자기 연민을 기르면 비판에 대한 회복력이 향상되고 ADHD가 있는 성인의 정신 건강이 향상됩니까?
2022년 7월 27일 업데이트: Danielle Beaton, University of Sheffield
이 연구는 ADHD를 가진 성인의 자기 연민 수준의 증가가 지각된 비판, 자기 비판 및 정신 건강 수준에 미칠 수 있는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 두 번째 목표는 ADHD가 있는 사람들에게 온라인 자기 안내 자기 연민 연습을 사용하는 것이 얼마나 가능한지 파악하는 것입니다.
연구 질문
- 짧은 자기 안내 자기 연민 개입이 시간이 지남에 따라 성인 ADHD의 상태 및/또는 특성 자기 연민 수준을 증가시키는가?
- 상태 및/또는 특성의 자기 연민의 변화가 자기 비판 또는 지각된 비판 수준의 변화와 관련이 있습니까?
- 상태 및/또는 특성의 자기 연민의 변화가 정신 건강의 개선과 관련이 있습니까?
- 정신 건강의 변화는 자기 비판이나 지각된 비판의 변화에 의해 매개됩니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
114
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, 영국, S10 2TN
- The University of Sheffield
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ADHD의 공식적인 진단을 자가 보고
- 성인 ADHD 자가 보고 설문지(ASRS)의 점수는 임상적 컷오프를 충족합니다.
- 자기 연민 개입/연습에 대한 이전 참여 없음
제외 기준:
- 트라우마의 이전 경험이 없습니다.
- PTSD 없음
- 성격장애 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기 연민 개입
개입에는 3주 동안 완료되는 14개의 자기 연민 훈련이 포함됩니다.
개입에는 Beshai et al.(2020) 자기 연민 기반 개입과 유사한 심리 교육, 명상 및 자기 연민 훈련 방법이 포함됩니다.
심리 교육은 자기 연민에 초점을 맞추고 명상은 친절과 사랑의 명상과 자기 연민 휴식이 될 것입니다.
자기 연민 연습은 Neff의 자기 연민 웹사이트에서 제공되는 쓰기 연습을 기반으로 합니다.
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광범위하게 사용 가능한 운동과 정보를 사용하는 온라인 자기 주도 개입.
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활성 비교기: 대조군
활성 컨트롤에는 3주 동안 완료한 14가지 운동도 포함됩니다.
14가지 연습은 심리 교육 비디오, 쓰기 연습, 비디오/오디오 안내 휴식 및 일지 항목으로 구성됩니다.
개입에 사용된 것과 동일한 심리 교육 비디오가 참가자에게 표시되지만 다른 연습은 자기 연민에 초점을 맞추지 않고 사실 정보에 초점을 맞추도록 변경됩니다.
운동은 자기 연민 운동과 일치하여 유사한 운동이 개입과 병행하여 완료되도록 합니다.
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참가자는 자기 연민과 관련되지 않은 서면 연습 및 호흡 운동을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특성의 변화 자기 연민
기간: 기준선. 개입 끝점 직후. 개입 종료 시점 이후 1개월(4주).
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자기 연민 척도(SCS, Neff, 2003)는 1-5 사이의 척도로 측정된 26개 항목으로 구성됩니다(절대-항상).
항목에는 연민적 자기 반응을 나타내는 3개의 하위 척도(자기 친절, 마음 챙김 및 일반적인 인간애)와 비연민적 자기 반응의 3개 하위 척도(자기 판단, 고립 및 과잉 동일시)가 포함됩니다.
총 자기연민 점수를 얻기 위해서는 비연민 항목을 역코딩하여 각 하위척도의 평균점수를 구한 후 6개의 하위척도 점수를 합한 평균값을 구한다.
평균 점수의 범위는 1~5이며, 점수가 높을수록 자기 연민이 높음을 나타냅니다.
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기준선. 개입 끝점 직후. 개입 종료 시점 이후 1개월(4주).
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상태 자기 연민의 변화
기간: 중재 운동 완료 후 일주일에 4회.
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State Self-Compassion Scale Short Form(SSCS-S; (Neff et al., 2021)은 국가 자기 연민의 6개 항목 척도입니다.
6개 항목은 1(나에게 전혀 해당되지 않음)에서 5(나에게 매우 해당됨)까지의 5점 척도로 평가되고 응답이 합산됩니다(부정적인 단어가 포함된 질문은 역코딩된 후). 동정심 측정.
점수가 높을수록 국가의 자기 연민 수준이 더 높습니다.
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중재 운동 완료 후 일주일에 4회.
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인지된 비판의 변화
기간: 기준선. 개입 끝점 직후. 개입 종료 시점 이후 1개월(4주).
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The Perceived Criticism Scale (PCS) (Hooley & Teasdale, 1989)의 수정된 버전은 얼마나 많은 비판이 개인에게 "통과"되고 있는지 측정하는 데 사용될 것입니다.
척도는 "가까운 환경에 있는 사람들(예: 가족, 친구, 동료)이 귀하에게 얼마나 비판적이라고 생각합니까?"라는 단일 질문으로 0(나에 대해 전혀 비판적이지 않음)에서 10(매우 나에 대해 비판적).
이 측정에는 비판을 받았을 때 응답자가 얼마나 화를 낼 수 있는지 묻는 1-10 척도로 평가된 두 번째 항목도 포함될 수 있습니다.
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기준선. 개입 끝점 직후. 개입 종료 시점 이후 1개월(4주).
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웰빙의 변화
기간: 기준선. 개입 끝점 직후. 개입 종료 시점 이후 1개월(4주).
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Mental Health Continuum Short Form(MHC-SF)(Keyes, 2009)은 웰빙 증상의 빈도를 측정하는 데 사용됩니다(절대 [0] - 매일 [5]).
자기보고식 설문지는 정서적 웰빙(3개 항목), 심리적 웰빙(6개 항목), 사회적 웰빙(5개 항목)을 측정하는 14개 항목으로 구성되어 있습니다.
0 - 70 사이의 글로벌 웰빙 점수는 각 항목의 점수를 합산하여 달성되며 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높아집니다.
하위 척도 점수는 해당 하위 척도의 각 항목에 대한 응답을 합산하여 계산됩니다. 정서적 웰빙 점수는 0~15점, 사회적 웰빙 점수는 0~25점, 심리적 웰빙 점수는 0~30점입니다.
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기준선. 개입 끝점 직후. 개입 종료 시점 이후 1개월(4주).
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우울증의 변화
기간: 기준선. 개입 끝점 직후. 개입 종료 시점 이후 1개월(4주).
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환자 건강 설문지 - 9(PHQ-9)(Kroenke et al., 2001)는 우울 증상의 중증도를 평가하고 치료에 대한 반응을 평가하는 데 사용될 것입니다.
PHQ-9에는 각 DSM-IV(APA) 우울증 기준을 나타내는 9개의 항목이 있습니다.
"기분이 우울하거나 절망적입니까?"와 같은 항목은
지난 2주 동안 증상이 얼마나 자주 경험되었는지를 나타내기 위해 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일)의 척도로 평가됩니다.
총점은 각 항목의 점수를 합산하여 계산되며 0에서 27 사이의 심각도 점수를 제공합니다.
점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타내며, 5, 10, 15, 20점은 각각 경증, 중등도, 중등도, 중증 우울증의 구분점을 나타냅니다.
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기준선. 개입 끝점 직후. 개입 종료 시점 이후 1개월(4주).
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불안의 변화
기간: 기준선. 개입 끝점 직후. 개입 종료 시점 이후 1개월(4주).
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일반 불안 장애-7(GAD-7)(Spitzer et al., 2006)은 불안의 중증도를 평가하는 데 사용될 것입니다.
GAD-7에는 DSM-IV(APA) 임상 기준을 나타내는 7개 항목이 포함되어 있습니다.
"쉽게 짜증이 나거나 짜증이 난다"와 같은 항목은 지난 2주 동안 증상이 얼마나 자주 경험되었는지를 나타내기 위해 0(전혀 그렇지 않음)에서 3(거의 매일) 사이의 척도로 점수가 매겨집니다.
0 - 21 사이의 총 점수는 각 개별 항목의 등급을 합산하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 불안이 심함을 나타내며 5점, 10점, 15점을 경증, 중등도, 중증 불안의 구분점으로 한다.
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기준선. 개입 끝점 직후. 개입 종료 시점 이후 1개월(4주).
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스트레스의 변화
기간: 기준선. 개입 끝점 직후. 개입 종료 시점 이후 1개월(4주).
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Perceived Stress Scale(PSS, Cohen et al., 1983)은 참가자의 스트레스 인식을 측정하는 데 사용됩니다.
10개 항목의 자가 보고 설문지에는 응답자가 자신의 삶을 예측할 수 없거나 통제할 수 없거나 압도적인 것으로 인식하는 빈도(전혀 없음 [0] - 매우 자주 [4])에 대해 평가되는 4개의 긍정적인 단어 항목과 6개의 부정적인 단어 항목이 포함됩니다.
긍정적으로 표현된 항목은 역점수되며 각 항목 응답은 0 - 40 사이의 총 점수를 제공하기 위해 합산됩니다. 따라서 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 의미합니다.
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기준선. 개입 끝점 직후. 개입 종료 시점 이후 1개월(4주).
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ADHD 심각도
기간: 기준선.
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성인 ADHD 자가 보고 척도(ASRS; Kessler, 2010)는 ADHD 증상의 빈도를 평가하기 위한 선별 도구 및 시간 경과에 따른 ADHD 증상의 변화를 평가하기 위한 측정 도구로 사용될 것입니다.
이 측정은 세계보건기구(WHO)와 공동으로 작성되었으며 DSM-IV(APA, 2013)에 제시된 임상 기준을 기반으로 합니다.
파트 A는 5점 리커트 척도(Never - Always)에서 ADHD 증상이 나타나는 빈도를 평가하는 6개 항목 설문지입니다.
처음 3개의 질문에 "가끔", "자주" 또는 "매우 자주" 또는 마지막 3개의 질문에 "자주", "매우 자주"를 4개 이상의 항목으로 보고한 개인은 ADHD와 매우 일치하는 증상이 있는 것으로 권장됩니다. .
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기준선.
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자기 비판의 변화
기간: 기준선. 개입 끝점 직후. 개입 종료 시점 이후 1개월(4주).
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자기 비판적 반추 척도(SCRS, Smart et al., 2016)는 자기 비판의 빈도를 전혀(0)에서 매우 잘( 삼).
이 측정에서 자기 비판은 자신을 평가 절하하는 데 초점을 맞춘 부정적인 사고의 한 형태로 개념화됩니다.
총점은 항목 응답을 합산하여 얻습니다. 점수가 높을수록 자기 비판이 커집니다.
점수 범위는 0 - 30입니다.
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기준선. 개입 끝점 직후. 개입 종료 시점 이후 1개월(4주).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연민에 대한 두려움
기간: 기준선
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자기에 대한 연민의 두려움(FOC-FS)(Gilbert et al., 2011) 하위 척도는 응답자가 자기에 대한 연민을 투사하는 데 있어 저항 수준을 측정합니다.
이 척도에는 0(전혀 동의하지 않음)에서 4(전적으로 동의함) 사이의 척도로 평가되는 15개의 항목(예: "인생을 살아가는 것은 연민보다는 강인함에 관한 것")이 포함됩니다.
항목 응답은 0에서 60 사이의 총 점수를 제공하기 위해 합산되며 점수가 높을수록 자기에 대한 연민의 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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개입의 수용 가능성
기간: 개입 종료 직후
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개입 후 개입의 수용 가능성은 Sekhon et al.(2017) Theoretical Framework of Acceptability(TFA)에 따라 평가됩니다.
시각적 아날로그 평가 척도는 다음을 측정하는 데 사용됩니다. (1) 정서적 태도 - 개입에 대해 어떻게 느끼십니까? (2) 부담 - 개입에 필요한 시간/노력에 대해 얼마나 만족하셨습니까? (3) 윤리성 - 개입이 귀하의 가치 체계에 얼마나 적합하다고 생각하십니까? (4) 자기효능감 - 중재 작업을 수행할 수 있다고 얼마나 확신하십니까? (5) 기회 비용 - 개입에 참여하기 위해 어느 정도 포기해야 했습니까? (6) 인지된 효과 - 이 중재가 귀하의 웰빙을 향상시킬 것이라고 얼마나 확신하십니까? (7) 개입 일관성은 자기 연민 원리의 기본 정의 퀴즈를 통해 측정됩니다.
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개입 종료 직후
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기분의 변화
기간: 각 개입 세션 전에
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기분은 각성 수준과 행복/즐거움 수준을 10점 척도로 평가하는 두 개의 정서적 슬라이더를 사용하여 매일 측정됩니다.
두 항목 응답을 합산하여 0에서 20 사이의 전체 기분 점수를 제공하며 점수가 높을수록 더 긍정적인 기분을 나타냅니다.
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각 개입 세션 전에
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ADHD 특성 심각도의 변화
기간: 기준선. 개입 끝점 직후. 개입 종료 시점 이후 1개월(4주).
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성인 ADHD 자가 보고 척도(ASRS; Kessler, 2010)는 시간 경과에 따른 ADHD 증상의 변화를 평가하기 위한 측정 도구로 사용됩니다.
이 측정은 세계보건기구(WHO)와 공동으로 작성되었으며 DSM-IV(APA, 2013)에 제시된 임상 기준을 기반으로 합니다.
지난 6개월 동안 ADHD 증상의 빈도를 "전혀 없음"에서 "매우 자주"(0 - 4)까지 질문하는 18개 항목으로 구성됩니다.
파트 A는 장애를 가장 잘 예측할 수 있는 6개 항목으로 구성되어 있습니다.
파트 B에는 참가자 증상에 대한 추가 단서 역할을 하는 추가 12개 항목이 포함되어 있습니다.
점수를 합산하여 총 점수를 얻을 수 있습니다.
총점이 높을수록 ADHD 증상이 더 자주 나타남을 나타내며 점수의 범위는 0 - 72입니다.
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기준선. 개입 끝점 직후. 개입 종료 시점 이후 1개월(4주).
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완벽주의
기간: 기준선.
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Hewitt & Flett 다차원 완벽주의 척도(MPS-HW) 약식(2008)은 15개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
항목은 1-7(전적으로 동의하지 않음 - 매우 동의하지 않음) 사이의 척도로 평가되며 항목에 대한 응답을 합산하여 점수가 매겨집니다.
높은 점수는 높은 수준의 완벽주의를 나타냅니다.
점수 범위는 15에서 105 사이입니다.
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기준선.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 23일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 25일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수집된 모든 정보는 개방형 과학 프로토콜의 일부로 익명화되고 공유됩니다.
데이터 공유에 대한 동의는 데이터 수집 전에 참가자로부터 얻습니다.
IPD 공유 기간
연구 결과가 출판을 위해 승인될 때.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .