Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy pielęgnowanie samowspółczucia poprawia odporność na krytykę i poprawia zdrowie psychiczne u dorosłych z ADHD?

27 lipca 2022 zaktualizowane przez: Danielle Beaton, University of Sheffield

To badanie ma na celu zbadanie wpływu, jaki zwiększenie poziomu samowspółczucia może mieć na poziom postrzeganej krytyki, samokrytyki i zdrowia psychicznego dorosłych z ADHD. Drugorzędnym celem badania jest uchwycenie, jak wykonalne może być stosowanie internetowej praktyki samowspółczucia dla osób z ADHD.

Pytania badawcze

  1. Czy krótka samodzielna interwencja samowspółczucia zwiększa poziom stanu i/lub cechy samowspółczucia u dorosłych z ADHD w miarę upływu czasu?
  2. Czy zmiany stanu i/lub cechy samowspółczucia są związane ze zmianami poziomu samokrytyki lub postrzeganej krytyki?
  3. Czy zmiany stanu i/lub cechy samowspółczucia są związane z poprawą zdrowia psychicznego?
  4. Czy zmiany w zdrowiu psychicznym są pośredniczone przez zmiany w samokrytyce lub postrzeganej krytyce?

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

114

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S10 2TN
        • The University of Sheffield

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłoś formalną diagnozę ADHD
  • Wyniki kwestionariusza samoopisowego osoby dorosłej z ADHD (ASRS) spełniają kliniczną granicę odcięcia.
  • Brak wcześniejszego zaangażowania w interwencje/praktykę samowspółczucia

Kryteria wyłączenia:

  • Brak wcześniejszych doświadczeń traumatycznych.
  • Brak zespołu stresu pourazowego
  • Brak zaburzeń osobowości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja samowspółczucia
Interwencja będzie obejmowała 14 ćwiczeń samowspółczucia wykonanych w okresie 3 tygodni. Interwencja będzie obejmować metody psychoedukacji, medytacji i ćwiczeń samowspółczucia podobnych do interwencji opartej na samowspółczuciu Beshai i wsp. (2020). Psychoedukacja będzie koncentrować się na samowspółczuciu, medytacje będą medytacjami życzliwości i miłości oraz przerwami na samowspółczucie. Ćwiczenia samowspółczucia będą oparte na ćwiczeniach z pisania dostępnych na stronie internetowej poświęconej samowspółczuciu Neff.
Behawioralne: Internetowa interwencja samowspółczucia
Samodzielna interwencja online, która wykorzystuje powszechnie dostępne ćwiczenia i informacje.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Kontrola czynna obejmie również 14 ćwiczeń zrealizowanych w okresie 3 tygodni. Na 14 ćwiczeń składa się psychoedukacyjny film wideo, ćwiczenia z pisania, relaksacja z przewodnikiem wideo/audio oraz wpisy do dziennika. Ten sam film psychoedukacyjny użyty w interwencji zostanie pokazany uczestnikom, jednak pozostałe ćwiczenia zostaną zmienione, aby skupiały się na faktycznych informacjach, a nie na współczuciu dla siebie. Ćwiczenia będą dopasowane do ćwiczenia samowspółczucia, tak aby podobne ćwiczenia były wykonywane równolegle z interwencją.
Behawioralne: Aktywna kontrola
Uczestnicy wykonają pisemne ćwiczenia i ćwiczenia oddechowe, które nie są związane z samowspółczuciem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana cechy Samowspółczucie
Ramy czasowe: Linia bazowa. Bezpośrednio po punkcie końcowym interwencji. Miesiąc (4 tygodnie) po punkcie końcowym interwencji.
Skala współczucia wobec samego siebie (SCS, Neff, 2003) składa się z 26 pozycji mierzonych w skali od 1 do 5 (nigdy – zawsze). Pozycje obejmują 3 podskale reprezentujące samoodpowiadanie ze współczuciem (życzliwość wobec samego siebie, uważność i zwykłe człowieczeństwo) oraz 3 podskale niewspółczującego reagowania na siebie (ocenianie siebie, izolacja i nadmierna identyfikacja). Aby uzyskać całkowity wynik samowspółczucia, pozycje braku współczucia są kodowane odwrotnie, obliczany jest średni wynik dla każdej podskali, a następnie obliczana jest średnia z sześciu zsumowanych wyników podskal. Średnie wyniki mogą mieścić się w przedziale od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe współczucie dla siebie
Linia bazowa. Bezpośrednio po punkcie końcowym interwencji. Miesiąc (4 tygodnie) po punkcie końcowym interwencji.
Zmiana stanu samowspółczucia
Ramy czasowe: 4x w tygodniu po zakończeniu ćwiczeń interwencyjnych.
Krótka forma skali samowspółczucia stanu (SSCS-S; (Neff i in., 2021) to sześciopunktowa miara samowspółczucia stanu. Sześć pozycji jest ocenianych na 5-stopniowej skali od 1 (całkowicie nieprawdziwe dla mnie) do 5 (bardzo prawdziwe dla mnie), a odpowiedzi są sumowane (po odwrotnym zakodowaniu pytań sformułowanych negatywnie), aby uzyskać globalny stan samo- miarę współczucia. Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom samowspółczucia stanu.
4x w tygodniu po zakończeniu ćwiczeń interwencyjnych.
Zmiana postrzeganej krytyki
Ramy czasowe: Linia bazowa. Bezpośrednio po punkcie końcowym interwencji. Miesiąc (4 tygodnie) po punkcie końcowym interwencji.
Zaadaptowana wersja The Perceived Criticism Scale (PCS) (Hooley i Teasdale, 1989) zostanie wykorzystana do zmierzenia, ile krytyki „przechodzi” do jednostek. Miarą jest pojedyncze pytanie: „Jak myślisz, jak krytyczne są wobec ciebie osoby z twojego najbliższego otoczenia – takie jak rodzina, przyjaciele, koledzy?”, które jest oceniane od 0 (w ogóle nie jest wobec mnie krytyczne) do 10 (bardzo krytyczny wobec mnie). Miara może również obejmować drugą pozycję, również ocenianą w skali od 1 do 10, która pyta, jak bardzo respondent może się zdenerwować, gdy zostanie skrytykowany.
Linia bazowa. Bezpośrednio po punkcie końcowym interwencji. Miesiąc (4 tygodnie) po punkcie końcowym interwencji.
Zmiana samopoczucia
Ramy czasowe: Linia bazowa. Bezpośrednio po punkcie końcowym interwencji. Miesiąc (4 tygodnie) po punkcie końcowym interwencji.
Krótka forma kontinuum zdrowia psychicznego (MHC-SF) (Keyes, 2009) zostanie wykorzystana do pomiaru częstości objawów dobrego samopoczucia (nigdy [0] – codziennie [5]). Kwestionariusz samoopisowy zawiera 14 pozycji, które mierzą dobrostan emocjonalny (3 pozycje), dobrostan psychiczny (6 pozycji) i dobrostan społeczny (5 pozycji). Ogólny wynik dobrostanu od 0 do 70 uzyskuje się przez zsumowanie wyników dla każdej pozycji, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze samopoczucie. Wyniki w podskalach są obliczane poprzez zsumowanie odpowiedzi dla każdej pozycji odpowiedniej podskali; wyniki dotyczące samopoczucia emocjonalnego mogą mieścić się w zakresie od 0 do 15, wyniki dotyczące dobrostanu społecznego mogą mieścić się w zakresie od 0 do 25, a wyniki dotyczące samopoczucia psychicznego mogą mieścić się w zakresie od 0 do 30.
Linia bazowa. Bezpośrednio po punkcie końcowym interwencji. Miesiąc (4 tygodnie) po punkcie końcowym interwencji.
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa. Bezpośrednio po punkcie końcowym interwencji. Miesiąc (4 tygodnie) po punkcie końcowym interwencji.
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9 (PHQ-9) (Kroenke i in., 2001) zostanie wykorzystany do oceny nasilenia objawów depresyjnych i oceny odpowiedzi na leczenie. PHQ-9 ma dziewięć pozycji, które reprezentują każde z kryteriów depresji DSM-IV (APA). Pozycje, takie jak „czujesz się przygnębiony, przygnębiony lub beznadziejny?”, są oceniane w skali od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie), aby określić, jak często objawy występowały w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Całkowity wynik jest obliczany przez zsumowanie wyników dla każdej pozycji, zapewniając wynik dotkliwości od 0 do 27. Wyższe wyniki reprezentują cięższą depresję, a wyniki 5, 10, 15 i 20 reprezentują punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnej, umiarkowanej, umiarkowanie ciężkiej i ciężkiej depresji.
Linia bazowa. Bezpośrednio po punkcie końcowym interwencji. Miesiąc (4 tygodnie) po punkcie końcowym interwencji.
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa. Bezpośrednio po punkcie końcowym interwencji. Miesiąc (4 tygodnie) po punkcie końcowym interwencji.
Ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD-7) (Spitzer i in., 2006) zostanie użyte do oceny nasilenia lęku. GAD-7 zawiera 7 pozycji, które reprezentują kryteria kliniczne DSM-IV (APA). Pozycje, takie jak „łatwe wpadanie w irytację lub irytacja”, są oceniane w skali od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie), aby przedstawić, jak często objawy występowały w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Całkowity wynik od 0 do 21 jest obliczany poprzez zsumowanie oceny każdego elementu. Wyższe wyniki oznaczają poważniejszy lęk, a wyniki 5, 10 i 15 to punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku.
Linia bazowa. Bezpośrednio po punkcie końcowym interwencji. Miesiąc (4 tygodnie) po punkcie końcowym interwencji.
Zmiana w stresie
Ramy czasowe: Linia bazowa. Bezpośrednio po punkcie końcowym interwencji. Miesiąc (4 tygodnie) po punkcie końcowym interwencji.
Skala odczuwanego stresu (PSS, Cohen i in., 1983) zostanie wykorzystana do pomiaru postrzegania stresu przez uczestników. Kwestionariusz samoopisowy składający się z 10 pozycji zawiera cztery pozycje sformułowane pozytywnie i sześć pozycji sformułowanych negatywnie, które są oceniane na podstawie tego, jak często (nigdy [0] – bardzo często [4]) respondenci postrzegają swoje życie jako nieprzewidywalne, niekontrolowane lub przytłaczające. Pozytywnie sformułowane pozycje są punktowane odwrotnie, a każda odpowiedź jest sumowana, aby uzyskać łączny wynik między 0 a 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy odczuwany stres.
Linia bazowa. Bezpośrednio po punkcie końcowym interwencji. Miesiąc (4 tygodnie) po punkcie końcowym interwencji.
Nasilenie ADHD
Ramy czasowe: Linia bazowa.
Skala samooceny dorosłych ADHD (ASRS; Kessler, 2010) zostanie wykorzystana jako narzędzie przesiewowe do oceny częstości objawów ADHD oraz jako narzędzie pomiarowe do oceny wszelkich zmian symptomatologii ADHD w czasie. Miara została stworzona we współpracy ze Światową Organizacją Zdrowia (WHO) i opiera się na kryteriach klinicznych przedstawionych w DSM-IV (APA, 2013). Część A to 6-punktowy kwestionariusz oceniający częstość występowania objawów ADHD w 5-stopniowej skali Likerta (nigdy – zawsze). Zaleca się, aby osoby, które zgłaszają „czasami”, „często” lub „bardzo często” na pierwsze trzy pytania lub „często”, „bardzo często” na ostatnie trzy pytania, cztery lub więcej pozycji, miały objawy wysoce zgodne z ADHD .
Linia bazowa.
Zmiany w samokrytyce
Ramy czasowe: Linia bazowa. Bezpośrednio po punkcie końcowym interwencji. Miesiąc (4 tygodnie) po punkcie końcowym interwencji.
Skala Samokrytycznego Przeżuwania (SCRS, Smart i in., 2016) to 10-itemowy kwestionariusz samoopisowy, który mierzy częstotliwość samokrytyki na 4-stopniowej skali od wcale (0) do bardzo dobrze ( 3). Samokrytyka w tej mierze jest konceptualizowana jako forma negatywnego myślenia, która koncentruje się na dewaluacji samego siebie. Całkowity wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie odpowiedzi na pozycje, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą samokrytykę. Wyniki mogą mieścić się w przedziale od 0 do 30.
Linia bazowa. Bezpośrednio po punkcie końcowym interwencji. Miesiąc (4 tygodnie) po punkcie końcowym interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strach przed współczuciem
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podskala Lęk przed współczuciem dla siebie (FOC-FS) (Gilbert i in., 2011) będzie mierzyć poziom oporu respondentów w projekcji współczucia wobec siebie. Miara obejmuje 15 pozycji (np. „Radzenie sobie w życiu polega raczej na byciu twardym niż współczującym”), które są oceniane w skali od 0 (całkowicie się nie zgadzam) do 4 (całkowicie się zgadzam). Odpowiedzi na pozycje są sumowane, dając łączny wynik od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed współczuciem wobec siebie.
Linia bazowa
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Akceptowalność interwencji po interwencji zostanie oceniona zgodnie z Teoretycznymi Ramami Akceptowalności (TFA) Sekhon i in. (2017). Wizualna analogowa skala ocen zostanie wykorzystana do pomiaru: (1) nastawienia afektywnego – co sądzisz o interwencji?; (2) obciążenie – w jakim stopniu byłeś zadowolony z ilości czasu/wysiłku wymaganego do interwencji?; (3) etyczność – jak dobrze czujesz, że interwencja pasuje do twojego systemu wartości?; (4) poczucie własnej skuteczności – na ile jesteś pewien, że podołasz zadaniom interwencyjnym?; (5) koszty alternatywne – w jakim stopniu musiałeś z czegoś zrezygnować, aby wziąć udział w interwencji?; (6) postrzegana skuteczność – na ile jesteś pewien, że ta interwencja poprawi Twoje samopoczucie?; (7) Spójność interwencji będzie mierzona za pomocą quizu z podstawowymi definicjami zasad samowspółczucia.
Bezpośrednio po zakończeniu interwencji
Zmiana codziennego nastroju
Ramy czasowe: Przed każdą sesją interwencyjną
Nastrój będzie mierzony codziennie za pomocą dwóch afektywnych suwaków, które oceniają poziom czujności i poziom szczęścia/przyjemności w 10-punktowej skali. Odpowiedzi na dwie pozycje są sumowane, aby uzyskać ogólny wynik nastroju od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki oznaczają bardziej pozytywny nastrój.
Przed każdą sesją interwencyjną
Zmiana nasilenia cechy ADHD
Ramy czasowe: Linia bazowa. Bezpośrednio po punkcie końcowym interwencji. Miesiąc (4 tygodnie) po punkcie końcowym interwencji.
Jako narzędzie pomiarowe do oceny wszelkich zmian symptomatologii ADHD w czasie zostanie wykorzystana Skala Samoopisu ADHD (ASRS; Kessler, 2010). Miara została stworzona we współpracy ze Światową Organizacją Zdrowia (WHO) i opiera się na kryteriach klinicznych przedstawionych w DSM-IV (APA, 2013). Składa się z 18 pozycji, które kwestionują częstość występowania objawów ADHD od „nigdy” do „bardzo często” (0-4) w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Część A składa się z 6 pozycji, które są najbardziej predykcyjne zaburzenia. Część B zawiera dodatkowe 12 pozycji, które działają jako dodatkowe wskazówki dotyczące objawów uczestników. Całkowity wynik można uzyskać sumując wyniki. Wyższy całkowity wynik oznaczałby częstsze występowanie objawów ADHD, a wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 72.
Linia bazowa. Bezpośrednio po punkcie końcowym interwencji. Miesiąc (4 tygodnie) po punkcie końcowym interwencji.
Perfekcjonizm
Ramy czasowe: Linia bazowa.
Wielowymiarowa Skala Perfekcjonizmu Hewitt & Flett (MPS-HW) Krótka forma (2008), to kwestionariusz samoopisowy składający się z 15 pozycji. Pozycje są oceniane w skali od 1 do 7 (zdecydowanie się nie zgadzam - zdecydowanie się nie zgadzam) i są oceniane przez zsumowanie odpowiedzi na pozycje. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom perfekcjonizmu. Wyniki mogą wahać się od 15 do 105.
Linia bazowa.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sheffield

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 172839

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane informacje zostaną zanonimizowane i udostępnione w ramach protokołu otwartej nauki. Zgoda na udostępnienie danych zostanie uzyskana od uczestników przed zebraniem danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Kiedy wyniki badań są akceptowane do publikacji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Internetowa interwencja samowspółczucia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj