Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšuje kultivace sebesoucitu odolnost vůči kritice a zlepšuje duševní zdraví u dospělých s ADHD?

27. července 2022 aktualizováno: Danielle Beaton, University of Sheffield

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinek, který může mít zvyšující se úroveň sebesoucitu na úroveň vnímané kritiky, sebekritiky a duševního zdraví dospělých s ADHD. Sekundárním cílem studie je zachytit, jak proveditelné použití online sebeřízeného sebesoucitu s lidmi s ADHD.

Výzkumné otázky

  1. Zvyšuje krátká sebeřízená intervence sebesoucitu u dospělých s ADHD v průběhu času úroveň stavu a/nebo rysu sebesoucitu?
  2. Jsou změny stavu a/nebo rysu sebesoucitu spojeny se změnami úrovně sebekritiky nebo vnímané kritiky?
  3. Jsou změny stavu a/nebo rysu sebesoucitu spojeny se zlepšením duševního zdraví?
  4. Jsou změny v duševním zdraví zprostředkovány změnami v sebekritice nebo vnímané kritice?

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

114

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Spojené království, S10 2TN
        • The University of Sheffield

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samostatně oznamte formální diagnózu ADHD
  • Skóre v dotazníku Adult ADHD Self Report Questionnaire (ASRS) splňují klinickou hranici.
  • Žádné předchozí zapojení do intervencí/cvičení sebesoucitu

Kritéria vyloučení:

  • Žádné předchozí zkušenosti s traumatem.
  • Žádná PTSD
  • Žádná porucha osobnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence sebesoucitu
Intervence bude zahrnovat 14 cvičení sebesoucitu dokončených během 3 týdnů. Intervence bude zahrnovat metody psychoedukace, meditace a cvičení sebesoucitu podobná intervenci Beshai et al. (2020) založená na sebesoucitu. Psychoedukace se zaměří na sebesoucit, meditace budou laskavé a láskyplné meditace a přestávky na sebesoucit. Cvičení sebesoucitu budou založena na cvičeních psaní dostupných na Neffových webových stránkách sebesoucitu.
Behaviorální: Online intervence sebesoucitu
Online samořízená intervence, která využívá široce dostupná cvičení a informace.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Součástí aktivní kontroly bude také 14 cvičení absolvovaných během 3 týdnů. 14 cvičení se bude skládat z psychoedukačního videa, písemných cvičení, video/audio řízené relaxace a zápisků do deníku. Účastníkům bude ukázáno stejné psychoedukační video použité v intervenci, avšak ostatní cvičení budou změněna tak, aby se zaměřovala na faktické informace a nezaměřovala se na sebesoucit. Cvičení budou přizpůsobena cvičení sebesoucitu tak, aby podobná cvičení byla dokončena souběžně s intervencí.
Behaviorální: Aktivní ovládání
Účastníci absolvují písemná cvičení a dechová cvičení, která nejsou spojena se sebesoucitem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vlastnosti Sebe-soucit
Časové okno: Základní linie. Bezprostředně po ukončení intervence. Jeden měsíc (4 týdny) po ukončení intervence.
Škála sebesoucitu (SCS, Neff, 2003) se skládá z 26 položek měřených na škále mezi 1-5 (nikdy - vždy). Položky zahrnují 3 subškály, které představují soucitné sebereagování (laskavost k sobě samému, všímavost a obyčejná lidskost) a 3 subškály nesoucitného sebereagování (sebeposuzování, izolace a přehnaná identifikace). Pro získání celkového skóre sebe-soucitu se nesoucitné položky reverzně kódují, vypočítá se průměrné skóre pro každou subškálu a poté se vypočítá průměr ze šesti skóre subškál sečtených dohromady. Průměrné skóre se může pohybovat mezi 1 - 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší soucit se sebou samým
Základní linie. Bezprostředně po ukončení intervence. Jeden měsíc (4 týdny) po ukončení intervence.
Změna stavu sebesoucitu
Časové okno: 4x týdně po ukončení intervenčního cvičení.
Krátká forma škály státního sebesoucitu (SSCS-S; (Neff et al., 2021) je šestipoložková míra státního sebesoucitu. Těchto šest položek je hodnoceno na 5bodové škále od 1 (pro mě to vůbec neplatí) do 5 (pro mě velmi pravdivé) a odpovědi se sečtou (poté, co jsou negativně formulované otázky reverzně zakódovány), aby poskytly globální sebekontrolu. míra soucitu. Vyšší skóre se rovná vyšší úrovni státního soucitu.
4x týdně po ukončení intervenčního cvičení.
Změna vnímané kritiky
Časové okno: Základní linie. Bezprostředně po ukončení intervence. Jeden měsíc (4 týdny) po ukončení intervence.
Upravená verze The Perceived Criticism Scale (PCS) (Hooley & Teasdale, 1989) bude použita k měření toho, kolik kritiky „proniká“ k jednotlivcům. Měřítkem je jediná otázka „Jak kritičtí si myslíte, že jsou k vám lidé ve vašem nejbližším okolí – jako je rodina, přátelé, kolegové?“, která je hodnocena od 0 (vůbec mě nekriticky) do 10 (velmi kritický vůči mně). Opatření může také zahrnovat druhou položku hodnocenou také na stupnici 1-10, která se ptá, jak rozrušený může být respondent, když je kritizován.
Základní linie. Bezprostředně po ukončení intervence. Jeden měsíc (4 týdny) po ukončení intervence.
Změna v blahobytu
Časové okno: Základní linie. Bezprostředně po ukončení intervence. Jeden měsíc (4 týdny) po ukončení intervence.
K měření frekvence příznaků duševní pohody (nikdy [0] – každý den [5]) bude použita Krátká forma duševního zdraví Continuum Short Form (MHC-SF) (Keyes, 2009). Self-report dotazník obsahuje 14 položek, které měří emoční pohodu (3 položky), psychickou pohodu (6 položek) a sociální pohodu (5 položek). Globálního skóre pohody mezi 0 - 70 se dosáhne sečtením skóre pro každou položku, přičemž vyšší skóre znamená větší pohodu. Skóre subškály se vypočítá sečtením odpovědí pro každou položku odpovídající subškály; Skóre emoční pohody se může pohybovat mezi 0 - 15, skóre sociální pohody se může pohybovat mezi 0 - 25 a skóre psychické pohody se může pohybovat mezi 0 - 30.
Základní linie. Bezprostředně po ukončení intervence. Jeden měsíc (4 týdny) po ukončení intervence.
Změna v depresi
Časové okno: Základní linie. Bezprostředně po ukončení intervence. Jeden měsíc (4 týdny) po ukončení intervence.
K posouzení závažnosti symptomů deprese a posouzení odpovědí na léčbu bude použit dotazník o zdraví pacienta - 9 (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001). PHQ-9 má devět položek, které představují každé z kritérií DSM-IV (APA) deprese. Položky, jako například „Cítíte se na dně, depresi nebo beznaděj?“, jsou hodnoceny na stupnici od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den), aby reprezentovaly, jak často se symptomy objevily během předchozích dvou týdnů. Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre pro každou položku, což poskytuje skóre závažnosti mezi 0 a 27. Vyšší skóre představuje závažnější depresi a skóre 5, 10, 15 a 20 představuje hraniční body pro mírnou, středně těžkou, středně těžkou a těžkou depresi.
Základní linie. Bezprostředně po ukončení intervence. Jeden měsíc (4 týdny) po ukončení intervence.
Změna v úzkosti
Časové okno: Základní linie. Bezprostředně po ukončení intervence. Jeden měsíc (4 týdny) po ukončení intervence.
K posouzení závažnosti úzkosti bude použita obecná úzkostná porucha-7 (GAD-7) (Spitzer et al., 2006). GAD-7 zahrnuje 7 položek, které představují klinická kritéria DSM-IV (APA). Položky, jako je „snadno se rozzlobit nebo podrážděnost“, jsou hodnoceny na stupnici od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den), aby reprezentovaly, jak často se symptomy vyskytly během předchozích dvou týdnů. Celkové skóre mezi 0 - 21 se vypočítá sečtením hodnocení každé jednotlivé položky. Vyšší skóre představuje závažnější úzkost a skóre 5, 10 a 15 jsou hraničními body pro mírnou, střední a těžkou úzkost.
Základní linie. Bezprostředně po ukončení intervence. Jeden měsíc (4 týdny) po ukončení intervence.
Změna ve stresu
Časové okno: Základní linie. Bezprostředně po ukončení intervence. Jeden měsíc (4 týdny) po ukončení intervence.
Škála vnímání stresu (PSS, Cohen et al., 1983) bude použita k měření vnímání stresu účastníky. 10položkový sebevýznamový dotazník obsahuje čtyři pozitivně formulované položky a šest negativně formulovaných položek, které jsou hodnoceny podle toho, jak často (nikdy [0] - velmi často [4]) respondenti vnímají svůj život jako nepředvídatelný, nekontrolovatelný nebo zdrcující. Pozitivně formulované položky jsou zpětně hodnoceny a každá odpověď na položku je sečtena tak, aby poskytla celkové skóre mezi 0 - 40, přičemž vyšší skóre znamená vyšší vnímaný stres.
Základní linie. Bezprostředně po ukončení intervence. Jeden měsíc (4 týdny) po ukončení intervence.
Závažnost ADHD
Časové okno: Základní linie.
Adult ADHD Self-report Scale (ASRS; Kessler, 2010) bude používána jako screeningový nástroj pro hodnocení frekvence symptomů ADHD a jako nástroj pro měření pro hodnocení jakýchkoli změn symptomatologie ADHD v průběhu času. Opatření bylo vytvořeno ve spolupráci se Světovou zdravotnickou organizací (WHO) a je založeno na klinických kritériích prezentovaných v DSM-IV (APA, 2013). Část A je dotazník o 6 položkách, který hodnotí četnost výskytu symptomů ADHD na 5bodové Likertově škále (nikdy – vždy). Doporučuje se, aby jedinci, kteří uvádějí „někdy“, „často“ nebo „velmi často“ na první tři otázky, nebo „často“, „velmi často“ na poslední tři otázky čtyři nebo více položek, měli příznaky vysoce konzistentní s ADHD. .
Základní linie.
Změny v sebekritice
Časové okno: Základní linie. Bezprostředně po ukončení intervence. Jeden měsíc (4 týdny) po ukončení intervence.
Self-Critical Rumination Scale (SCRS, Smart et al., 2016) je 10-položkový dotazník, který měří frekvenci sebekritiky na 4bodové škále od vůbec (0) po velmi dobře ( 3). Sebekritika je v tomto ohledu konceptualizována jako forma negativního myšlení, které se zaměřuje na devalvaci sebe sama. Celkové skóre se získá sečtením odpovědí na položky, přičemž vyšší skóre znamená větší sebekritiku. Skóre se může pohybovat mezi 0 - 30.
Základní linie. Bezprostředně po ukončení intervence. Jeden měsíc (4 týdny) po ukončení intervence.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strach ze soucitu
Časové okno: Základní linie
Subškála Fears of Compassion for Self (FOC-FS) (Gilbert et al., 2011) bude měřit úroveň odporu, který mají respondenti při projekci soucitu vůči sobě samému. Míra zahrnuje 15 položek (např. „Začátek života je o tom být tvrdý, spíše než soucitný“), které jsou hodnoceny na stupnici mezi 0 (vůbec nesouhlasím) ¬- 4 (naprosto souhlasím). Odpovědi na položky se sečtou, aby se získalo celkové skóre mezi 0 a 60, přičemž vyšší skóre značí větší strach ze soucitu vůči sobě.
Základní linie
Přijatelnost intervence
Časové okno: Ihned po ukončení intervence
Přijatelnost intervence po intervenci bude posouzena podle Sekhona et al. (2017) Theoretical Framework of Acceptability (TFA). Vizuální analogová hodnotící stupnice bude použita k měření: (1) afektivního postoje – jaký máte z intervence pocit?; (2) zátěž – jak jste byl(a) spokojen(a) s množstvím času/úsilí, které vyžaduje zásah?; (3) etika – jak dobře si myslíte, že intervence odpovídá vašemu hodnotovému systému?; (4) sebeúčinnost – nakolik jste si jistý/á, že byste mohli provádět intervenční úkoly?; (5) náklady obětované příležitosti – do jaké míry jste se museli něčeho vzdát, abyste se mohli zúčastnit intervence?; (6) vnímaná účinnost – jak moc si věříte, že tato intervence zlepší vaši pohodu?; (7) koherence intervence bude měřena prostřednictvím kvízu o základních definicích principů sebesoucitu.
Ihned po ukončení intervence
Změna denní nálady
Časové okno: Před každým zásahem
Nálada bude měřena denně pomocí dvou afektivních posuvníků, které hodnotí úroveň bdělosti a úroveň štěstí/potěšení na 10bodové škále. Odpovědi na dvě položky se sečtou, aby se získalo celkové skóre nálady mezi 0 a 20, přičemž vyšší skóre znamená pozitivnější náladu.
Před každým zásahem
Změna závažnosti rysu ADHD
Časové okno: Základní linie. Bezprostředně po ukončení intervence. Jeden měsíc (4 týdny) po ukončení intervence.
Jako měřící nástroj pro hodnocení jakýchkoli změn symptomatologie ADHD v průběhu času bude použita škála ADHD Self-report Scale (ASRS; Kessler, 2010). Opatření bylo vytvořeno ve spolupráci se Světovou zdravotnickou organizací (WHO) a je založeno na klinických kritériích prezentovaných v DSM-IV (APA, 2013). Skládá se z 18 položek, které zpochybňují frekvenci příznaků ADHD od „nikdy“ po „velmi často“ (0 – 4) za posledních 6 měsíců. Část A se skládá ze 6 položek, které nejvíce predikují poruchu. Část B obsahuje dalších 12 položek, které působí jako další vodítka k symptomům účastníků. Celkové skóre lze získat sečtením skóre. Vyšší celkové skóre by představovalo častější projev symptomů ADHD a skóre se může pohybovat mezi 0 - 72.
Základní linie. Bezprostředně po ukončení intervence. Jeden měsíc (4 týdny) po ukončení intervence.
Perfekcionismus
Časové okno: Základní linie.
Hewitt & Flett Multidimenzionální škála perfekcionismu (MPS-HW) Krátká forma (2008), je 15-položkový dotazník s vlastní zprávou. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 7 (Rozhodně nesouhlasím – rozhodně nesouhlasím) a jsou hodnoceny součtem odpovědí na položky. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň perfekcionismu. Skóre se může pohybovat mezi 15 a 105.
Základní linie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sheffield

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

25. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 172839

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Všechny shromážděné informace budou anonymizovány a sdíleny v rámci otevřeného vědeckého protokolu. Před sběrem dat bude od účastníků získán souhlas se sdílením dat.

Časový rámec sdílení IPD

Při přijetí studijních výsledků k publikaci.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Online intervence sebesoucitu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit