Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az önegyüttérzés ápolása javítja-e a kritikával szembeni ellenálló képességet és javítja-e az ADHD-s felnőttek mentális egészségét?

2022. július 27. frissítette: Danielle Beaton, University of Sheffield

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, milyen hatást gyakorolhat az önegyüttérzés fokozódó szintje az ADHD-s felnőttek észlelt kritikájára, önkritikájára és mentális egészségére. A tanulmány másodlagos célja annak feltárása, hogy mennyire megvalósítható az online önvezérelt önegyüttérzés gyakorlata ADHD-s emberek esetében.

Kutatási kérdések

  1. Növeli-e egy rövid, önvezérelt önegyüttérzési beavatkozás az ADHD-s felnőttek állapotának és/vagy vonásainak önegyüttérzését az idő múlásával?
  2. Az állapot- és/vagy vonás-szellemi együttérzés változásai összefüggenek-e az önkritika vagy az észlelt kritika szintjének változásával?
  3. Az állapotváltozások és/vagy az én-együttérzés változásai összefüggenek-e a mentális egészség javulásával?
  4. A mentális egészség változásait az önkritika változása vagy az észlelt kritika közvetíti?

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

114

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Egyesült Királyság, S10 2TN
        • The University of Sheffield

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ön jelenti be az ADHD formális diagnózisát
  • Az Adult ADHD Self Report Questionnaire (ASRS) pontszámai megfelelnek a klinikai határértéknek.
  • Nincs korábbi elkötelezettség ön-együttérző beavatkozásokkal/gyakorlattal

Kizárási kritériumok:

  • Nincs korábbi trauma tapasztalata.
  • Nincs PTSD
  • Nincs személyiségzavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ön-együttérzés beavatkozása
A beavatkozás 14 ön-együttérzési gyakorlatot foglal magában, amelyeket 3 hét alatt kell végrehajtani. A beavatkozás Beshai és munkatársai (2020) önegyüttérzésen alapuló beavatkozásához hasonló pszichoedukációs módszereket, meditációt és önegyüttérzési gyakorlatokat fog tartalmazni. A pszichoedukáció középpontjában az önegyüttérzés áll, a meditációk a kedvesség és a szeretetteljes meditációk és az önegyüttérzés szünetei lesznek. Az önegyüttérzési gyakorlatok a Neff önegyüttérzési weboldalán elérhető írásgyakorlatokon alapulnak.
Egy online önvezérelt beavatkozás, amely széles körben elérhető gyakorlatokat és információkat használ.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Az aktív kontroll 14 gyakorlatot is tartalmaz majd 3 hét alatt. A 14 gyakorlat tartalmaz egy pszichoedukációs videót, írásgyakorlatokat, videó/audio-vezérelt relaxációt és naplóbejegyzéseket. Ugyanazt a pszichoedukációs videót, amelyet a beavatkozásban is használtunk, a résztvevők számára mutatjuk be, de a többi gyakorlatot úgy módosítjuk, hogy a tényszerű információkra összpontosítson, és ne az önrészéretre. A gyakorlatokat az önegyüttérzés gyakorlatához illesztjük, így a beavatkozással párhuzamosan a hasonló gyakorlatokat is elvégezzük.
A résztvevők olyan írásbeli gyakorlatokat és légzőgyakorlatokat hajtanak végre, amelyek nem kapcsolódnak az önegyüttérzéshez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a tulajdonságban Ön-együttérzés
Időkeret: Alapvonal. Közvetlenül a beavatkozás végpontja után. Egy hónappal (4 héttel) a beavatkozás végpontja után.
Az önegyüttérzés skála (SCS, Neff, 2003) 26 tételből áll, amelyeket egy 1-5 közötti skálán mérnek (soha - mindig). A tételek 3 alskálát tartalmaznak, amelyek az együttérző önreagálást képviselik (önkedvesség, éberség és közös emberség), és 3 alskálát az együttérzés nélküli önreagálásnak (önbírálat, elszigeteltség és túlzott azonosítás). Az önegyüttérzés összpontszámának eléréséhez az együttérzés nélküli tételeket fordított kódolással, az egyes alskálák átlagpontszámával, majd a hat alskála pontszámának átlagát összeadva kiszámítjuk. Az átlagpontszámok 1 és 5 között változhatnak, ahol a magasabb pontszámok magasabb önegyüttérzést jeleznek
Alapvonal. Közvetlenül a beavatkozás végpontja után. Egy hónappal (4 héttel) a beavatkozás végpontja után.
Változás az állam önegyüttérzésében
Időkeret: Heti 4x a beavatkozás befejezése után.
A State Self-Compassion Scale Short Form (SSCS-S; Neff et al., 2021) az állami önegyüttérzés hat elemből álló mérőszáma. A hat tételt egy 5-ös skálán értékelik 1-től (egyáltalán nem igaz rám) 5-ig (nagyon igaz rám), és a válaszokat összeadják (miután a negatívan megfogalmazott kérdéseket fordított kódolásúak), így a globális állapot önértékelését kapják. együttérzés mértéke. A magasabb pontszámok magasabb szintű állami önegyüttérzést jelentenek.
Heti 4x a beavatkozás befejezése után.
Változás az észlelt kritikában
Időkeret: Alapvonal. Közvetlenül a beavatkozás végpontja után. Egy hónappal (4 héttel) a beavatkozás végpontja után.
A The Perceived Criticism Scale (PCS) (Hooley és Teasdale, 1989) adaptált változatát fogják használni annak mérésére, hogy mennyi kritika jut el az egyénekhez. A mérőszám egyetlen kérdés: „Ön szerint mennyire kritikusak Önnel szemben az emberek a legközelebbi környezetében – például családjában, barátaiban, kollégáiban?”, amely 0 (egyáltalán nem kritikus velem) és 10 (nagyon) között van. kritikus velem). A mérőszám tartalmazhat egy második, szintén 1-től 10-ig terjedő skálán értékelt tételt is, amely azt kérdezi, hogy a válaszadó mennyire lehet ideges, ha kritizálják.
Alapvonal. Közvetlenül a beavatkozás végpontja után. Egy hónappal (4 héttel) a beavatkozás végpontja után.
Változás a jólétben
Időkeret: Alapvonal. Közvetlenül a beavatkozás végpontja után. Egy hónappal (4 héttel) a beavatkozás végpontja után.
A Mental Health Continuum Short Form (MHC-SF) (Keyes, 2009) segítségével mérjük a jólléti tünetek gyakoriságát (soha [0] – minden nap [5]). Az önbeszámoló kérdőív 14 elemből áll, amelyek az érzelmi jóllétet (3 elem), a pszichológiai jóllétet (6 elem) és a szociális jóllétet (5 elem) mérik. A 0 és 70 közötti globális jóléti pontszám az egyes tételek pontszámainak összegzésével érhető el, ahol a magasabb pontszámok nagyobb jólétet jelentenek. Az alskálák pontszámait a megfelelő alskála egyes tételeire adott válaszok összegzésével számítják ki; Az érzelmi jóllét pontszámai 0 és 15 között, a szociális jóllét pontszámai 0 és 25 között, a pszichológiai jólléti pontszámai pedig 0 és 30 között mozoghatnak.
Alapvonal. Közvetlenül a beavatkozás végpontja után. Egy hónappal (4 héttel) a beavatkozás végpontja után.
Változás a depresszióban
Időkeret: Alapvonal. Közvetlenül a beavatkozás végpontja után. Egy hónappal (4 héttel) a beavatkozás végpontja után.
A Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001) a depressziós tünetek súlyosságának és a kezelésre adott válaszok értékelésére szolgál. A PHQ-9 kilenc elemet tartalmaz, amelyek a depresszió DSM-IV (APA) mindegyik kritériumát képviselik. Az olyan elemek, mint például „levert, depressziós vagy reménytelen?”, egy 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) terjedő skálán értékelik, amely azt jelzi, hogy milyen gyakran tapasztalták a tüneteket az előző két hét során. Az összpontszámot az egyes tételek pontszámainak összegzésével számítják ki, és a súlyossági pontszámot 0 és 27 között adják meg. A magasabb pontszámok súlyosabb depressziót jelentenek, az 5, 10, 15 és 20 pontszámok pedig az enyhe, közepes, közepesen súlyos és súlyos depresszió határértékeit.
Alapvonal. Közvetlenül a beavatkozás végpontja után. Egy hónappal (4 héttel) a beavatkozás végpontja után.
Változás a szorongásban
Időkeret: Alapvonal. Közvetlenül a beavatkozás végpontja után. Egy hónappal (4 héttel) a beavatkozás végpontja után.
Az általános szorongásos zavar-7 (GAD-7) (Spitzer et al., 2006) vizsgálatot fogják használni a szorongás súlyosságának értékelésére. A GAD-7 7 elemet tartalmaz, amelyek megfelelnek a DSM-IV (APA) klinikai kritériumainak. Az olyan elemeket, mint például a „könnyen bosszantóvá vagy ingerlékenysé válás”, egy 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) terjedő skálán pontozzák, jelezve, hogy a tünetek milyen gyakran jelentkeztek az elmúlt két hétben. A 0 és 21 közötti összpontszámot az egyes tételek értékelésének összegzésével számítják ki. A magasabb pontszámok súlyosabb szorongást jelentenek, és az 5, 10 és 15 pontszámok az enyhe, közepes és súlyos szorongás határértékei.
Alapvonal. Közvetlenül a beavatkozás végpontja után. Egy hónappal (4 héttel) a beavatkozás végpontja után.
Változás a stresszben
Időkeret: Alapvonal. Közvetlenül a beavatkozás végpontja után. Egy hónappal (4 héttel) a beavatkozás végpontja után.
Az észlelt stressz skála (PSS, Cohen et al., 1983) segítségével mérhető a résztvevők stresszérzékelése. A 10 tételes önbevallásos kérdőív négy pozitívan megfogalmazott és hat negatívan megfogalmazott tételt tartalmaz, amelyek aszerint értékelik, hogy a válaszadók milyen gyakran (soha [0] - nagyon gyakran [4]) érzékelik életüket kiszámíthatatlannak, ellenőrizhetetlennek vagy elsöprőnek. A pozitív megfogalmazású tételek fordított pontozása történik, és minden egyes elemre adott válasz összege 0 és 40 közötti összpontszámot eredményez, ahol a magasabb pontszámok magasabb észlelt stresszt jelentenek.
Alapvonal. Közvetlenül a beavatkozás végpontja után. Egy hónappal (4 héttel) a beavatkozás végpontja után.
ADHD súlyossága
Időkeret: Alapvonal.
Az Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS; Kessler, 2010) szűrőeszközként használható az ADHD-tünetek gyakoriságának felmérésére, valamint mérőeszközként az ADHD tünetegyüttesének időbeli változásainak felmérésére. Az intézkedést az Egészségügyi Világszervezettel (WHO) együttműködve hozták létre, és a DSM-IV-ben (APA, 2013) bemutatott klinikai kritériumokon alapul. Az A rész egy 6 tételből álló kérdőív, amely egy 5 pontos Likert-skálán (soha – mindig) méri fel az ADHD-tünetek gyakoriságát. Javasoljuk, hogy azoknak a személyeknek, akik az első három kérdésre "néha", "gyakran" vagy "nagyon gyakran", az utolsó három kérdésre négy vagy több kérdésre "gyakran", "nagyon gyakran" számolnak be, az ADHD-val erősen konzisztens tünetekkel rendelkezzenek. .
Alapvonal.
Változások az önkritikában
Időkeret: Alapvonal. Közvetlenül a beavatkozás végpontja után. Egy hónappal (4 héttel) a beavatkozás végpontja után.
A Self-Critical Rumination Scale (SCRS, Smart et al., 2016) egy 10 tételes önbevallásos kérdőív, amely egy 4-fokú skálán méri az önkritika gyakoriságát az egyáltalán nem (0)-tól a nagyon jóig. 3). Az önkritika ebben a mércében a negatív gondolkodás egyik formája, amely önmagunk leértékelésére összpontosít. A teljes pontszámot a tételes válaszok összegzésével kapjuk, ahol a magasabb pontszámok nagyobb önkritikát jelentenek. A pontszámok 0 és 30 között változhatnak.
Alapvonal. Közvetlenül a beavatkozás végpontja után. Egy hónappal (4 héttel) a beavatkozás végpontja után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az együttérzéstől való félelem
Időkeret: Alapvonal
A Fears of Compassion for Self (FOC-FS) (Gilbert et al., 2011) alskála azt méri, hogy a válaszadók milyen ellenállást mutatnak az önmaguk iránti együttérzés kivetítésében. A mérőszám 15 elemet tartalmaz (pl. „Az életben való boldogulás inkább a keménységről szól, mint az együttérzésről”), amelyeket egy 0 (egyáltalán nem értek egyet) ¬–4 (teljes mértékben egyetértek) közötti skálán értékelnek. A tételre adott válaszokat összeadva 0 és 60 közötti összpontszámot kapunk, ahol a magasabb pontszámok az önmagunkkal szembeni együttérzéstől való nagyobb félelemre utalnak.
Alapvonal
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás befejezése után
A beavatkozás elfogadhatóságát a beavatkozást követően Sekhon és munkatársai (2017) Elfogadhatóság elméleti kerete (TFA) alapján értékelik. Vizuális analóg értékelési skálát használunk a következők mérésére: (1) affektív attitűd – hogyan vélekedik a beavatkozásról?; (2) teher – mennyire volt elégedett a beavatkozáshoz szükséges idővel/erőfeszítéssel?; (3) etikusság – mennyire érzi úgy, hogy a beavatkozás illeszkedik értékrendjéhez?; (4) önhatékonyság – mennyire biztos abban, hogy el tudja végezni a beavatkozási feladatokat? (5) alternatív költségek – milyen mértékben kellett lemondania valamiről, hogy részt vegyen a beavatkozásban?; (6) észlelt hatékonyság – mennyire biztos abban, hogy ez a beavatkozás javítja közérzetét?; (7) a beavatkozás koherenciáját az önegyüttérzés elveinek alapvető definíciós vetélkedőjén keresztül mérik.
Közvetlenül a beavatkozás befejezése után
Változás a napi hangulatban
Időkeret: Minden beavatkozás előtt
A hangulatot naponta mérjük két érzelmi csúszkával, amelyek egy 10 pontos skálán értékelik az éberséget és a boldogság/öröm szintjét. A két elemre adott válasz összeadódik, így a hangulat általános pontszáma 0 és 20 között van, ahol a magasabb pontszámok pozitívabb hangulatot jelentenek.
Minden beavatkozás előtt
Az ADHD-jellemzők súlyosságának változása
Időkeret: Alapvonal. Közvetlenül a beavatkozás végpontja után. Egy hónappal (4 héttel) a beavatkozás végpontja után.
A felnőtt ADHD önbeszámoló skálát (ASRS; Kessler, 2010) mérőeszközként fogják használni az ADHD tünetegyüttes időbeli változásainak értékelésére. Az intézkedést az Egészségügyi Világszervezettel (WHO) együttműködve hozták létre, és a DSM-IV-ben (APA, 2013) bemutatott klinikai kritériumokon alapul. 18 elemből áll, amelyek megkérdőjelezik az ADHD tüneteinek gyakoriságát a "soha"-tól a "nagyon gyakran"-ig (0-4) az elmúlt 6 hónapban. Az A rész 6 elemből áll, amelyek a legjobban jelzik a rendellenességet. A B rész további 12 elemet tartalmaz, amelyek további jelzésként szolgálnak a résztvevők tüneteihez. A pontszámok összegzésével összpontszámot kaphatunk. A magasabb összpontszám az ADHD-tünetek gyakoribb megjelenését jelenti, és a pontszámok 0 és 72 között változhatnak.
Alapvonal. Közvetlenül a beavatkozás végpontja után. Egy hónappal (4 héttel) a beavatkozás végpontja után.
Perfekcionizmus
Időkeret: Alapvonal.
Hewitt & Flett Többdimenziós Perfekcionizmus Skála (MPS-HW) Rövid forma (2008), egy 15 tételes önbeszámoló kérdőív. A tételeket egy 1-7 közötti skálán értékelik (egyáltalán nem értek egyet - egyáltalán nem értek egyet), és az elemekre adott válaszok összegzésével értékelik. A magasabb pontszámok magasabb szintű perfekcionizmust jeleznek. A pontszámok 15 és 105 között változhatnak.
Alapvonal.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 25.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 15.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 172839

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Minden összegyűjtött információt anonimizálunk és megosztunk a nyílt tudományos protokoll részeként. Az adatok megosztásához a résztvevők beleegyezését kérik az adatgyűjtés előtt.

IPD megosztási időkeret

Amikor a tanulmányi eredményeket publikálásra elfogadják.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel