. Imediatamente após o ponto final da intervenção. Um mês (4 semanas) após o ponto final da intervenção.
O Questionário de Saúde do Paciente - 9 (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001) será utilizado para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos e avaliar as respostas ao tratamento. O PHQ-9 possui nove itens que representam cada um dos critérios de depressão do DSM-IV (APA). Os itens, como "sentindo-se para baixo, deprimido ou sem esperança?", são classificados em uma escala de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias) para representar a frequência com que os sintomas são experimentados nas duas semanas anteriores. Uma pontuação total é calculada somando as pontuações para cada item, fornecendo uma pontuação de gravidade entre 0 e 27. Pontuações mais altas representam depressão mais grave, e pontuações de 5, 10, 15 e 20 representam pontos de corte para depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave, respectivamente.
Linha de base. Imediatamente após o ponto final da intervenção. Um mês (4 semanas) após o ponto final da intervenção.
Mudança na ansiedade
Prazo: Linha de base. Imediatamente após o ponto final da intervenção. Um mês (4 semanas) após o ponto final da intervenção.
O Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD-7) (Spitzer et al., 2006) será usado para avaliar a gravidade da ansiedade. O GAD-7 inclui 7 itens que representam os critérios clínicos do DSM-IV (APA). Os itens, como "ficar facilmente irritado ou irritável", são pontuados em uma escala de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias) para representar a frequência com que os sintomas foram experimentados nas duas semanas anteriores. Uma pontuação total entre 0 - 21 é calculada somando a classificação de cada item individual. Pontuações mais altas representam ansiedade mais grave, e pontuações de 5, 10 e 15 são os pontos de corte para ansiedade leve, moderada e grave, respectivamente.
Linha de base. Imediatamente após o ponto final da intervenção. Um mês (4 semanas) após o ponto final da intervenção.
Mudança no Estresse
Prazo: Linha de base. Imediatamente após o ponto final da intervenção. Um mês (4 semanas) após o ponto final da intervenção.
A Escala de Estresse Percebido (PSS, Cohen et al., 1983) será usada para medir a percepção de estresse do participante. O questionário de auto-relato de 10 itens inclui quatro itens com palavras positivas e seis itens com palavras negativas que são avaliados com que frequência (nunca [0] - muito frequentemente [4]) os entrevistados percebem suas vidas como imprevisíveis, incontroláveis ​​ou avassaladoras. Os itens formulados positivamente são pontuados inversamente e cada resposta do item é somada para fornecer uma pontuação total entre 0 - 40, em que as pontuações mais altas equivalem a um estresse percebido mais alto.
Linha de base. Imediatamente após o ponto final da intervenção. Um mês (4 semanas) após o ponto final da intervenção.
Gravidade do TDAH
Prazo: Linha de base.
A Adult ADHD Self-report Scale (ASRS; Kessler, 2010) será usada como uma ferramenta de triagem para avaliar a frequência dos sintomas de TDAH e como uma ferramenta de medição para avaliar quaisquer mudanças na sintomatologia do TDAH ao longo do tempo. A medida foi criada em parceria com a Organização Mundial da Saúde (OMS) e tem como base os critérios clínicos apresentados no DSM-IV (APA, 2013). A Parte A é um questionário de 6 itens que avalia a frequência com que os sintomas de TDAH estão presentes em uma escala Likert de 5 pontos (Nunca - Sempre). Recomenda-se que os indivíduos que relatam "às vezes", "frequentemente" ou "muito frequentemente" às ​​três primeiras perguntas, ou "frequentemente", "muito frequentemente" às ​​três perguntas finais de quatro ou mais itens, tenham sintomas altamente consistentes com TDAH .
Linha de base.
Mudanças na autocrítica
Prazo: Linha de base. Imediatamente após o ponto final da intervenção. Um mês (4 semanas) após o ponto final da intervenção.
A Self-Critical Rumination Scale (SCRS, Smart et al., 2016) é um questionário de autorrelato de 10 itens que mede a frequência da autocrítica em uma escala de 4 pontos de nada (0) a muito bem ( 3). A autocrítica nesta medida é conceituada como uma forma de pensamento negativo que se concentra na desvalorização de si mesmo. Uma pontuação total é obtida pela soma das respostas dos itens, em que pontuações mais altas equivalem a uma maior autocrítica. As pontuações podem variar entre 0 - 30.
Linha de base. Imediatamente após o ponto final da intervenção. Um mês (4 semanas) após o ponto final da intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medo de compaixão
Prazo: Linha de base
A subescala Fears of Compassion for Self (FOC-FS) (Gilbert et al., 2011) medirá o nível de resistência que os entrevistados têm em projetar compaixão em relação a si mesmos. A medida inclui 15 itens (por exemplo, "Seguir na vida é ser duro em vez de compassivo") que são avaliados em uma escala entre 0 (não concordo em nada) ¬- 4 (concordo totalmente). As respostas dos itens são somadas para dar uma pontuação total entre 0 e 60, em que pontuações mais altas indicam um maior medo de compaixão em relação a si mesmo.
Linha de base
Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: Imediatamente após o fim da intervenção
A aceitabilidade da intervenção no pós-intervenção será avaliada de acordo com a Estrutura Teórica de Aceitabilidade (TFA) de Sekhon et al. (2017). Uma escala visual analógica será usada para medir: (1) atitude afetiva - como você se sente sobre a intervenção?; (2) sobrecarga - quão satisfeito você ficou com a quantidade de tempo/esforço que a intervenção exigiu?; (3) ética - quão bem você acha que a intervenção se encaixa em seu sistema de valores?; (4) autoeficácia - quão confiante você está de que poderia realizar as tarefas de intervenção?; (5) custos de oportunidade - até que ponto você teve que abrir mão de algo para participar da intervenção?; (6) eficácia percebida - quão confiante você está de que esta intervenção irá melhorar o seu bem-estar?; (7) a coerência da intervenção será medida por meio de um questionário de definições básicas dos princípios de autocompaixão.
Imediatamente após o fim da intervenção
Mudança no humor diário
Prazo: Antes de cada sessão de intervenção
O humor será medido diariamente usando dois controles deslizantes afetivos que classificam o nível de alerta e o nível de felicidade/prazer em uma escala de 10 pontos. As respostas dos dois itens são somadas para dar uma pontuação geral de humor entre 0 e 20, em que pontuações mais altas equivalem a um humor mais positivo.
Antes de cada sessão de intervenção
Mudança na gravidade do traço de TDAH
Prazo: Linha de base. Imediatamente após o ponto final da intervenção. Um mês (4 semanas) após o ponto final da intervenção.
A Adult ADHD Self-report Scale (ASRS; Kessler, 2010) será usada como uma ferramenta de medição para avaliar quaisquer mudanças na sintomatologia do TDAH ao longo do tempo. A medida foi criada em parceria com a Organização Mundial da Saúde (OMS) e tem como base os critérios clínicos apresentados no DSM-IV (APA, 2013). É composto por 18 itens que questionam a frequência dos sintomas de TDAH de "nunca" a "muito frequentemente" (0 - 4) nos últimos 6 meses. A Parte A consiste em 6 itens que são mais preditivos do distúrbio. A Parte B inclui 12 itens adicionais que atuam como pistas adicionais para os sintomas dos participantes. Uma pontuação total pode ser obtida pela soma das pontuações. Uma pontuação total mais alta representaria uma exibição mais frequente de sintomas de TDAH, e as pontuações podem variar entre 0 - 72.
Linha de base. Imediatamente após o ponto final da intervenção. Um mês (4 semanas) após o ponto final da intervenção.
Perfeccionismo
Prazo: Linha de base.
Hewitt & Flett Multidimensional Perfectionism Scale (MPS-HW) forma abreviada (2008), é um questionário de auto-relato de 15 itens. Os itens são classificados em uma escala de 1 a 7 (discordo totalmente - discordo totalmente) e são pontuados pela soma das respostas aos itens. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de perfeccionismo. As pontuações podem variar entre 15 e 105.
Linha de base.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

25 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 172839

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Todas as informações coletadas serão anonimizadas e compartilhadas como parte do protocolo de ciência aberta. O consentimento para compartilhar dados será obtido dos participantes antes da coleta de dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Quando os resultados do estudo são aceitos para publicação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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