培养自我同情是否会提高患有多动症的成年人对批评的抵抗力并改善心理健康？
2022年7月27日 更新者：Danielle Beaton、University of Sheffield
本研究旨在调查自我同情水平的提高可能对 ADHD 成人的批评感知水平、自我批评水平和心理健康的影响。 该研究的第二个目的是了解使用在线自我指导的自我同情实践对多动症患者的可行性。
研究问题
- 随着时间的推移，短期自我指导的自我同情干预是否会增加 ADHD 成人的状态和/或特质自我同情水平？
- 状态和/或特质自我同情的变化是否与自我批评或感知批评水平的变化有关？
- 状态和/或特质自我同情的变化是否与心理健康的改善有关？
- 心理健康的变化是由自我批评或感知批评的变化所介导的吗？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
114
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield、South Yorkshire、英国、S10 2TN
- The University of Sheffield
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自我报告 ADHD 的正式诊断
- 成人 ADHD 自我报告问卷 (ASRS) 的分数符合临床临界值。
- 以前没有参与过自我慈悲干预/实践
排除标准：
- 以前没有外伤经历。
- 没有创伤后应激障碍
- 无人格障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：自我同情干预
干预将包括在 3 周内完成的 14 次自我同情练习。
干预将包括类似于 Beshai 等人 (2020) 基于自我同情的干预的心理教育、冥想和自我同情练习方法。
心理教育将侧重于自我同情，冥想将是仁慈和爱的冥想以及自我同情的休息。
自我同情练习将基于 Neff 的自我同情网站上提供的写作练习。
|
一种使用广泛可用的练习和信息的在线自我指导干预。
|
|
有源比较器：控制组
主动控制还将包括在 3 周内完成的 14 项练习。
这 14 项练习将包括心理教育视频、写作练习、视频/音频引导放松和日记条目。
将向参与者展示干预中使用的相同心理教育视频，但是，其他练习将被更改为侧重于事实信息，而不是自我同情。
这些练习将与自我同情练习相匹配，以便在干预的同时完成类似的练习。
|
参与者将完成与自我同情无关的书面练习和呼吸练习
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
性格变化自我同情
大体时间：基线。紧接着干预终点。干预终点后一个月（4 周）。
|
自我同情量表 (SCS, Neff, 2003) 由 26 个项目组成，量表为 1-5（从不 - 总是）。
这些项目包括 3 个代表富有同情心的自我回应（自我善良、正念和普遍人性）的子量表和 3 个非同情心自我回应的子量表（自我判断、孤立和过度认同）。
为了获得总的自我同情分数，对非同情项目进行反向编码，计算每个分量表的平均分数，然后计算六个分量表分数相加的平均值。
平均分数介于 1 - 5 之间，分数越高表示自我同情度越高
|
基线。紧接着干预终点。干预终点后一个月（4 周）。
|
|
改变状态自我同情
大体时间：干预练习完成后每周 4 次。
|
状态自我慈悲量表简表 (SSCS-S；(Neff et al., 2021)) 是衡量状态自我慈悲的六项指标。
这六个项目按 5 分制进行评分，从 1（对我来说完全不正确）到 5（对我来说非常正确），并且对响应求和（在对负面措辞的问题进行反向编码之后）以提供全局状态自我-慈悲措施。
较高的分数等同于较高水平的状态自我同情。
|
干预练习完成后每周 4 次。
|
|
感知批评的变化
大体时间：基线。紧接着干预终点。干预终点后一个月（4 周）。
|
The Perceived Criticism Scale (PCS) (Hooley & Teasdale, 1989) 的一个改编版本将被用来衡量有多少批评“通过”个人。
该措施是一个单一的问题，“你认为离你最近的环境中的人——例如家人、朋友、同事——对你有多重要？”，评分在 0（完全不批评我）到 10（非常批评我）之间批评我）。
该措施还可以包括第二个项目，该项目也以 1-10 的等级进行评分，询问受访者在受到批评时可能会变得多么沮丧。
|
基线。紧接着干预终点。干预终点后一个月（4 周）。
|
|
福祉的变化
大体时间：基线。紧接着干预终点。干预终点后一个月（4 周）。
|
Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF)（Keyes，2009 年）将用于测量幸福症状的频率（从不 [0] - 每天 [5]）。
自我报告问卷包括 14 个项目，用于衡量情绪健康（3 项）、心理健康（6 项）和社会健康（5 项）。
通过将每个项目的分数相加，可以获得 0 - 70 之间的总体幸福感分数，分数越高，幸福感越高。
通过对相应子量表的每个项目的响应求和来计算子量表分数；情绪幸福感得分介于 0 - 15 之间，社交幸福感得分介于 0 - 25 之间，心理幸福感得分介于 0 - 30 之间。
|
基线。紧接着干预终点。干预终点后一个月（4 周）。
|
|
抑郁症的变化
大体时间：基线。紧接着干预终点。干预终点后一个月（4 周）。
|
患者健康问卷 - 9 (PHQ-9)（Kroenke 等人，2001 年）将用于评估抑郁症状的严重程度和评估对治疗的反应。
PHQ-9 有九个项目代表抑郁症的每个 DSM-IV (APA) 标准。
这些项目，例如“感到沮丧、沮丧或绝望？”，
以 0（完全没有）到 3（几乎每天）的等级进行评分，以表示在过去两周内出现症状的频率。
总分是通过对每个项目的分数求和来计算的，提供 0 到 27 之间的严重性分数。
得分越高代表抑郁越严重，得分 5、10、15 和 20 分别代表轻度、中度、中重度和重度抑郁的分界点。
|
基线。紧接着干预终点。干预终点后一个月（4 周）。
|
|
焦虑的变化
大体时间：基线。紧接着干预终点。干预终点后一个月（4 周）。
|
General Anxiety Disorder- 7 (GAD-7) (Spitzer et al., 2006) 将用于评估焦虑的严重程度。
GAD-7 包括代表 DSM-IV (APA) 临床标准的 7 个项目。
项目，如“变得容易生气或易怒”，评分范围为 0（一点也不）到 3（几乎每天），以表示在过去两周内出现这些症状的频率。
0 - 21 之间的总分是通过对每个单独项目的评分求和来计算的。
分数越高代表焦虑越严重，5分、10分和15分分别是轻度、中度和重度焦虑的分界点。
|
基线。紧接着干预终点。干预终点后一个月（4 周）。
|
|
压力变化
大体时间：基线。紧接着干预终点。干预终点后一个月（4 周）。
|
感知压力量表 (PSS, Cohen et al., 1983) 将用于测量参与者对压力的感知。
这份包含 10 个项目的自我报告问卷包括四个正面措辞的项目和六个负面措辞的项目，这些项目根据受访者认为他们的生活不可预测、无法控制或难以承受的频率（从不 [0] - 经常 [4]）进行评级。
正面措辞的项目被反向评分，每个项目的反应被加在一起以提供 0 - 40 之间的总分，其中更高的分数等于更高的感知压力。
|
基线。紧接着干预终点。干预终点后一个月（4 周）。
|
|
多动症严重程度
大体时间：基线。
|
成人 ADHD 自我报告量表 (ASRS; Kessler, 2010) 将用作评估 ADHD 症状频率的筛查工具，并用作评估 ADHD 症状随时间变化的测量工具。
该措施是与世界卫生组织 (WHO) 联合制定的，并基于 DSM-IV 中提出的临床标准（APA，2013 年）。
A 部分是一个包含 6 个项目的问卷，用于评估 ADHD 症状在 5 点李克特量表（从不 - 总是）中出现的频率。
建议对前三个问题报告“有时”、“经常”或“非常经常”，或对最后三个问题报告“经常”、“非常经常”四个或更多项目的个人，其症状与多动症高度一致.
|
基线。
|
|
自我批评的变化
大体时间：基线。紧接着干预终点。干预终点后一个月（4 周）。
|
自我批评反刍量表 (SCRS, Smart et al., 2016) 是一个包含 10 个项目的自我报告问卷，它以 4 分制衡量自我批评的频率，从完全没有 (0) 到非常好 ( 3).
在这项措施中，自我批评被概念化为一种侧重于贬低自己的消极思维形式。
总分是通过对项目反应求和得到的，分数越高，自我批评程度越高。
分数范围在 0 - 30 之间。
|
基线。紧接着干预终点。干预终点后一个月（4 周）。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
害怕怜悯
大体时间：基线
|
对自我同情的恐惧 (FOC-FS)（Gilbert 等人，2011 年）子量表将衡量受访者对自我表达同情的抵抗程度。
该措施包括 15 个项目（例如，“生活中的进步是要坚强而不是富有同情心”），评分范围为 0（完全不同意）- 4（完全同意）。
将项目反应相加得到 0 到 60 之间的总分，其中较高的分数表示对自我同情的恐惧更大。
|
基线
|
|
干预的可接受性
大体时间：干预结束后立即
|
干预后干预的可接受性将根据 Sekhon 等人 (2017) 可接受性理论框架 (TFA) 进行评估。
将使用视觉模拟评分量表来衡量：(1) 情感态度——您对干预有何看法？ (2) 负担——您对干预所需的时间/精力的满意度如何？ (3) 道德——你觉得干预与你的价值体系的契合度如何？ (4) 自我效能——你对自己完成干预任务有多自信？ (5) 机会成本——你在多大程度上必须放弃一些东西才能参与干预？ (6) 感知效果——您对这种干预措施将改善您的幸福感有多大信心？ (7) 干预一致性将通过自我同情原则的基本定义测验来衡量。
|
干预结束后立即
|
|
日常心情变化
大体时间：在每次干预会议之前
|
情绪将每天使用两个情感滑块进行测量，这两个滑块以 10 分制对警觉程度和幸福/愉悦程度进行评分。
将两个项目的反应相加，得出 0 到 20 之间的情绪总分，分数越高，情绪越积极。
|
在每次干预会议之前
|
|
多动症特征严重程度的变化
大体时间：基线。紧接着干预终点。干预终点后一个月（4 周）。
|
成人 ADHD 自我报告量表 (ASRS; Kessler, 2010) 将用作评估 ADHD 症状随时间变化的测量工具。
该措施是与世界卫生组织 (WHO) 联合制定的，并基于 DSM-IV 中提出的临床标准（APA，2013 年）。
它由 18 个项目组成，从“从不”到“经常”(0 - 4) 质疑过去 6 个月内出现 ADHD 症状的频率。
A 部分包含 6 个最能预测疾病的项目。
B 部分包括额外的 12 个项目，作为参与者症状的额外线索。
将分数相加即可得出总分。
较高的总分表示更频繁地显示 ADHD 症状，分数范围在 0 - 72 之间。
|
基线。紧接着干预终点。干预终点后一个月（4 周）。
|
|
完美主义
大体时间：基线。
|
Hewitt & Flett Multidimensional Perfectionism Scale (MPS-HW) Short form (2008)，是一份包含 15 个项目的自我报告问卷。
项目按 1-7 之间的等级（强烈不同意 - 强烈不同意）进行评分，并通过对项目的反应求和来评分。
分数越高表明完美主义水平越高。
分数范围在 15 到 105 之间。
|
基线。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月23日
初级完成 (实际的)
2022年4月25日
研究完成 (预期的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月15日
首次发布 (实际的)
2021年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月27日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.