Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышает ли развитие сострадания к себе устойчивость к критике и улучшает ли психическое здоровье взрослых с СДВГ?

27 июля 2022 г. обновлено: Danielle Beaton, University of Sheffield

Это исследование направлено на изучение влияния повышения уровня сострадания к себе на уровни воспринимаемой критики, самокритики и психического здоровья взрослых с СДВГ. Второстепенная цель исследования — понять, насколько возможно использование самоуправляемой онлайн-практики самосострадания к людям с СДВГ.

Вопросы исследования

  1. Повышает ли краткосрочное самоуправляемое вмешательство сострадания к себе уровни состояния и/или сочувствия к себе у взрослых с СДВГ с течением времени?
  2. Связаны ли изменения состояния и/или черты сострадания к себе с изменениями уровня самокритики или воспринимаемой критики?
  3. Связаны ли изменения состояния и/или черты сострадания к себе с улучшением психического здоровья?
  4. Опосредованы ли изменения в психическом здоровье изменениями в самокритике или воспринимаемой критике?

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

114

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Самооценка формального диагноза СДВГ
  • Баллы по опроснику для самоотчетов взрослых с СДВГ (ASRS) соответствуют клиническим пороговым значениям.
  • Никакого предыдущего участия в вмешательствах/практиках самосострадания

Критерий исключения:

  • Отсутствие предшествующего травматического опыта.
  • Нет ПТСР
  • Нет расстройства личности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Самосострадание Вмешательство
Вмешательство будет включать 14 упражнений на самосострадание, выполняемых в течение 3 недель. Вмешательство будет включать в себя методы психообразования, медитации и упражнений на самосострадание, аналогичные вмешательству, основанному на сострадании к себе Бешай и др. (2020). Психообразование будет сосредоточено на сострадании к себе, медитациях доброты и любви, а также перерывах на сострадание к себе. Упражнения на самосострадание будут основаны на письменных упражнениях, доступных на веб-сайте Неффа по состраданию к себе.
Самостоятельное онлайн-вмешательство, в котором используются широко доступные упражнения и информация.
Активный компаратор: Контрольная группа
В активный контроль также войдут 14 учений, выполненных за 3-недельный период. 14 упражнений будут состоять из обучающего видео по психологии, письменных упражнений, релаксации с видео/аудиоуправлением и записей в дневнике. Участникам будет показано то же обучающее видео, которое использовалось во время вмешательства, однако другие упражнения будут изменены, чтобы сосредоточиться на фактической информации, а не на сострадании к себе. Упражнения будут согласованы с упражнением на самосострадание, чтобы аналогичные упражнения выполнялись параллельно с вмешательством.
Участники будут выполнять письменные упражнения и дыхательные упражнения, не связанные с состраданием к себе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение черты Самосострадание
Временное ограничение: Базовый уровень. Сразу после конечной точки вмешательства. Один месяц (4 недели) после конечной точки вмешательства.
Шкала самосострадания (SCS, Neff, 2003) состоит из 26 пунктов, измеряемых по шкале от 1 до 5 (никогда - всегда). Пункты включают 3 подшкалы, которые представляют сострадательную реакцию на себя (доброта к себе, внимательность и человечность), и 3 подшкалы беспристрастной реакции на себя (самоосуждение, изоляция и чрезмерная идентификация). Чтобы получить общий балл самосострадания, элементы без сострадания кодируются обратным кодом, рассчитывается средний балл по каждой субшкале, затем рассчитывается среднее значение шести суммированных баллов по субшкалам. Средние баллы могут варьироваться от 1 до 5, при этом более высокие баллы указывают на более высокое сострадание к себе.
Базовый уровень. Сразу после конечной точки вмешательства. Один месяц (4 недели) после конечной точки вмешательства.
Изменение состояния самосострадания
Временное ограничение: 4 раза в неделю после завершения интервенционных упражнений.
Краткая форма государственной шкалы самосострадания (SSCS-S; (Neff et al., 2021)) представляет собой показатель состояния самосострадания, состоящий из шести пунктов. Шесть пунктов оцениваются по 5-балльной шкале от 1 (совсем не верно для меня) до 5 (совершенно верно для меня), а ответы суммируются (после того, как отрицательно сформулированные вопросы кодируются обратным кодом) для получения глобального самоанализа состояния. мера сострадания. Более высокие баллы соответствуют более высокому уровню состояния самосострадания.
4 раза в неделю после завершения интервенционных упражнений.
Изменение воспринимаемой критики
Временное ограничение: Базовый уровень. Сразу после конечной точки вмешательства. Один месяц (4 недели) после конечной точки вмешательства.
Адаптированная версия Шкалы воспринимаемой критики (PCS) (Hooley & Teasdale, 1989) будет использоваться для измерения того, сколько критики «доходит» до людей. Измерение представляет собой единственный вопрос: «Насколько критически, по вашему мнению, люди из вашего ближайшего окружения, такие как семья, друзья, коллеги, относятся к вам?», который оценивается от 0 (совсем не критично ко мне) до 10 (очень критично по отношению ко мне). критикует меня). Измерение также может включать второй пункт, также оцененный по шкале от 1 до 10, который спрашивает, насколько респондент может расстроиться, когда его критикуют.
Базовый уровень. Сразу после конечной точки вмешательства. Один месяц (4 недели) после конечной точки вмешательства.
Изменение в самочувствии
Временное ограничение: Базовый уровень. Сразу после конечной точки вмешательства. Один месяц (4 недели) после конечной точки вмешательства.
Краткая форма континуума психического здоровья (MHC-SF) (Keyes, 2009) будет использоваться для измерения частоты симптомов самочувствия (никогда [0] - каждый день [5]). Анкета самоотчета включает 14 пунктов, которые измеряют эмоциональное благополучие (3 пункта), психологическое благополучие (6 пунктов) и социальное благополучие (5 пунктов). Оценка общего благополучия в диапазоне от 0 до 70 достигается путем суммирования баллов по каждому пункту, при этом более высокие баллы соответствуют более высокому благополучию. Баллы по подшкалам рассчитываются путем суммирования ответов по каждому пункту соответствующей подшкалы; Оценки эмоционального благополучия могут варьироваться от 0 до 15, оценки социального благополучия могут варьироваться от 0 до 25, а оценки психологического благополучия могут варьироваться от 0 до 30.
Базовый уровень. Сразу после конечной точки вмешательства. Один месяц (4 недели) после конечной точки вмешательства.
Изменения в депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень. Сразу после конечной точки вмешательства. Один месяц (4 недели) после конечной точки вмешательства.
Опросник здоровья пациента - 9 (PHQ-9) (Kroenke et al., 2001) будет использоваться для оценки тяжести депрессивных симптомов и оценки реакции на лечение. В PHQ-9 есть девять пунктов, которые представляют каждый из критериев депрессии DSM-IV (APA). Такие пункты, как «чувство подавленности, депрессии или безнадежности?», оцениваются по шкале от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день), чтобы представить, как часто симптомы возникают в течение предыдущих двух недель. Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по каждому пункту, что дает оценку серьезности от 0 до 27. Более высокие баллы представляют более тяжелую депрессию, а баллы 5, 10, 15 и 20 представляют собой пороговые значения для легкой, умеренной, умеренно тяжелой и тяжелой депрессии соответственно.
Базовый уровень. Сразу после конечной точки вмешательства. Один месяц (4 недели) после конечной точки вмешательства.
Изменение беспокойства
Временное ограничение: Базовый уровень. Сразу после конечной точки вмешательства. Один месяц (4 недели) после конечной точки вмешательства.
Общее тревожное расстройство-7 (GAD-7) (Spitzer et al., 2006) будет использоваться для оценки тяжести тревоги. GAD-7 включает 7 пунктов, которые представляют собой клинические критерии DSM-IV (APA). Такие пункты, как «легкая раздражительность или раздражительность», оцениваются по шкале от 0 (вовсе нет) до 3 (почти каждый день), чтобы показать, как часто проявляются симптомы в течение предыдущих двух недель. Общий балл от 0 до 21 рассчитывается путем суммирования рейтинга каждого отдельного элемента. Более высокие баллы представляют более сильную тревогу, а баллы 5, 10 и 15 являются пороговыми точками для легкой, умеренной и тяжелой тревоги соответственно.
Базовый уровень. Сразу после конечной точки вмешательства. Один месяц (4 недели) после конечной точки вмешательства.
Изменение стресса
Временное ограничение: Базовый уровень. Сразу после конечной точки вмешательства. Один месяц (4 недели) после конечной точки вмешательства.
Шкала воспринимаемого стресса (PSS, Cohen et al., 1983) будет использоваться для измерения восприятия стресса участниками. Анкета для самоотчета из 10 пунктов включает четыре вопроса с положительной формулировкой и шесть пунктов с отрицательной формулировкой, которые оцениваются по тому, как часто (никогда [0] - очень часто [4]) респонденты воспринимают свою жизнь как непредсказуемую, неконтролируемую или подавляющую. Вопросы с положительной формулировкой оцениваются в обратном порядке, и каждый ответ на вопрос суммируется, чтобы получить общий балл от 0 до 40, где более высокие баллы соответствуют более высокому воспринимаемому стрессу.
Базовый уровень. Сразу после конечной точки вмешательства. Один месяц (4 недели) после конечной точки вмешательства.
Степень тяжести СДВГ
Временное ограничение: Базовый уровень.
Шкала самооценки СДВГ для взрослых (ASRS; Kessler, 2010) будет использоваться в качестве инструмента скрининга для оценки частоты симптомов СДВГ и в качестве инструмента измерения для оценки любых изменений в симптоматике СДВГ с течением времени. Мера была создана совместно со Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и основана на клинических критериях, представленных в DSM-IV (APA, 2013). Часть А представляет собой анкету из 6 пунктов, которая оценивает частоту присутствия симптомов СДВГ по 5-балльной шкале Лайкерта (никогда - всегда). Рекомендуется, чтобы люди, которые отвечают «иногда», «часто» или «очень часто» на первые три вопроса или «часто», «очень часто» на последние три вопроса на четыре или более пунктов, имели симптомы, в высокой степени соответствующие СДВГ. .
Базовый уровень.
Изменения в самокритике
Временное ограничение: Базовый уровень. Сразу после конечной точки вмешательства. Один месяц (4 недели) после конечной точки вмешательства.
Шкала самокритичных размышлений (SCRS, Smart et al., 2016) представляет собой анкету самоотчета из 10 пунктов, которая измеряет частоту самокритики по 4-балльной шкале от совсем не (0) до очень хорошо ( 3). Самокритика в этой мере концептуализируется как форма негативного мышления, направленного на обесценивание себя. Общий балл получается путем суммирования ответов на вопросы, при этом более высокие баллы соответствуют большей самокритике. Баллы могут варьироваться от 0 до 30.
Базовый уровень. Сразу после конечной точки вмешательства. Один месяц (4 недели) после конечной точки вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Страх сострадания
Временное ограничение: Базовый уровень
Подшкала «Страхи сострадания к себе» (FOC-FS) (Gilbert et al., 2011) будет измерять уровень сопротивления респондентов в проецировании сострадания к себе. Измерение включает 15 пунктов (например, «Чтобы преуспеть в жизни, нужно быть жестким, а не сострадательным»), которые оцениваются по шкале от 0 (совсем не согласен) до 4 (полностью согласен). Ответы на пункты суммируются, чтобы получить общий балл от 0 до 60, где более высокие баллы указывают на больший страх сострадания к себе.
Базовый уровень
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: Сразу после окончания вмешательства
Приемлемость вмешательства после вмешательства будет оцениваться в соответствии с Теоретическими рамками приемлемости (TFA) Sekhon et al. (2017). Визуальная аналоговая оценочная шкала будет использоваться для измерения: (1) аффективного отношения – как вы относитесь к вмешательству?; (2) бремя - насколько вы были удовлетворены количеством времени/усилий, которое потребовалось для вмешательства?; (3) этичность – насколько, по вашему мнению, вмешательство соответствует вашей системе ценностей?; (4) самоэффективность – насколько вы уверены, что сможете выполнить задачи по вмешательству?; (5) альтернативные издержки - в какой степени вам пришлось отказаться от чего-то, чтобы принять участие в вмешательстве?; (6) предполагаемая эффективность – насколько вы уверены, что это вмешательство улучшит ваше самочувствие?; (7) согласованность вмешательства будет измеряться с помощью викторины по основным определениям принципов самосострадания.
Сразу после окончания вмешательства
Изменение ежедневного настроения
Временное ограничение: Перед каждым сеансом вмешательства
Настроение будет измеряться ежедневно с помощью двух аффективных ползунков, которые оценивают уровень бдительности и уровень счастья/удовольствия по 10-балльной шкале. Два ответа на вопросы суммируются, чтобы получить общую оценку настроения от 0 до 20, при этом более высокие оценки соответствуют более позитивному настроению.
Перед каждым сеансом вмешательства
Изменение тяжести черты СДВГ
Временное ограничение: Базовый уровень. Сразу после конечной точки вмешательства. Один месяц (4 недели) после конечной точки вмешательства.
Шкала самооценки СДВГ для взрослых (ASRS; Kessler, 2010) будет использоваться в качестве измерительного инструмента для оценки любых изменений в симптоматике СДВГ с течением времени. Мера была создана совместно со Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и основана на клинических критериях, представленных в DSM-IV (APA, 2013). Он состоит из 18 пунктов, в которых ставится вопрос о частоте симптомов СДВГ от «никогда» до «очень часто» (0–4) за предыдущие 6 месяцев. Часть A состоит из 6 пунктов, которые наиболее предсказуемы для расстройства. Часть B включает в себя дополнительные 12 пунктов, которые действуют как дополнительные сигналы к симптомам участников. Общий балл можно получить путем суммирования баллов. Более высокий общий балл будет означать более частое проявление симптомов СДВГ, и баллы могут варьироваться от 0 до 72.
Базовый уровень. Сразу после конечной точки вмешательства. Один месяц (4 недели) после конечной точки вмешательства.
Перфекционизм
Временное ограничение: Базовый уровень.
Краткая форма многомерной шкалы перфекционизма Хьюитта и Флетта (MPS-HW) (2008 г.) представляет собой анкету для самоотчетов из 15 пунктов. Пункты оцениваются по шкале от 1 до 7 (категорически не согласен - полностью не согласен) и оцениваются путем суммирования ответов на вопросы. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень перфекционизма. Баллы могут варьироваться от 15 до 105.
Базовый уровень.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 172839

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Вся собранная информация будет обезличена и передана в рамках открытого научного протокола. Согласие на обмен данными будет получено от участников до сбора данных.

Сроки обмена IPD

Когда результаты исследования принимаются к публикации.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться